26/2003 Sb.
NAŘÍZENÍ VLÁDY
ze dne 9. prosince 2002,
kterým se stanoví technické požadavky na tlaková zařízení
Změna: 621/2004 Sb.
Vláda nařizuje podle § 22 zákona č. 22/1997 Sb.,
o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění
některých zákonů, ve znění zákona č. 71/2000 Sb. a zákona č.
205/2002 Sb., (dále jen "zákon") k provedení § 11 odst. 2, § 11a
odst. 2 písm. c), § 12 odst. 1 a 3 a § 13 odst. 2 zákona:
§ 1
Základní ustanovení
(1) Tímto nařízením se v souladu s právem Evropských
společenství1) stanoví technické požadavky na tlaková zařízení
a sestavy (několik tlakových zařízení sestavených výrobcem tak, že
představují ucelenou funkční jednotku) s nejvyšším dovoleným
tlakem (PS) větším než 0,5 bar.
(2) Pro účely tohoto nařízení se za
a) tlaková zařízení považují nádoby, potrubí, bezpečnostní výstroj
a tlaková výstroj; zahrnují také prvky připojené k součástem
vystaveným tlaku, jako jsou například příruby, hrdla, spojky,
podpory, závěsná oka, kde
1. nádoba je těleso navržené a zhotovené tak, aby mohlo být
naplněno tekutinou pod tlakem, včetně součástí, které jsou
k němu přímo připevněny a zasahují až k místu spojení
s jiným tlakovým zařízením; může se skládat z více než
jednoho tlakového prostoru,
2. potrubí jsou potrubní části určené k přepravě tekutin, pokud
jsou navzájem spojeny tak, že tvoří jeden tlakový systém;
potrubí zahrnuje trubky nebo soustavu trub či trubek,
tvarovky, dilatační spoje, hadice nebo popřípadě jiné části
vystavené tlaku; za potrubí se považují také trubkové
výměníky tepla skládající se z trubek a určené k chlazení
nebo ohřívání vzduchu,
3. bezpečnostní výstroj jsou zařízení určená k ochraně
tlakového zařízení před překročením nejvyšších pracovních
mezí; zahrnují zařízení jak pro přímé omezení tlaku, jako
jsou pojistné ventily, membránová průtržná pojistná
zařízení, vzpěrné tyče, řízené pojistné systémy, tak
omezující zařízení, která buď uvádějí v činnost regulační
zařízení nebo zabezpečují odstavení nebo odstavení
a blokování, jako jsou tlakové spínače, teplotní spínače
nebo hladinové spínače a bezpečnostní měřicí, řídicí
a regulační systémy související s bezpečností,
4. tlaková výstroj jsou zařízení, která mají provozní funkci
a jejichž těleso je vystaveno tlaku,
b) tlak považuje tlak vztažený k atmosférickému tlaku, to je
přetlak, proto se podtlak vyjadřuje zápornou hodnotou,
c) nejvyšší dovolený tlak (PS) považuje nejvyšší tlak udávaný
výrobcem, pro který je tlakové zařízení navrženo; je definován
pro určité místo udané výrobcem, kde jsou připojena ochranná
a omezující zařízení, popřípadě ochranná nebo omezující
zařízení, anebo nejvyšší bod tlakového zařízení, popřípadě
kterékoli jiné stanovené místo,
d) nejvyšší, popřípadě nejnižší dovolenou teplotu (TS) považuje
výrobcem udaná nejvyšší, popřípadě nejnižší teplota, pro kterou
je tlakové zařízení navrženo,
e) objem (V) považuje vnitřní objem tlakového prostoru, včetně
objemu hrdel až k prvnímu spoji nebo svaru, po odečtení objemu
trvale zabudovaných vnitřních částí,
f) jmenovitou světlost (DN) považuje číselné označení velikosti
společné pro všechny části potrubního systému, s výjimkou
konstrukčních dílů označených vnějším průměrem nebo rozměrem
závitu; je to zaokrouhlené číslo, které jen přibližně souvisí
s výrobními rozměry; jmenovitá světlost se označuje písmeny DN,
za kterými následuje číslo,
g) tekutinu považují plyny, kapaliny a páry jak v podobě čisté
fáze, tak ve směsi; tekutina může obsahovat suspensi pevných
látek,
h) nerozebíratelné spoje považují spoje, které nelze rozpojit
jinak než destruktivním způsobem,
i) evropské schválení pro materiály považuje technický dokument,
v němž jsou definovány vlastnosti materiálů určených
k opakovanému použití při výrobě tlakových zařízení, na které
se nevztahuje žádná harmonizovaná česká technická norma nebo
zahraniční technická norma přejímající v členských státech
Evropské unie harmonizovanou evropskou normu (§ 4a zákona).
(3) Za tlaková zařízení se pro účely tohoto nařízení
nepovažují
a) dálkové potrubí tvořené potrubím nebo potrubním systémem
a určené k přepravě jakékoliv tekutiny nebo látky do určitého
tlakového zařízení nebo z něj (pevninského nebo
mimopevninského), počínaje krajním uzavíracím zařízením (včetně
něj) umístěným v obvodu dotyčného zařízení a včetně všech
připojených zařízení určených specificky pro dané dálkové
potrubí; tato výjimka se nevztahuje na standardní tlaková
zařízení v regulačních nebo kompresorových stanicích,
b) sítě pro dodávku, rozvod a vypouštění vody a s nimi spojená
zařízení a přívodní kanály, jako jsou přívodní tlaková potrubí,
tlakové štoly, tlakové šachty pro vodní elektrárny a s nimi
spojená specifická příslušenství,
c) jednoduché tlakové nádoby, které jsou stanovenými výrobky podle
zvláštního právního předpisu,2)
d) tlakové nádobky pro aerosolové rozprašovače podle zvláštního
právního předpisu,3)
e) tlaková zařízení určená pro provoz motorových vozidel podle
zvláštního právního předpisu,4)
f) tlaková zařízení, která se podle § 3 zařazují nejvýše do
kategorie I a jsou stanovenými výrobky podle zvláštních
právních předpisů,5)
g) tlaková zařízení k použití jako zbraně, střelivo a válečný
materiál,
h) tlaková zařízení speciálně navrhovaná pro jaderná zařízení
a jejichž porucha může způsobit únik radioaktivity,
i) zařízení na ovládání vrtů používaná při průmyslovém průzkumu
a dobývání ropy, zemního plynu nebo geotermických zdrojů
a u podzemních zásobníků, která jsou určena k udržení,
popřípadě řízení tlaku ve vrtu; náleží k nim zařízení ústí vrtu
(erupční kříž), protierupční zařízení, rozdělovací potrubí
a všechna zařízení, která jsou jim předřazena,
j) zařízení obsahující tělesa nebo strojní součásti, jejichž
dimenzování, volba materiálu a výrobní předpisy vycházejí
především z požadavků dostatečné pevnosti, tuhosti a stability
s ohledem na statické a dynamické provozní účinky nebo jiná
provozní kritéria a pro které není tlak významným konstrukčním
činitelem; mezi tato zařízení patří například
1. motory, včetně turbín a spalovacích motorů,
2. parní stroje, plynové nebo parní turbíny, turbogenerátory,
kompresory, čerpadla a jejich ovládací zařízení,
k) vysoké pece, včetně jejich chladicího systému, ohřívačů větru,
odlučovačů prachu a čističů vysokopecního plynu, šachtové pece
s přímou redukcí, včetně chladicího zařízení pece, plynových
konvertorů a pánví k tavení, přetavování, odplyňování
a odlévání oceli a neželezných kovů,
l) skříně pro vysokonapěťová elektrická zařízení, jako jsou
spínací zařízení, řídicí a regulační zařízení, transformátory
a točivé stroje,
m) pancéřové trubky sloužící k uložení přenosových systémů, např.
elektrických silových kabelů a telefonních kabelů,
n) plavidla, rakety, letadla a mobilní plovoucí jednotky
a zařízení specificky určená k instalaci na nich nebo k jejich
pohonu,
o) tlaková zařízení tvořená pružným pláštěm, např. pneumatiky,
vzduchové polštáře, míče, nafukovací čluny a další podobná
tlaková zařízení,
p) tlumiče výfuku a sání,
r) lahve nebo plechovky pro nápoje sycené oxidem uhličitým určené
ke konečné spotřebě,
s) nádoby pro přepravu a distribuci nápojů, jejichž součin PS.V
není větší než 500 bar.L a jejichž nejvyšší dovolený tlak není
větší než 7 bar,
t) zařízení podléhající mezinárodnímu kódu o námořní přepravě
nebezpečného zboží (IMDG) a zvláštním právním předpisům,6)
u) otopná tělesa a potrubí teplovodních otopných systémů,
v) nádoby určené k jímání kapalin, u nichž tlak plynu nad
kapalinou není větší než 0,5 bar.
