Požadavky vycházející z evropské směrnice 2006/42/ES, které jsou určeny pro výrobce, konstruktéry a provozovatele strojních zařízení, platí ve všech zemích EU. Tyto požadavky byly implementovány do zákonů a prováděcích předpisů v jednotlivých zemích EU, v ČR jsou těmito předpisy zákon o výrobku č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, ve znění pozdějších předpisů, a prováděcí předpis NV č. 176/2008 Sb., o technických požadavcích na strojní zařízení, ve znění pozdějších předpisů.

Tyto vyjmenované předpisy uvádí kromě konkrétních technických požadavků na stroje a strojní zařízení také podmínky, za jakých může konstruktér, výrobce, či provozovatel, uvést strojní zařízení na trh nebo do provozu.

Tyto podmínky se v plném rozsahu vztahují také na osoby, které stroje nebo strojní zařízení přivezou z jiných zemí, než z EU. Tyto požadavky jsou povinné i na případy, kdy si provozovatel doveze strojní zařízení pro svoji vlastní potřebu.

Přehled evropských právních předpisů o strojních zařízeních

Pro evropský strojírenský průmysl má vytvoření harmonizovaného právního rámce pro navrhovaná a vyrobená strojní zařízení zásadní význam.

Směrnice 2006/42/ES stanovuje obecné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost pro uvádění strojních zařízení na trh a do provozu doplněné řadou požadavků pro zvlášť nebezpečné kategorie strojních zařízení. Mezi nejdůležitější body této směrnice patří článek 12, který stanovuje možné postupy posuzování shody strojních zařízení s touto směrnicí. [1]

Posouzení shody musí být provedeno u každého strojního zařízení, které je na trh uváděno nebo je uváděno do provozu.

Povinnost provést posouzení shody má:

• výrobce strojního zařízení, nebo
• zplnomocněná osoba,
• výjimkou je posuzování shody zvlášť nebezpečných strojních zařízení, které jsou uvedeny v příloze IV k této směrnici. Pro tyto typy strojních zařízení je vyžadováno, aby se posouzení shody účastnila nezávislá třetí strana, tzv. autorizovaná (notifikovaná) osoba.

Samotné posouzení shody je možné provést třemi různými způsoby:

• prvním způsobem je posouzení shody interním řízením výroby,
• druhým způsobem je ES přezkoušení typu a
• posledním je komplexní zabezpečení jakosti.

Nejnáročnější variantou je ES přezkoušení typu, které je prováděno autorizovanou, notifikovanou osobou. Průběh posuzování shody - postupy, výsledky - musí být důsledně protokolárně zaznamenán.

Pokud strojní zařízení vyhovuje všem harmonizovaným normám a je vypracována technická dokumentace se všemi svými náležitostmi, může strojní zařízení získat označení pro volný pohyb v rámci EU - ES prohlášení a značku shody CE.

Požadavky na strojní zařízení uváděné v technických předpisech a normách v ČR

V České republice stanoví zákon č. 22/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů, jak již bylo uvedeno:

• způsob stanovování technických požadavků na výrobky, které by mohly ve zvýšené míře ohrozit zdraví nebo bezpečnost osob, majetku, životního prostředí, případně jiný veřejný zájem,
• práva a povinnosti osob, které je uvádějí nebo distribuují na trh, popřípadě je uvádějí do provozu,
• práva a povinnosti osob pověřených k činnostem, které souvisí s tvorbou a uplatněním českých technických norem nebo se státním zkušebnictvím,
• způsob zajištění informačních povinností souvisejících s tvorbou technických předpisů a norem vyplývajících z mezinárodních smluv a požadavků práva EU.

Technické požadavky na výrobek

• technická specifikace - je obsažená v právním předpisu, technickém dokumentu nebo technické normě, kde je stanovena charakteristika výrobku, jakost, užitné vlastnosti, bezpečnost a rozměry, požadavky na název, pod kterým je prodáván, úpravu názvosloví, symbolů, zkratek, zkoušení výrobků, a zkušební metody, požadavky na balení, označování výrobku, opatřování štítkem, postupy posuzování shody výrobku s právními předpisy nebo technickými normami, výrobní metody a procesy mají vliv na charakteristiku výrobku,
• jiné požadavky, jako je životní cyklus výrobku, podmínky používání, recyklace, zneškodnění výrobku atd. [2]

Posouzení rizika u strojních zařízení uváděných na trh

Rizika u stroje posuzuje a vyhodnocuje výrobce nebo konstruktér a musí přitom:

• vymezit určení strojního zařízení, což představuje jeho předpokládané použití a jakékoliv jeho důvodně předvídatelné nesprávné použití;
• určit nebezpečí, která mohou vyplývat ze strojního zařízení a s tím spojené nebezpečné situace;
• odhadnout rizika při zohlednění závažnosti možného poranění nebo škody na zdraví a pravděpodobnost jejich výskytu;
• vyhodnotit rizika s cílem určit, zda je nutné snížení rizika v souladu s NV 176/2008 Sb.;
• zajistit ochranná opatření k vyloučení nebezpečí. [2]

Všechny tyto požadavky musí zaručit také dovozce, který dováží strojní zařízení do České republiky.