(4) Stanovenými výrobky podle tohoto nařízení ve smyslu § 12
odst. 1 písm. a) zákona jsou tlaková zařízení a sestavy.
------------------------------------------------------------------
1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 97/23/ES ze dne 29.
května 1997, o sbližování právních předpisů členských států
týkajících se tlakových zařízení.
2) Nařízení vlády č. 20/2003 Sb., kterým se stanoví technické
požadavky na jednoduché tlakové nádoby.
3) Nařízení vlády č. 194/2001 Sb., kterým se stanoví technické
požadavky na aerosolové rozprašovače.
4) Vyhláška č. 341/2002 Sb., o schvalování technické způsobilosti
a o technických podmínkách provozu vozidel na pozemních
komunikacích.
5) Nařízení vlády č. 17/2003 Sb., kterým se stanoví technické
požadavky na elektrická zařízení nízkého napětí.
Nařízení vlády č. 24/2003 Sb., kterým se stanoví technické
požadavky na strojní zařízení.
Nařízení vlády č. 23/2003 Sb., kterým se stanoví technické
požadavky na zařízení a ochranné systémy určené pro použití
v prostředí s nebezpečím výbuchu.
Nařízení vlády č. 22/2003 Sb., kterým se stanoví technické
požadavky na spotřebiče plynných paliv.
Nařízení vlády č. 181/2001 Sb., kterým se stanoví technické
požadavky na zdravotnické prostředky, ve znění nařízení vlády
č. 336/2001 Sb.
Nařízení vlády č. 27/2003 Sb., kterým se stanoví technické
požadavky na výtahy.
6) Vyhláška č. 8/1985 Sb., o Úmluvě o mezinárodní železniční
přepravě (COTIF), příloha I.
Vyhláška č. 64/1987 Sb., o Evropské dohodě o mezinárodní
silniční přepravě nebezpečných věcí (ADR).
Úmluva č. 147/1947 Sb., o mezinárodním civilním letectví, ve
znění pozdějších předpisů (ICAO).
§ 2
Podmínky uvádění tlakových zařízení a sestav
na trh a do provozu
(1) Tlaková zařízení a sestavy mohou být uváděny na trh a do
provozu pouze tehdy, neohrozí-li při správné instalaci a údržbě
a používání k určenému účelu zdraví a bezpečnost osob, popřípadě
domácích a hospodářských zvířat nebo majetek.
(2) Tlakové zařízení musí splňovat technické požadavky podle
přílohy č. 1 k tomuto nařízení (dále jen "základní požadavky"),
pokud jde o
a) nádoby, s výjimkou nádob podle písmene b), určené pro
1. plyny, zkapalněné plyny, plyny rozpuštěné pod tlakem, páry
a také ty kapaliny, jejichž tlak par při nejvyšší dovolené
teplotě je o více než 0,5 bar vyšší než normální
atmosférický tlak (1 013 mbar), v těchto mezích
1.1 pro tekutiny skupiny 1, je-li objem větší než 1 litr
a součin PS.V větší než 25 bar.L nebo tlak PS větší než
200 bar (příloha č. 2 k tomuto nařízení, graf 1),
1.2 pro tekutiny skupiny 2, je-li objem větší než 1 litr
a součin PS.V větší než 50 bar.L nebo tlak PS větší než
1 000 bar, a všechny přenosné hasicí přístroje a lahve
pro dýchací přístroje (příloha č. 2 k tomuto nařízení,
graf 2),
nebo
2. kapaliny, jejichž tlak par při nejvyšší dovolené teplotě
nepřesahuje normální atmosférický tlak (1 013 mbar) o více
než 0,5 bar, v těchto mezích
2.1 pro tekutiny skupiny 1, je-li objem větší než 1 litr
a součin PS.V větší než 200 bar.L nebo tlak PS větší než
500 bar (příloha č. 2 k tomuto nařízení, graf 3),
2.2 pro tekutiny skupiny 2, je-li tlak PS větší než 10 bar
a součin PS.V větší než 10 000 bar.L nebo tlak PS větší
než 1 000 bar (příloha č. 2 k tomuto nařízení, graf 4),
b) tlakové zařízení vystavené působení plamene nebo jinak
vytápěné, s nebezpečím přehřátí, určené pro výrobu páry nebo
horké vody při teplotách vyšších než 110 st.C a s objemem
větším než 2 litry a všechny tlakové hrnce (příloha č. 2
k tomuto nařízení, graf 5),
c) potrubí určená pro
1. plyny, zkapalněné plyny, plyny rozpuštěné pod tlakem, páry
a také ty kapaliny, jejichž tlak par při nejvyšší dovolené
teplotě je o více než 0,5 bar vyšší než normální
atmosférický tlak (1 013 mbar), v těchto mezích
1.1 pro tekutiny skupiny 1, je-li DN větší než 25 (příloha
č. 2 k tomuto nařízení, graf 6),
1.2 pro tekutiny skupiny 2, je-li DN větší než 32 a součin
PS.DN větší než 1 000 bar (příloha č. 2 k tomuto
nařízení, graf 7),
nebo
2. kapaliny, jejichž tlak par při nejvyšší dovolené teplotě
nepřesahuje normální atmosférický tlak (1 013 mbar) o více
než 0,5 bar, v těchto mezích
2.1 pro tekutiny skupiny 1, je-li DN větší než 25 a součin
PS.DN větší než 2 000 bar (příloha č. 2 k tomuto
nařízení, graf 8),
2.2 pro tekutiny skupiny 2, je-li tlak PS větší než 10 bar,
DN větší než 200 a součin PS.DN větší než 5 000 bar
(příloha č. 2 k tomuto nařízení, graf 9),
d) bezpečnostní a tlaková výstroj určená pro tlaková zařízení
podle písmen a), b), c) včetně zařízení zabudovaných do
sestavy.
(3) Sestavy, které obsahují alespoň jedno tlakové zařízení
podle odstavce 2, musí splňovat
a) základní požadavky, pokud jde o
1. sestavy určené pro výrobu páry nebo horké vody s teplotou
vyšší než 110 st.C, které obsahují alespoň jedno tlakové
zařízení vystavené působení plamene nebo jinak vytápěné,
u něhož je nebezpečí přehřátí,
2. jiné sestavy, jsou-li výrobcem určeny k uvedení na trh a do
provozu jako sestavy,
b) požadavky uvedené v bodech 2.10, 2.11, 3.4, 5.2 písm. a) a 5.2
písm. d) přílohy č. 1 k tomuto nařízení, pokud jde o sestavy
určené pro výrobu teplé vody při teplotách nepřesahujících 110
st.C, do kterých se ručně nakládá pevné palivo, se součinem
PS.V větším než 50 bar.L.
(4) Základní požadavky se považují za splněné, pokud jsou
tlaková zařízení a sestavy ve shodě s bezpečnostními požadavky
harmonizovaných českých technických norem, popřípadě zahraničních
technických norem přejímajících v členských státech Evropské unie
harmonizované evropské normy (§ 4a zákona).
(5) Na každé tlakové zařízení nebo sestavu, která splňuje
požadavky tohoto nařízení včetně postupů posuzování shody, se
umisťuje označení CE a přikládá se k nim ES prohlášení o shodě,
pokud toto nařízení dále nestanoví jinak.
(6) Tlaková zařízení nebo sestavy s hodnotami nižšími nebo
rovnými limitům podle odstavce 2 písm. a) až d), popřípadě podle
odstavce 3 musí být navržena a vyrobena v souladu se správnou
technickou praxí členského státu Evropské unie tak, aby bylo
zajištěno jejich bezpečné používání. K těmto tlakovým zařízením
nebo sestavám musí být přiloženy návody k použití a tlaková
zařízení nebo sestavy musí být opatřeny označením umožňujícím
identifikaci výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce a nesmějí
být opatřeny označením CE.
(7) Vystavování tlakových zařízení nebo sestav na veletrzích
a výstavách se nepovažuje za jejich uvádění na trh a do provozu,
pokud jsou viditelně označeny údajem o tom, že nesplňují stanovené
požadavky, že nejsou určeny k prodeji do doby, dokud výrobce nebo
jeho zplnomocněný zástupce nezajistí jejich shodu a pokud jsou
učiněna odpovídající opatření k tomu, aby byla zaručena ochrana
osob.
§ 3
Klasifikace tlakových zařízení
(1) Tlaková zařízení podle § 2 odst. 2 se zařazují do
kategorií I až IV podle přílohy č. 2 k tomuto nařízení
v závislosti na stoupající míře nebezpečí.
(2) Pro účely tohoto zařazení se tekutiny dělí na dvě skupiny
a) skupina 1 zahrnuje nebezpečné tekutiny podle zvláštního
právního předpisu,7)
b) skupina 2 zahrnuje všechny ostatní tekutiny neuvedené ve
skupině 1.
(3) Jestliže je nádoba složena z několika tlakových prostorů,
zařazuje se podle nejvyšší kategorie příslušné pro jednotlivé
tlakové prostory. Obsahuje-li tlakový prostor několik tekutin,
bude nádoba zařazena podle tekutiny, která vyžaduje vyšší skupinu.
------------------------------------------------------------------
7) § 2 odst. 8 písm. a) až g) zákona č. 157/1998 Sb., o chemických
látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších
zákonů.
§ 4
Postupy posuzování shody
(1) Před uvedením tlakového zařízení na trh zajišťuje výrobce
posouzení shody každého zařízení (§ 12 odst. 4 zákona) podle své
volby jedním z postupů podle přílohy č. 3 k tomuto nařízení,
v závislosti na kategorii tlakového zařízení (§ 3 a příloha
č. 2 k tomuto nařízení)
a) kategorie I
vnitřní kontrola výroby (postup posuzování shody A) podle bodu
1 přílohy č. 3 k tomuto nařízení,
b) kategorie II
1. vnitřní kontrola výroby s dohledem nad konečným posouzením
(postup posuzování shody A1) podle bodu 2 přílohy č. 3
k tomuto nařízení,
2. zabezpečování jakosti výroby (postup posuzování shody D1)
podle bodu 7 přílohy č. 3 k tomuto nařízení, nebo
3. zabezpečování jakosti výrobků (postup posuzování shody E1)
podle bodu 9 přílohy č. 3 k tomuto nařízení,
c) kategorie III
1. ES přezkoušení návrhu a zabezpečování jakosti výroby
(postupy posuzování shody B1 + D) podle bodů 4 a 6 přílohy
č. 3 k tomuto nařízení,
2. ES přezkoušení návrhu a ověřování výrobků (postupy
posuzování shody B1 + F) podle bodů 4 a 10 přílohy č. 3
k tomuto nařízení,
3. ES přezkoušení typu a zabezpečování jakosti výrobků (postupy
posuzování shody B + E) podle bodů 3 a 8 přílohy č. 3
k tomuto nařízení,
4. ES přezkoušení typu a shoda s typem (postupy posuzování
shody B + C1) podle bodů 3 a 5 přílohy č. 3 k tomuto
nařízení, nebo
5. komplexní zabezpečování jakosti (postup posuzování shody H)
podle bodu 12 přílohy č. 3 k tomuto nařízení,
d) kategorie IV
1. ES přezkoušení typu a zabezpečování jakosti výroby (postupy
posuzování shody B + D) podle bodů 3 a 6 přílohy č. 3
k tomuto nařízení,
2. ES přezkoušení typu a ověřování výrobků (postupy posuzování
shody B + F) podle bodů 3 a 10 přílohy č. 3 k tomuto
nařízení,
3. ověřování celku (postup posuzování shody G) podle bodu 11
přílohy č. 3 k tomuto nařízení, nebo
4. komplexní zabezpečování jakosti s ES přezkoušením návrhu
a zvláštním dohledem nad konečným posouzením ES přezkoušením
návrhu a zvláštním dohledem nad konečným posouzením (postup
posuzování shody H1) podle bodu 13 přílohy č. 3 k tomuto
nařízení.
(2) Při posuzování shody se může použít postup pro kategorii
vyšší, pokud existuje.
(3) Pro tlaková zařízení uvedená v § 2 odst. 2 písm. a) bodu
1 podbodech 1.1 a 1.2 a bodu 2 podbodu 2.1 a písm. b) a zařazená
do kategorií III a IV v rámci postupů zabezpečování jakosti
odebere za účasti výrobce notifikovaná osoba8) během neohlášené
kontroly ve výrobních nebo skladových prostorách vzorek zařízení,
aby provedla nebo dala provést konečné posouzení podle bodu 3.2.2
přílohy č. 1 k tomuto nařízení. Pro tento účel výrobce oznámí
notifikované osobě zamýšlený časový plán výroby. Notifikovaná
osoba vykoná během prvního roku výroby tlakového zařízení nejméně
dvě kontroly. Četnost dalších kontrol stanoví notifikovaná osoba
podle kritérií uvedených v bodu 4.4, popřípadě bodu 5.4
příslušného postupu posuzování shody.
(4) V případě kusové výroby tlakového zařízení uvedeného
v § 2 odst. 2 písm. b) a zařazeného do kategorie III notifikovaná
osoba v rámci postupu, kterým je komplexní zabezpečování jakosti
podle bodu 12 přílohy č. 3 k tomuto nařízení, provede nebo dá
provést konečné posouzení podle bodu 3.2.2 přílohy č. 1 k tomuto
nařízení pro každé jednotlivé zařízení. Pro tento účel oznámí
výrobce notifikované osobě zamýšlený časový plán výroby.
(5) Sestavy podle § 2 odst. 3 se podrobují celkovému postupu
posuzování shody, který zahrnuje
a) posouzení každého z tlakových zařízení tvořících sestavu
a uvedených v § 2 odst. 2, které předtím nebylo podrobeno
postupu posuzování shody, postupem posuzování stanoveným pro
jednotlivá tlaková zařízení podle kategorií, do kterých jsou
zařazena,
b) posouzení zařazení různých konstrukčních dílů do sestavy podle
bodů 2.3, 2.8 a 2.9 přílohy č. 1 k tomuto nařízení podle
nejvyšší kategorie, která se vztahuje na příslušné tlakové
zařízení a která je jiná než kategorie vztahující se na
jakoukoli bezpečnostní výstroj,
c) posouzení ochrany sestavy proti překročení přípustných
provozních mezí podle bodů 2.10 a 3.2.3 přílohy č. 1 k tomuto
nařízení se provádí z hlediska nejvyšší kategorie pro tlakové
zařízení, které má být chráněno.
(6) Dokumentace a korespondence týkající se postupů
posuzování shody musí být vypracována v jazyce (jazycích)
členského státu Evropské unie, v němž je ustanovena notifikovaná
osoba, nebo v jazyce, který je pro ni přijatelný.
------------------------------------------------------------------
8) § 2 písm. i) zákona č. 22/1997 Sb., ve znění zákona č.
205/2002 Sb.
§ 5
Evropské schválení pro materiály
(1) Evropské schválení pro materiály vydá jedna
z notifikovaných osob, speciálně určená pro tento úkol, na základě
žádosti jednoho či několika výrobců materiálů nebo zařízení.
Notifikovaná osoba stanoví a provede nebo nechá provést příslušné
inspekce a zkoušky typů materiálu za účelem certifikace jejich
shody s odpovídajícími požadavky tohoto nařízení; v případě
materiálů, jejichž bezpečné použití bylo uznáno před 29.
listopadem 1999, vezme notifikovaná osoba při této certifikaci
shody v úvahu existující údaje.
(2) Před vydáním evropského schválení pro materiály uvědomí
notifikovaná osoba členské státy Evropské unie a Komisi Evropských
společenství (dále jen "Komise") tak, že jim zašle příslušné
informace. Notifikovaná osoba vydá evropské schválení pro
materiály, s přihlédnutím k případnému stanovisku výboru.9)
(3) Kopie evropského schválení pro materiály pro tlaková
zařízení musí být zaslána členským státům Evropské unie, ostatním
příslušným notifikovaným osobám a zahraničním notifikovaným osobám
a Komisi, která zveřejňuje a aktualizuje seznam evropských
schválení pro materiály v Úředním věstníku Evropské unie.
(4) Materiály používané pro výrobu tlakových zařízení, které
jsou ve shodě s evropskými schváleními pro materiály, na něž byly
uvedeny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie, se považují za
splňující základní požadavky uvedené v příloze č. 1 k tomuto
nařízení.