Povinnosti výrobce, zplnomocněného zástupce nebo dovozce

Výrobce nebo zplnomocněný zástupce, případně dovozce, může uvést strojní zařízení na trh tehdy, pokud je zpracována technická dokumentace k strojnímu zařízení, návody a informace k strojnímu zařízení, vypracováno ES prohlášení a CE označení.

V případě neúplného strojního zařízení je výrobce povinen před uvedením na trh vypracovat technickou dokumentaci, návod k montáži a vyhotovit prohlášení o zabudování. Poté, co je neúplné strojní zařízení zabudováno a vznikne úplné strojní zařízení, je nutné přiložit návod k montáži a prohlášení o zabudování jako součást technické dokumentace strojního zařízení. Na takto vzniklý celek je nutné vypracovat prohlášení o shodě a CE označení.

V případě, kdy není možné určit výrobce nebo zplnomocněnou osobu, přebírá jejich povinnosti osoba, která uvádí strojní zařízení do provozu nebo na trh. [2]

Povinnosti provozovatele strojního zařízení

Základní povinnosti zaměstnavatele při provozu strojů a zařízení vyplývají z § 4 zákona č. 309/2006 Sb., o zajištění dalších podmínek BOZP, ve znění pozdějších předpisů.

Zaměstnavatel je povinen dle tohoto zákona:

• zajistit, aby stroje a zařízení byly z hlediska BOZP vhodné pro práci, při které budou používány,
• vybavit stroje a zařízení ochrannými zařízeními, které chrání zdraví a život obsluhy a ostatních osob,
• zajistit, aby stroje a zařízení byly řádně a pravidelně udržovány, kontrolovány a revidovány.

Dokumentace k strojním zařízením

Technická dokumentace

Postup sestavení technické dokumentace je stanoven v příloze č. 7 nařízení vlády č. 176/2008 Sb. Úkolem technické dokumentace je prokázat, že strojní zařízení splňuje požadavky tohoto nařízení a zároveň je vytvořena v souladu s tímto nařízením vlády. Technická dokumentace musí obsahovat informace nezbytné pro posouzení shody. Součástí technické dokumentace musí být informace o návrhu, výrobě a funkci strojního zařízení. Technická dokumentace musí být vypracována alespoň v jednom úředním jazyku EU. Technická dokumentace musí být uložena po dobu 10 let ode dne výroby posledního kusu. [2]

Návod k použití

Součástí dokumentace každého strojního zařízení, které je uváděno na trh nebo do provozu, musí být návod k použití. Tento návod k použití je souhrn informací, jak bezpečně provozovat strojní zařízení, případně jaká přijmout opatření ke snížení možnosti vzniku rizika. Návod k obsluze musí být vypracován v úředním jazyku země, ve které je strojní zařízení uváděno na trh nebo do provozu.

Návod k použití musí být vypracován v souladu s požadavky NV 176/2008 Sb. a musí v něm být zapracovány informace o předpokládaném použití, ale také o předvídatelných stavech způsobených špatným použitím.

Obsah návodu k obsluze dle požadavků nařízení vlády č. 176/2008 Sb.:

• údaje o výrobci nebo zplnomocněném zástupci,
• označení strojního zařízení,
• ES prohlášení o shodě,
• obecný popis strojního zařízení,
• nákresy, schémata a vysvětlivky nezbytné pro používání a údržbu,
• popis stanoviště obsluhy,
• zakázané způsoby použití,
• pokyny k montáži, instalaci a připojení strojního zařízení na šasi,
• pokyny k instalaci a montáži prvků ke snížení hluku a vibrací,
• informace pro uvedení do provozu a používání strojního zařízení, včetně požadavků na odbornou přípravu obsluhy,
• informace o zbytkových rizicích,
• informace o použití OOPP,
• základní vlastnosti nástrojů, kterými může být strojní zařízení vybaveno,
• požadavky na stabilitu během používání, oprav a údržby,
• pokyny pro zajištění bezpečné dopravy, manipulace, skladování včetně uvedení hmotností, pokud se pravidelně přepravují samostatně,
• postup v případě vzniku mimořádné události nebo poruchy, včetně opatření preventivní údržby,
• postup pro bezpečné seřizování a údržbu, včetně opatření, které jsou nutné pro bezpečné provádění těchto prací,
• seznam náhradních dílů,
• informace o emisích hluku,
• v případě neionizujícího záření údaje o jeho hodnotách.