(5) Notifikovaná osoba nebo zahraniční notifikovaná osoba,
která vydala evropské schválení pro materiály pro tlaková
zařízení, odejme toto schválení, jestliže zjistí, že nemělo být
vydáno, nebo jestliže se na tento typ materiálů vztahuje
harmonizovaná norma. O každém odnětí schválení neprodleně uvědomí
ostatní členské státy Evropské unie, příslušné notifikované osoby
a zahraniční notifikované osoby a Komisi.
------------------------------------------------------------------
9) Článek č. 7 směrnice Evropského parlamentu a Rady 97/23/ES ze
dne 29. května 1997, o sbližování právních předpisů členských
států týkajících se tlakových zařízení.
§ 6
Podmínky autorizace
(1) Při autorizaci právnických osob pro činnosti podle
§ 4 a 5 a při autorizaci subjektů pro plnění úkolů uvedených
v bodech 3.1.2 a 3.1.3 přílohy č. 1 k tomuto nařízení (dále jen
"uznané nezávislé organizace") se uplatňují podmínky autorizace
uvedené v příloze č. 4 k tomuto nařízení. Autorizované osoby
a uznané nezávislé organizace, které splňují kritéria stanovená
v příslušných harmonizovaných normách, se považují za vyhovující
příslušným podmínkám.
(2) Autorizovaná osoba se postupem podle § 11 odst. 7 zákona
stává notifikovanou osobou.
§ 7
Zkušebny uživatelů
(1) Uživatelé tlakových zařízení a sestav, kteří uplatňují
jednotnou koncepci bezpečnosti, pokud se týče technických
požadavků na návrh, výrobu, kontrolu, údržbu a použití tlakových
zařízení a sestav (dále jen "skupina uživatelů"), mohou uvádět na
trh a do provozu, a to pouze pro použití na vlastních
pracovištích, tlaková zařízení a sestavy, u nichž byla posouzena
shoda podle odstavců 2 až 4.
(2) Zkušebna musí být součástí skupiny uživatelů, musí
působit pouze v rámci této skupiny uživatelů a musí splňovat
podmínky autorizace podle přílohy č. 5 k tomuto nařízení (dále jen
"zkušebna uživatele").
(3) Tlaková zařízení nebo sestavy, jejichž shoda byla
posouzena zkušebnou uživatele, nesmí být opatřeny označením CE.
(4) Postupy posuzování shody používané zkušebnami uživatelů
odpovídají postupům A1, C1, F a G, popsaným v příloze č. 3
k tomuto nařízení.
§ 8
Označení CE a jiné označování
(1) Označení CE, jehož grafickou podobu stanoví zvláštní
právní předpis,10) musí být doplněno identifikačním číslem
notifikované osoby, která se zabývala dohledem ve fázi výroby.
(2) Označení CE se umisťuje viditelným, snadno čitelným
a nesmazatelným způsobem ke každému tlakovému zařízení a ke každé
sestavě, které jsou kompletní nebo jsou ve stadiu, jež umožňuje
konečné posouzení, jak je uvedeno v bodu 3.2 přílohy č. 1 k tomuto
nařízení.
(3) Každé jednotlivé tlakové zařízení, které tvoří sestavu,
není nutné opatřovat označením CE. Jednotlivá tlaková zařízení,
která již nesou označení CE, pokud jsou zabudována do sestavy,
ponesou toto označení i nadále.
(4) Označení CE na tlakových zařízeních nebo sestavách
vyjadřuje, že výrobek splňuje technické požadavky stanovené ve
všech právních předpisech, které se na něj vztahují a které toto
označení stanovují nebo umožňují, a že byl při posouzení jeho
shody dodržen stanovený postup. Jestliže však jeden nebo několik
právních předpisů po přechodnou dobu připouští, aby výrobce
zvolil, kterými ustanoveními se bude řídit, pak označení CE
vyjadřuje shodu pouze s těmi právními předpisy nebo jejich
ustanoveními, které výrobce použil. V tomto případě musí být
v dokumentaci, upozorněních nebo návodech, požadovaných dotyčnými
právními předpisy a přiložených k příslušným výrobkům, uvedeny
údaje o odpovídajících právních předpisech Evropských společenství
nebo jejich ustanoveních, které výrobce použil.
(5) Tlaková zařízení nebo sestavy nesmějí být opatřeny
označením, které by mohlo uvádět kohokoliv v omyl, pokud jde
o označení CE. Tlakové zařízení a sestavy mohou být opatřeny
jakýmkoliv jiným přípustným označením za předpokladu, že tím není
zhoršena viditelnost a čitelnost označení CE.
(6) Na tlakovém zařízení nebo na štítku pevně k němu
připojeném, popřípadě v dokumentaci nebo jiným vhodným způsobem,
za předpokladu, že zůstanou po dostatečně dlouhou dobu čitelná,
nebo v návodu k použití se dále uvádějí upozornění na nebezpečí
a bezpečnostní pravidla podle bodů 3.3 a 3.4 přílohy č. 1 k tomuto
nařízení. Při uvádění tlakového zařízení na trh se tyto informace
uvádějí v českém jazyce. Uvedení těchto údajů v jiných jazycích
může být vyžadováno právními předpisy jiných členských států
Evropské unie, ve kterých jsou zařízení nebo sestavy dodávány
konečnému uživateli.
------------------------------------------------------------------
10) Nařízení vlády č. 291/2000 Sb., kterým se stanoví grafická
podoba označení CE.
§ 9
Oznámení o uložení ochranných opatření
V případě, že bylo uloženo pro tlaková zařízení nebo sestavy
ochranné opatření podle zvláštního právního předpisu,11)
v oznámení rozhodnutí o uložení ochranného opatření se uvede, zda
nesoulad byl způsoben
a) nesplněním základních požadavků, jestliže tlakové zařízení nebo
sestava neodpovídají technickým normám podle § 2 odst. 4,
b) nesprávným použitím technických norem podle § 2 odst. 4,
c) nedostatky v technických normách podle § 2 odst. 4,
d) nedostatky v evropském schválení pro materiály na tlaková
zařízení podle § 1 odst. 2 písm. i).
------------------------------------------------------------------
11) Například § 7a odst. 1 písm. a) a b) zákona č. 64/1986 Sb.,
o České obchodní inspekci, ve znění zákona č. 22/1997 Sb.
a zákona č. 205/2002 Sb.
Ustanovení přechodná a závěrečná
§ 10
(1) Platné certifikáty nebo jiné dokumenty vydané na základě
nařízení vlády č. 182/1999 Sb., ve znění nařízení vlády č.
290/2000 Sb., mohou být použity pro účely posuzování shody podle
tohoto nařízení, pokud nebudou zrušeny za podmínek stanovených
zákonem.
(2) Osoby pověřené k činnostem při posuzování shody podle
nařízení vlády č. 182/1999 Sb., kterým se stanoví technické
požadavky na tlaková zařízení, ve znění nařízení vlády č.
290/2000 Sb., se považují za osoby pověřené k činnostem podle
tohoto nařízení.
§ 11
Zrušuje se:
1. Nařízení vlády č. 182/1999 Sb., kterým se stanoví technické
požadavky na tlaková zařízení.
2. Nařízení vlády č. 290/2000 Sb., kterým se mění nařízení vlády
č. 182/1999 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na
tlaková zařízení.
§ 12
Toto nařízení nabývá účinnosti dnem vstupu smlouvy
o přistoupení České republiky k Evropské unii v platnost.
Předseda vlády:
PhDr. Špidla v. r.
Ministr průmyslu a obchodu:
Ing. Rusnok v. r.
Příl.1
ZÁKLADNÍ POŽADAVKY
ÚVODNÍ USTANOVENÍ
1. Základní požadavky se na tlakové zařízení vztahují pouze tehdy,
pokud se u tlakového zařízení příslušné nebezpečí vyskytuje při
používání za podmínek, které může výrobce rozumně předvídat.
Základní požadavky uvedené v této příloze pro tlaková zařízení se
vztahují rovněž na sestavy, u kterých existuje obdobné nebezpečí.
2. Výrobce analyzuje nebezpečí s cílem identifikace těch, která
z důvodu tlaku přicházejí u jeho zařízení v úvahu; tlakové
zařízení navrhne a vyrobí se zřetelem k této analýze.
3. Základní požadavky se uplatňují způsobem, který bere v úvahu
dosažený stav techniky a obvyklou praxi v době návrhu a výroby
zařízení, a rovněž technická a ekonomická hlediska, která
odpovídají vysokému stupni ochrany zdraví a bezpečnosti.
1. VŠEOBECNÉ POŽADAVKY
1.1. Tlakové zařízení musí být navrženo, vyrobeno a přezkoušeno,
popřípadě vystrojeno a instalováno takovým způsobem, aby po jeho
uvedení do provozu v souladu s předpisem výrobce nebo za rozumně
předvídatelných podmínek byla zajištěna jeho bezpečnost.
1.2. Při výběru nejvhodnějšího řešení výrobce uplatňuje níže
uvedené zásady v tomto pořadí:
a) v přiměřeně dosažitelné míře vyloučit nebo omezit nebezpečí,
b) uplatnit vhodná ochranná opatření proti nebezpečím, která nelze
vyloučit,
c) popřípadě informovat uživatele o zbývajícím nebezpečí
a upozornit je na nutnost přijetí vhodných zvláštních opatření ke
snížení nebezpečí během instalace anebo používání.
1.3. Je-li známa možnost nesprávného použití nebo ji lze rozumně
předvídat, musí být tlakové zařízení navrženo tak, aby se
nebezpečím, která z takového nesprávného použití plynou, zabránilo
anebo, pokud to není možné, musí být uživatel před takovým
způsobem použití tlakového zařízení vhodně varován.
2. NÁVRH
2.1. Všeobecně
Tlakové zařízení musí být správně navrženo s ohledem na všechny
příslušné činitele, aby byla zajištěna bezpečnost zařízení po
celou dobu jeho předpokládané životnosti.
Do návrhu tlakového zařízení je nutné uplatnit vhodné činitele
bezpečnosti za použití komplexních metod, o kterých je známo, že
vhodným způsobem počítají s přiměřenou mírou bezpečnosti vůči všem
druhům poruchy, které přicházejí v úvahu.
2.2. Návrh zabezpečující náležitou pevnost
2.2.1 Tlakové zařízení musí být navrženo pro zatížení, které
odpovídá jeho zamýšlenému použití a dalším rozumně předvídatelným
provozním podmínkám. Je nutné vzít v úvahu následující činitele:
a) vnitřní nebo vnější tlak,
b) teplotu okolí a pracovní teplotu,
c) statický tlak a hmotnost obsahu za provozních a zkušebních
podmínek,
d) zatížení dopravou, větrem, zemětřesením,
e) reakční síly a momenty vyvozované podporami, upevněním,
potrubím a podobně,
f) korozi a erozi, únavu a podobně,
g) rozklad nestabilních tekutin.
Je nutné brát v úvahu různá zatížení, která mohou působit
společně, se zřetelem k pravděpodobnosti jejich současného
výskytu.
2.2.2 Návrh zabezpečující náležitou pevnost musí být založena
a) na výpočtové metodě podle bodu 2.2.3, v případě potřeby
doplněné experimentální metodou podle bodu 2.2.4, nebo
b) na experimentální metodě návrhu bez výpočtu pevnosti podle bodu
2.2.4, je-li součin nejvyššího dovoleného tlaku PS a objemu
V menší než 6 000 bar.L nebo je-li součin PS.DN menší než 3 000
bar.
2.2.3 Výpočtová metoda
2.2.3.1 Odolnost vůči vnitřnímu tlaku a další hlediska zatížení
Dovolené namáhání u tlakových zařízení musí být omezeno s ohledem
na druhy poruch, jejichž výskyt za provozních poměrů je možné
rozumně předvídat. Proto je nutné použít takové součinitele
bezpečnosti, které umožňují zcela vyloučit jakékoli nejistoty
vyplývající z výroby, skutečných provozních podmínek, namáhání,
výpočtových modelů, jakož i vlastností a chování materiálu.
Tyto výpočtové metody musí poskytovat dostačující míru
bezpečnosti, podle okolností, v souladu s požadavky uvedenými
v bodu 7.
Výše uvedené požadavky lze splnit použitím některé
z následujících metod, podle vhodnosti, popřípadě jako doplňku
k jiné metodě nebo v kombinaci s ní
a) návrh na základě vzorců,
b) návrh na základě analýzy,
c) návrh na základě lomové mechaniky.
2.2.3.2 Pevnost
K zajištění pevnosti příslušného tlakového zařízení musí být
použity vhodné pevnostní výpočty.
a) Výpočtový tlak nesmí být menší než nejvyšší dovolený tlak
a musí brát v úvahu vliv hydrostatického a dynamického tlaku
tekutiny a rozklad nestabilních tekutin. Je-li nádoba rozdělena na
jednotlivé tlakové prostory, musí být přepážky mezi nimi navrženy
s ohledem na nejvyšší možný tlak v určitém tlakovém prostoru
v poměru k nejnižšímu možnému tlaku v sousedním tlakovém prostoru,
b) výpočtová teplota musí být brána s příslušnou mírou
bezpečnosti,
c) návrh musí brát vhodným způsobem v úvahu všechny možné
kombinace teploty a tlaku, které by se mohly vyskytnout za rozumně
předvídatelných provozních podmínek zařízení,
d) maximální hodnoty namáhání a koncentrace napětí musí být
udrženy v bezpečných mezích,
e) při výpočtu odolnosti vůči vnitřnímu tlaku musí být použity
hodnoty, které odpovídají vlastnostem materiálu podle doložených
údajů, s přihlédnutím k ustanovením uvedeným v bodu 4
a k příslušným součinitelům bezpečnosti. K materiálovým
vlastnostem, které je podle okolností třeba brát v úvahu, patří
1. mez kluzu respektive smluvní mez kluzu při 0,2 %, respektive
1,0 %, při výpočtové teplotě,
2. pevnost v tahu,
3. časově závislá pevnost, to je pevnost při tečení,
4. únavové hodnoty,
5. Youngův modul (modul pružnosti),
6. vhodný rozsah plastické deformace,
7. vrubová houževnatost,
8. lomová houževnatost.
f) v případě svarových spojů je nutné aplikovat na materiálové
vlastnosti vhodné součinitele hodnoty spoje, závislé například na
druhu nedestruktivních zkoušek, na druhu spojovaných materiálů
a na předpokládaných provozních podmínkách,
g) návrh musí brát vhodným způsobem v úvahu všechny rozumně
předvídatelné degradační mechanismy (například korozi, tečení,
únavu) odpovídající zamýšlenému použití zařízení. V návodech podle
bodu 3.4 je třeba věnovat pozornost specifickým aspektům návrhu,
které souvisejí s životností zařízení, jako například
1. v případě tečení: projektový počet hodin provozu při stanovené
teplotě,
2. v případě únavy: projektový počet cyklů při stanovené úrovni
namáhání,
3. v případě koroze: konstrukční přídavek na korozi.
2.2.3.3 Hlediska stability
Neumožňuje-li vypočtená tloušťka dosáhnout dostatečné stability
konstrukce, je nutné učinit nezbytná opatření, která berou
v úvahu rizika spojená s dopravou a manipulací.
2.2.4 Experimentální metoda provedení návrhu
Správnost návrhu zařízení jako celku nebo jeho částí může být
ověřena vhodným programem zkoušek uskutečněným na reprezentativním
vzorku zařízení nebo kategorie zařízení.
Program zkoušek musí být ještě před zahájením zkoušek zřetelně
definován a uznán notifikovanou osobou, odpovědnou za postup
posuzování shody návrhu, pokud takový existuje.
V programu musí být definovány zkušební podmínky a kritéria
přijetí nebo zamítnutí. Před zkoušením musí být změřeny skutečné
hodnoty základních rozměrů a vlastností materiálů, z nichž se
zkoušené zařízení skládá.
Tam, kde to připadá v úvahu, musí být možnost sledovat během
zkoušek kritické části tlakového zařízení pomocí vhodných
přístrojů schopných zaznamenávat s dostatečnou přesností deformace
a napětí.
Program zkoušek musí zahrnovat:
(a) tlakovou zkoušku, jejímž účelem je zkontrolovat, při tlaku
s definovanou mírou bezpečnosti v poměru k nejvyššímu dovolenému
tlaku, zda zařízení nevykazuje významné deformace nebo netěsnosti,
které překračují stanovenou mez.