Prohlášení o zabudování neúplného strojního zařízení

V případě neúplného strojního zařízení musí být součástí dokumentace prohlášení o zabudování neúplného strojního zařízení. Toto prohlášení potvrzuje, že neúplné strojní zařízení vyhovuje legislativním požadavkům EU v oblasti bezpečnosti strojních zařízení.

ES prohlášení

Součástí dokumentace strojního zařízení je i ES prohlášení. Jedná se o prohlášení, že strojní zařízení vyhovuje legislativním požadavkům v oblasti bezpečnosti. ES prohlášení se vztahuje na strojní zařízení v takovém stavu, v jakém bylo uvedeno na trh nebo do provozu, ale už se nevztahuje na součásti, které byly přidány koncovým uživatelem.

Obsah ES prohlášení je stanoven v NV č. 176/2008 Sb. a obsahuje následující údaje:

• údaje o výrobci nebo zplnomocněném zástupci,
• jméno a adresu osoby pověřené za sestavené technické dokumentace,
• identifikaci a popis strojního zařízení,
• větu s prohlášením, že strojní zařízení splňuje předpisy EU,
• v případě potřeby jméno a adresu notifikované osoby,
• odkaz na použité harmonizované normy,
• odkaz na další použité technické normy,
• datum a místo vydání prohlášení,
• údaje o totožnosti a podpis oprávněné osoby, která vypracovala ES prohlášení. [2]

Příklad z praxe

Dovezené strojní zařízení bylo dodáno jako úplné strojní zařízení z Japonska. Jednalo se o robota k nanášení lepidla. Dovozce do EU a následný provozovatel strojního zařízení přebrali povinnosti při zavádění strojního zařízení na trh za japonského výrobce.

Dovozce společně se zástupcem výrobce strojní zařízení do ČR dopravili, nainstalovali na pracoviště a zaškolili pracovníky montáže a údržby se základním ovládáním. Japonský výrobce dodal technickou dokumentaci a návod k použití v japonštině, s anglickým překladem. Strojní zařízení je používáno v automatickém provozu, ale zároveň obsluha vstupuje do pracovního prostoru robota, kde přináší a odebírá materiál.

Posouzení bezpečnosti strojních zařízení

Pro ověření, zda jsou splněny požadavky NV č. 176/2008 Sb. (směrnice 2006/42/ES) byl vytvořen kontrolní seznam. Pomocí tohoto seznamu bylo zjišťováno, zda provedení strojního zařízení vyhovuje, či nevyhovuje požadavkům tohoto nařízení (směrnici).

Zjištěné nedostatky

Neshoda s požadavky výše uvedeného předpisu byla shledána v 15 bodech.

- U předmětného posuzovaného strojního zařízení nebyla posouzena a vyhodnocena rizika včetně stanovení nebezpečí a pravděpodobného následku, nebylo zároveň stanoveno opatření k odstranění rizika či snížení rizika. Neshoda s požadavky NV č. 176/2008 Sb. a ČSN EN ISO 12 100.

- Místo vstupu na pracoviště nebylo zabezpečeno dostatečně vysokou zábranou oddělující pracovní prostor strojního zařízení od komunikace. Nízká zábrana umožňovala dosah do nebezpečného prostoru stroje. Neshoda s NV č. 176/2008 Sb., ČSN EN ISO 13 857 a ČSN EN ISO 13 855.

- Vodorovné světelné závory v místě vstupu/vjezdu nebyly zcela účinné, neboť vylezením na konstrukci stroje, nebyl problém překonat vodorovné světelné závory, které by měly zabezpečit vstup do prostoru pohybu robota. Neshoda s požadavky NV 176/2008 Sb., ČSN EN ISO 13 855 a ČSN EN ISO 12 100.

- U vstupu/vjezdu manipulačního vozíku nebyla dodržena minimální vzdálenost vodorovných světelných závor od nebezpečného pracovního prostoru. Neshoda s požadavky NV č. 176/2008 Sb. a ČSN EN ISO 13 855.