Zkušební tlak musí být stanoven na základě rozdílů mezi hodnotami
geometrických a materiálových vlastností měřených za zkušebních
podmínek a hodnotami použitými v návrhu zařízení; rovněž je nutno
brát v úvahu rozdíly mezi zkušební a pracovní teplotou;
(b) pokud existuje riziko tečení nebo únavy, vhodné zkoušky
vycházející z provozních podmínek předepsaných pro zařízení, jako
je například doba provozu při předepsané teplotě, počet cyklů při
předepsaných úrovních napětí;
(c) v případě potřeby doplňkové zkoušky pro další činitele uvedené
v bodu 2.2.1, jako je koroze, vnější škodlivé účinky apod.
2.3. Ustanovení k zabezpečení bezpečné manipulace a provozu
Předepsaný způsob provozu tlakového zařízení musí vylučovat
jakékoliv rozumně předvídatelné nebezpečí v provozu zařízení. Tam,
kde to připadá v úvahu, musí být zvláštní pozornost věnována
a) uzávěrům a otvorům,
b) nebezpečným odfukům z pojistných armatur,
c) zařízením, která brání fyzickému vstupu, pokud je v zařízení
tlak nebo vakuum,
d) povrchové teplotě s ohledem na předpokládané použití,
e) rozkladu nestabilních tekutin.
Zejména tlaková zařízení vybavená vstupním otvorem musí být
opatřena automatickým nebo ručně ovládaným zařízením, pomocí něhož
uživatel snadno zjistí, zda je možné otvor bez nebezpečí otevřít.
Mimoto v případě rychlouzávěru musí být tlakové zařízení opatřeno
zařízením, jež zabrání jeho otevření, pokud tlak nebo teplota
tekutiny představují nebezpečí.
2.4. Prostředky přezkoušení
a) Tlakové zařízení musí být navrženo a vyrobeno tak, aby bylo
možné uskutečnit všechna nezbytná přezkoušení k zajištění
bezpečnosti;
b) Tam, kde to je nezbytné pro zabezpečení trvalé bezpečnosti
zařízení, musí být k dispozici prostředky umožňující přezkoušet
vnitřní stav zařízení, jako jsou vstupní otvory dovolující fyzický
přístup do vnitřku tlakového zařízení, tak aby příslušné prohlídky
bylo možné provádět bezpečně a ergonomicky;
c) Lze použít i jiné prostředky k zajištění bezpečných podmínek
provozu tlakového zařízení
1. je-li tlakové zařízení příliš malé pro fyzický přístup do
vnitřku zařízení,
2. jestliže otevření tlakového zařízení by nepříznivě ovlivnilo
jeho obsah,
3. je-li prokázáno, že obsažená látka nepůsobí škodlivě na
materiál, z něhož je tlakové zařízení vyrobeno, a nelze rozumně
předpokládat jakékoli jiné degradační mechanismy.
2.5. Prostředky odvodnění a odvzdušnění
Tam, kde to je nutné, musí být k dispozici vhodné prostředky
umožňující odvodnění a odvzdušnění tlakového zařízení
a) aby se zabránilo nepříznivým účinkům, jako je vodní ráz,
zborcení vlivem vakua, koroze a nekontrolované chemické reakce. Je
nutné vzít v úvahu všechna stadia provozu a zkoušení, zejména
u tlakových zkoušek,
b) aby bylo možné bezpečným způsobem provádět čištění, kontrolu
a údržbu.
2.6. Koroze a jiné chemické účinky
Tam, kde to je nutné, musí být navrženy přídavky k zesílení
tloušťky stěny nebo ochrana proti korozi nebo jiným chemickým
účinkům, s patřičným zřetelem k zamýšlenému a rozumně
předvídatelnému použití.
2.7. Opotřebení
Pokud může dojít ke značné erozi nebo otěru, musí být učiněna
taková opatření, která
a) sníží tyto účinky na co nejmenší míru vhodným řešením návrhu,
např. zvětšením tloušťky materiálu nebo použitím výstelky či
přeplátování,
b) umožní výměnu součástí, které jsou nejvíce postiženy,
c) v návodech podle bodu 3.4 upozorní na opatření k zajištění
trvale bezpečného používání.
2.8. Sestavy
Sestavy musí být navrženy tak, aby:
a) společně sestavované konstrukční díly byly pro daný účel vhodné
a spolehlivé,
b) všechny konstrukční díly byly správně začleněny a vhodným
způsobem smontovány.
2.9. Plnění a vypouštění
Tam, kde to připadá v úvahu, musí být tlakové zařízení navrženo
a vybaveno příslušenstvím nebo musí být učiněna opatření pro jeho
instalaci, aby bylo zajištěno bezpečné plnění a vypouštění
tlakového zařízení, zejména se zřetelem k nebezpečím, jakým je:
a) při plnění:
1. přeplnění nebo překročení tlaku, zejména s ohledem na plnící
poměr a na tlak par při odpovídající teplotě,
2. nestabilita tlakového zařízení;
b) při vypouštění: nekontrolovaný únik tekutiny pod tlakem;
c) při plnění nebo vypouštění: nebezpečná spojení a porušení
spojení.
2.10. Ochrana proti překročení dovolených mezí tlakových zařízení
Jestliže by za rozumně předvídatelných podmínek mohlo dojít
k překročení dovolených mezí, musí být tlakové zařízení vybaveno
vhodným ochranným zařízením nebo musí být učiněna opatření pro
jeho instalaci, pokud se nepředpokládá ochrana jiným ochranným
zařízením v rámci sestavy.
Vhodné ochranné zařízení nebo kombinaci takových zařízení je nutné
navrhnout se zřetelem ke specifickým vlastnostem příslušného
tlakového zařízení nebo sestavy.
Za vhodná ochranná zařízení a jejich kombinace se považují
a) bezpečnostní výstroj podle § 1 odst. 2 písm. a) bodu 3,
b) popřípadě vhodná kontrolní zařízení, jako jsou indikátory nebo
výstražná zařízení která umožňují, aby byl automaticky nebo
manuálně proveden vhodný zásah, pomocí něhož se tlakové zařízení
udrží v dovolených mezích.
2.11. Bezpečnostní výstroj
2.11.1 Bezpečnostní výstroj musí
a) být navržena a vyrobena tak, aby byla spolehlivá a vhodná pro
svou předpokládanou funkci, popřípadě s ohledem na požadavky
údržby a zkoušení těchto zařízení,
b) být oproštěna od jiných funkcí, kromě případů, kdy těmito
dalšími funkcemi nemůže být ovlivněna její bezpečnostní funkce,
c) vyhovovat příslušným zásadám návrhu, aby byla zajištěna vhodná
a spolehlivá ochrana. K těmto zásadám zejména patří zabezpečení
funkce proti poruchám, zálohování bezpečnostní výstroje, různost
jejího provedení a automatická diagnóza vlastní funkčnosti.
2.11.2 Zařízení omezující tlak
Tato zařízení musí být navržena tak, aby nedocházelo k trvalému
překračování nejvyššího dovoleného tlaku PS; případné krátkodobé
zvýšení tlaku při zapůsobení bezpečnostní výstroje je však
přípustné, pokud k němu dojde za podmínek stanovených v bodu 7.3.
2.11.3 Zařízení na kontrolu teploty
Tato zařízení musí mít z bezpečnostních důvodů vhodnou dobu
prodlevy v souladu s měřicí funkcí.
2.12. Vnější požár
Tam, kde to je nutné, musí být tlakové zařízení navrženo
a popřípadě vybaveno vhodným příslušenstvím nebo musí být učiněna
opatření pro jeho instalaci, aby splňovalo požadavky na omezení
škod v případě vnějšího požáru, s patřičným zřetelem
k zamýšlenému použití tlakového zařízení.
3. VÝROBA
3.1. Výrobní postupy
Výrobce zajišťuje opatření, která byla přijata ve stadiu návrhu,
s použitím vhodných metod a odpovídajících postupů, zejména se
zřetelem k níže uvedeným okolnostem.
3.1.1 Výroba konstrukčních dílů
Při výrobě součástí (například při tváření a přípravě svarových
ploch) nesmí docházet ke vzniku vad a trhlin nebo ke změnám
mechanických vlastností, které by mohly ohrozit bezpečnost
tlakového zařízení.
3.1.2 Nerozebíratelné spoje
Nerozebíratelné spoje a přilehlé oblasti musí být prosté
jakýchkoli povrchových nebo vnitřních vad, které by mohly ohrozit
bezpečnost zařízení.