- Ochranné vodiče v elektrickém rozvaděči byly označeny pouze žlutou barvou, nikoliv zelenožluté, jak požaduje předpis. Neshoda s požadavky NV č. 176/2008 Sb. a ČSN EN 60 204 - 1 ed. 2.

- Na otočném zařízení robota, které slouží k uchycení dílu, nebyl vyznačen směr pohybu. Neshoda s NV č. 176/2008 Sb.

- Spojovací prvky, které měly být propojeny, nebyly označeny (vzduchové a elektrické konektory). Při odpojení více spojovacích prvků hrozila jejich záměna a chybné zapojení. Neshoda s požadavky NV č. 176/2008 Sb.

- Hlavní vypínač elektrické energie nebyl zřetelně označen. Neshoda s požadavky NV č. 176/2008 Sb. a ČSN EN 60 204 - 1 ed. 2.

- Hlavní uzávěr tlakového vzduchu nebylo možné zajistit v krajní poloze. Neshoda s požadavkem NV č. 176/2008 Sb.

- Robot není vybaven piktogramem s upozorněním na riziko akumulované energie. Neshoda s požadavky NV č. 176/2008 Sb., NV 11/2002 Sb. a ČSN EN ISO 10 218 - 1.

- Robot není opatřen označením CE. Neshoda s požadavkem NV č. 176/2008 Sb.

- Obsahově nedostatečně vypracována technická dokumentace dle požadavků NV č. 176/2008 Sb. Schematické výkresy nejsou ve shodě se skutečným provedením, chybí seznam použitých technických norem a ES prohlášení. Neshoda s požadavkem NV č. 176/2008 Sb.

- Není vydáno ES prohlášení. Neshoda s požadavkem NV č. 176/2008 Sb.

Posouzení podmínek bezpečného provozu

Pro posouzení požadavků na bezpečný provoz zaváděného strojního zařízení byl vytvořen kontrolní seznam s požadavky nařízení vlády č. 378/2001 Sb., kterým se stanoví bližší požadavky na bezpečný provoz a používání strojů, technických zařízení, přístrojů a nářadí. Do tohoto kontrolního seznamu byly zapracovány i požadavky dle ČSN EN ISO 10218 - 1.

Zjištěné nedostatky:

• u strojního zařízení nebyla provedena revize elektrických zařízení;
• nebyly stanoveny termíny kontrol;
• nebyla vytvořena provozní dokumentace strojního zařízení.

Organizace na sebe vzala závazek uvést technické zařízení - robota - do souladu s právními technickými předpisy za výrobce a dovozce, aby zařízení mohla provozovat.

Důvodem, proč organizace dala přednost prodejci mimo EU, byla nižší nákupní cena robota.

Na druhé straně byly finance, které organizace později vynaložila na to, aby všechny závady odstranila a dala zařízení do souladu s požadovanými předpisy, natolik vysoké, že překročily i cenu, za kterou mohla koupit dražší, certifikovaný výrobek od výrobce z EU, který by splňoval požadavky evropského předpisu.

Organizaci bylo doporučeno, aby si nechala dovozené technické zařízení posoudit u příslušné autorizované (notifikované) osoby. Ta by zařízení posoudila a v případě dosažení shody by vydala ES prohlášení o shodě. Sice za cenu dalšího zvýšení finančních nákladů na toto zařízení, ale byla by tím zajištěna shoda s předpisy a zároveň by byla také zaručena bezpečnost strojního zařízení.

Bezpečnější strojní zařízení znamená pro společnost méně vydaných finančních prostředků na odškodnění případných pracovních úrazů. Každá společnost by se měla starat o zdraví svých obyvatel a nevytvářet tak kvůli nebezpečně provozovaným strojním zařízením národ invalidů. Znamená to zároveň odpovědnost členských států chránit zdraví a bezpečnost osob v souvislosti s provozem strojních zařízení a zajištění uplatňování požadavků směrnice o strojních zařízeních.

[1] Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/42/ES o strojních zařízeních a o změně směrnice 95/16/ES. In Úřední věstník Evropské unie 157/24. 2006. Nařízení vlády č. 378/2001 Sb., kterým se stanoví bližší požadavky na bezpečný provoz a používání strojů, technických zařízení, přístrojů a nářadí.

[2] Nařízení vlády č. 176/2008 Sb., o technických požadavcích na strojní zařízení, ve znění pozdějších předpisů.

[3] Nařízení vlády č. 378/2001 Sb., kterým se stanoví bližší požadavky na bezpečný provoz a používání strojů, technických zařízení a nářadí.