Vlastnosti nerozebíratelných spojů musí odpovídat nejnižším
hodnotám předepsaným pro materiály, které jsou spojovány, pokud
nebyly při pevnostním výpočtu úmyslně vzaty v úvahu hodnoty
jiných příslušných vlastností.
U tlakového zařízení musí být nerozebíratelné spoje konstrukčních
dílů, které přispívají k odolnosti vůči tlaku zařízení,
i konstrukčních dílů, jež jsou k němu přímo připojeny, provedeny
příslušně kvalifikovanými pracovníky s použitím vhodných
pracovních postupů.
U tlakových zařízení kategorií II, III a IV musí být pracovní
postupy a příslušní pracovníci odsouhlaseni notifikovanou osobou
nebo uznanou nezávislou organizací podle § 6.
Pro účely tohoto odsouhlasení musí notifikovaná osoba nebo uznaná
nezávislá organizace podle § 6 provést přezkoumání a zkoušky,
uvedené v normách podle § 2 odst. 4, nebo rovnocenné přezkoumání
a zkoušky, anebo je musí dát provést.
3.1.3 Nedestruktivní zkoušky
Nedestruktivní zkoušky nerozebíratelných spojů tlakových zařízení
musí být provedeny kvalifikovanými pracovníky. U tlakových
zařízení kategorií III a IV musí být tito pracovníci odsouhlaseni
uznanou nezávislou organizací podle § 6.
3.1.4 Tepelné zpracování
Tam, kde je nebezpečí, že výrobní postup změní vlastnosti
materiálu v rozsahu, který by mohl ohrozit bezpečnost tlakového
zařízení, musí být ve vhodném stadiu výroby provedeno přiměřené
tepelné zpracování.
3.1.5 Identifikovatelnost
Je nutné zavést a dodržovat vhodné postupy umožňující identifikaci
materiálů částí tlakového zařízení, které přispívají k jeho
odolnosti proti tlaku, uplatňované vhodnými prostředky, od
přejímání materiálů přes výrobu až po konečnou zkoušku vyrobeného
tlakového zařízení.
3.2. Konečné posouzení
Tlakové zařízení musí být podrobeno níže popsanému konečnému
posouzení.
3.2.1. Konečná zkouška
Tlakové zařízení se podrobuje konečné zkoušce, při níž se na
základě vizuální prohlídky a kontroly průvodní dokumentace
zhodnotí dodržení požadavků tohoto nařízení vlády. Přitom lze
přihlédnout i ke zkouškám provedeným během výroby. Pokud je to
nezbytné z bezpečnostních důvodů, musí být konečná zkouška
provedena zevnitř i zvnějšku každé části zařízení, v případě
potřeby ještě v průběhu výroby (například tam, kde již není možná
prohlídka během konečné zkoušky).
3.2.2 Tlaková zkouška
Součástí konečného posouzení tlakového zařízení musí být zkouška
odolnosti vůči tlaku, která má za normálních okolností podobu
zkoušky hydraulickým tlakem při tlaku minimálně rovném, pokud to
připadá v úvahu, hodnotě stanovené v bodu 7.4.
U sériově vyráběných tlakových zařízení kategorie I může být tato
zkouška provedena na statistickém základě.
Tam, kde je zkouška hydraulickým tlakem nevhodná nebo
neproveditelná, mohou být provedeny jiné rovnocenné zkoušky.
V případě jiných zkoušek, než je zkouška hydraulickým tlakem, je
nutné před jejich provedením uskutečnit doplňková opatření, jako
jsou nedestruktivní zkoušky nebo jiné rovnocenné metody.
3.2.3 Kontrola bezpečnostní výstroje
U sestav musí konečné posouzení zahrnovat rovněž kontrolu
bezpečnostní výstroje k ověření plné shody s požadavky podle bodu
2.10.
3.3. Označování a opatřování štítkem
3.3.1. Kromě označení CE podle § 8 musí být uvedeny tyto
informace:
a) u všech tlakových zařízení:
1. název a adresa či jiný způsob identifikace výrobce,
2. rok výroby,
3. identifikace tlakového zařízení podle jeho povahy, například
typ, série nebo identifikace výrobní dávky a výrobní číslo,
4. základní nejvyšší nebo nejnižší pracovní meze;
b) v závislosti na typu tlakového zařízení další informace
nezbytné pro bezpečnou instalaci, provoz či použití, popřípadě pro
údržbu a pravidelné prohlídky, jako například:
1. objem V tlakového zařízení v L (litrech),
2. jmenovitá světlost potrubí DN,
3. použitý zkušební tlak PT v barech s uvedením data zkoušky,
4. nastavený tlak bezpečnostní výstroje v barech,
5. výkon tlakového zařízení v kW,
6. napájecí napětí ve V (voltech),
7. předpokládané použití,
8. plnící poměr v kg/L,
9. největší hmotnost obsahu v kg,
10. hmotnost prázdného zařízení v kg,
11. skupina tekutiny;
c) tam, kde to je nutné, výstrahy připevněné k tlakovému zařízení
upozorňující na nesprávné použití, ke kterému by podle zkušeností
mohlo dojít. Textové informace k výstrahám musí být v češtině.
3.3.2. Označení CE a požadované informace musí být uvedeny na
tlakovém zařízení nebo na štítku pevně k němu připojeném, až na
následující výjimky:
a) kde to přichází v úvahu, může být použita vhodná dokumentace,
aby se předešlo opakovanému označování jednotlivých konstrukčních
dílů, jako jsou potrubní části, určených pro tutéž sestavu. Týká
se to označení CE podle § 8 a dalšího označení a nápisů na štítku
podle této přílohy;
b) je-li tlakové zařízení příliš malé, jako je například výstroj,
mohou být informace podle bodu 3.3.1, písm. b) uvedeny na štítku
připevněném k tlakovému zařízení;
c) údaje o náplni a výstrahy podle bodu 3.3.1 písm. c) mohou být
uvedeny na štítku nebo jiným vhodným způsobem, za předpokladu, že
zůstanou po dostatečně dlouhou dobu čitelné.
3.4. Návody k použití
a) Je-li tlakové zařízení uváděno na trh, musí být k němu, pokud
to připadá v úvahu, připojen návod pro uživatele obsahující
všechny nezbytné informace vztahující se k bezpečnosti a týkající
se:
1. instalace, včetně montáže jednotlivých částí tlakového
zařízení,
2. uvádění do provozu,
3. použití,
4. údržby včetně kontrol a zkoušek prováděných uživatelem.
b) návod musí obsahovat informace připojené k tlakovému zařízení
podle bodu 3.3, s výjimkou identifikace série, popřípadě musí být
provázen technickou dokumentací, výkresy a schématy, nezbytnými
k plnému pochopení tohoto návodu,
c) popřípadě musí návod též upozorňovat na nebezpečí vyplývající
z nesprávného použití podle bodu 1.3 a zvláštních okolností návrhu
podle bodu 2.2.3.
4. MATERIÁLY
Materiály použité k výrobě tlakového zařízení musí být vhodné pro
toto použití po celou dobu předpokládané životnosti.
Přídavné materiály pro svařování a jiné spojovací materiály musí
vhodným způsobem vyhovovat pouze příslušným požadavkům uvedeným
v bodech 4.1, 4.2 písm. a), a v prvním odstavci bodu 4.3, a to jak
samostatně, tak ve spojené konstrukci.
4.1. Materiály součástí vystavených tlaku
a) musí mít vhodné vlastnosti za všech provozních podmínek, které
lze rozumně předvídat, a za všech zkušebních podmínek a zejména
mají být dostatečně tažné a houževnaté. Pokud to přichází
v úvahu, musí vlastnosti materiálů vyhovovat požadavkům uvedeným
v bodu 7.5. Tam, kde to je nutné, je třeba zvláště věnovat
náležitou péči volbě materiálu, aby se předešlo vzniku křehkého
lomu; pokud je ze zvláštních důvodů třeba použít křehký materiál,
musí být přijata příslušná opatření;
b) musí být dostatečně chemicky odolné v prostředí tekutiny
obsažené v tlakovém zařízení; chemické a fyzikální vlastnosti
nezbytné pro bezpečnost provozu nesmí být během předpokládané
životnosti zařízení významně ovlivněny;
c) nesmí být významně ovlivněny stárnutím;
d) musí být vhodné pro předpokládané technologické postupy;
e) musí být voleny tak, aby se při vzájemném spojování různých
materiálů zabránilo významným nežádoucím účinkům.
4.2.
a) Výrobce tlakového zařízení musí vhodným způsobem definovat
hodnoty potřebné pro pevnostní výpočty podle bodu 2.2.3, jakož
i základní vlastnosti materiálů a jejich zpracování podle bodu
4.1;
b) výrobce musí ve své technické dokumentaci poskytnout údaje
týkající se shody se specifikacemi materiálů podle tohoto nařízení
vlády jedním z následujících způsobů:
1. použitím materiálů, které jsou v souladu s normami podle § 2
odst. 4,
2. použitím materiálů, na které se vztahuje materiálové osvědčení
nebo evropské schválení pro materiály podle § 5, nebo
3. specifickým ohodnocením materiálu,
c) u tlakových zařízení kategorií III a IV musí specifické
ohodnocení podle bodu 4.2 písm. b) bodu 3 provést notifikovaná
osoba příslušná pro postupy posuzování shody u tlakových zařízení.
4.3. Výrobce zařízení musí učinit vhodná opatření, aby zajistil,
že použitý materiál je v souladu se specifikovanými požadavky.
Zejména musí být pro všechny materiály k dispozici dokumentace
připravená jejich výrobcem a potvrzující shodu se specifikací.
U hlavních součástí vystavených tlaku v zařízeních kategorií II,
III a IV musí mít tato dokumentace formu certifikátu o zvláštní
kontrole výrobku.
Má-li výrobce materiálu zaveden vhodný systém zabezpečení jakosti,
ověřený notifikovanou osobou a podrobený zvláštnímu zhodnocení pro
oblast materiálů, považují se osvědčení vydané tímto výrobcem za
potvrzení shody s příslušnými požadavky tohoto bodu.
SPECIFICKÉ POŽADAVKY NA TLAKOVÁ ZAŘÍZENÍ
Kromě příslušných požadavků stanovených v bodech 1 až 4 se na
tlaková zařízení uvedená v bodech 5 a 6 vztahují následující
požadavky.
5. TLAKOVÁ ZAŘÍZENÍ VYSTAVENÁ PŮSOBENÍ PLAMENE NEBO JINAK OHŘÍVANÁ
S NEBEZPEČÍM PŘEHŘÁTÍ PODLE § 2 odst. 2
5.1. Tato tlaková zařízení zahrnují
a) parní a horkovodní generátory podle § 2 odst. 2 písm. b), jako
jsou plamenem vytápěné parní a horkovodní kotle, přehříváky
a přihříváky, kotle na odpadní teplo, kotle spaloven odpadů,
elektrické kotle vytápěné elektrodami nebo s ponorným topením,
tlakové hrnce, společně s jejich výstrojí, popřípadě s jejich
systémy pro úpravu napájecí vody a pro dodávku paliva,
b) zařízení pro technologické ohřevy, jiná než zařízení na výrobu
páry a horké vody, odpovídající § 2 odst. 2 písm. a), jako jsou
ohříváky pro chemické a jiné podobné procesy a tlaková zařízení na
zpracování potravin.
5.2. Tato tlaková zařízení musí být vypočtena, navržena a vyrobena
tak, aby se vyloučilo nebo na nejmenší míru snížilo nebezpečí
podstatné ztráty odolnosti vůči tlaku v důsledku přehřátí. Zejména
musí být tam, kde to připadá v úvahu, zajištěno, aby
a) byly k dispozici vhodné prostředky ochrany k udržení provozních
parametrů, např. omezení přívodu či odvodu tepla, popřípadě
udržení hladiny tekutiny, aby bylo vyloučeno jakékoli nebezpečí
místního i celkového přehřátí,
b) pokud je to požadováno, byla k dispozici místa odběru vzorků
umožňující vyhodnotit vlastnosti tekutiny, aby byla vyloučena
nebezpečí spojená se vznikem usazenin a koroze popřípadě usazenin
nebo koroze,
c) byla učiněna vhodná opatření k vyloučení nebezpečí poškození
vlivem usazenin,
d) byla k dispozici vhodná zařízení umožňující bezpečný odvod
zbytkového tepla po odstavení,
e) byla učiněna opatření bránící hromadění zápalných směsí
hořlavých látek a vzduchu nebo zpětnému prošlehnutí plamene.
6. POTRUBÍ PODLE § 2 odst. 2 písm. c)
Návrh a provedení musí zabezpečovat, aby
a) nebezpečí přetížení v důsledku nepřípustné vůle nebo nadměrných
sil vznikajících např. na přírubách, spojích, vlnovcích nebo
hadicích bylo vhodným způsobem regulováno například pomocí podpor,
výztuh, ukotvení, vyrovnání polohy a předpětí závěsů;
b) tam, kde je možnost, že uvnitř potrubí pro plyny dojde ke
kondenzaci, byly k dispozici prostředky pro odvodnění a odstranění
usazenin z níže položených oblastí zařízení, aby se zabránilo
poškození vlivem vodních rázů nebo koroze;
c) byla patřičně vzata v úvahu možnost poškození vlivem turbulence
a vzniku vírů; zároveň platí ustanovení příslušných částí bodu
2.7;
d) byla patřičně vzata v úvahu možnost nebezpečí únavy vlivem
vibrací v potrubí;
e) tam, kde potrubí obsahuje tekutiny skupiny 1, byly k dispozici
vhodné prostředky a zařízení k odstavení těch odběrových potrubí,
jejichž velikost představuje značné nebezpečí;
f) bylo na nejmenší míru sníženo nebezpečí náhodného výtoku; místa
odběru musí být na straně zařízení zřetelně označena údajem
o obsažené tekutině;
g) poloha a trasa podzemního potrubí byla vyznačena přinejmenším
v technické dokumentaci k usnadnění bezpečného provádění údržby,
kontroly a oprav.
7. SPECIFICKÉ KVANTITATIVNÍ POŽADAVKY NA NĚKTERÁ TLAKOVÁ ZAŘÍZENÍ
Níže uvedená ustanovení platí jako obecné pravidlo. Pokud nejsou
uplatňována, včetně případů, kdy nejsou specificky uvedeny
materiály a nejsou aplikovány normy podle § 2 odst. 4, výrobce
prokazuje, že byla učiněna vhodná opatření k dosažení rovnocenné
celkové úrovně bezpečnosti.
7.1. Dovolené namáhání
7.1.1 Značky
ReT, mez kluzu, označuje hodnotu při výpočtové teplotě
a) horní meze kluzu materiálu, který vykazuje horní a dolní mez
kluzu,
b) smluvní mez kluzu 1,0 % u austenitických ocelí a nelegovaného
hliníku,
c) smluvní mez kluzu 0,2 % v jiných případech.
Rm20 označuje nejnižší hodnotu meze pevnosti v tahu při 20 st. C.
Rmt označuje mez pevnosti v tahu při výpočtové teplotě.
7.1.2 Celkové dovolené membránové napětí při převážně statickém
zatížení a při teplotách mimo rozsah, v němž dochází k významnému
tečení, nesmí překročit menší z níže uvedených hodnot,
v závislosti na druhu použitého materiálu:
a) v případě feritické oceli, včetně normalizované (normalizované
válcované) oceli, s výjimkou jemnozrnné oceli a speciálně
zušlechtěné oceli: 2/3 ReT a 5/12 Rm20;
b) v případě austenitické oceli
1. je-li její tažnost větší než 30 %: 2/3 ReT, nebo alternativně,
2. je-li její tažnost větší než 35 %: 5/6 ReT a 1/3 Rmt;
c) v případě nelegované nebo nízkolegované oceli na odlitky:
10/19 ReT a 1/3 Rm20;
d) v případě hliníku: 2/3 ReT;
e) v případě nevytvrzených slitin hliníku: 2/3 ReT a 5/12 Rm20;
7.2. Součinitel hodnoty spoje
U svarových spojů nesmí součinitel hodnoty spoje překročit
následující hodnoty:
a) u zařízení podrobených destruktivním a nedestruktivním
zkouškám, které potvrzují, že celá skupina svarů nevykazuje žádné
významné vady: 1,
b) u zařízení podrobovaných namátkovým nedestruktivním zkouškám:
0,85,
c) u zařízení, která nejsou podrobována nedestruktivním zkouškám
(s výjimkou vizuální kontroly): 0,7.
Tam, kde to připadá v úvahu, je nutné vzít v úvahu též druh
napětí, jakož i mechanické a technologické vlastnosti spoje.
7.3. Zařízení omezující tlak, zejména u tlakových nádob
Krátkodobé zvýšení tlaku podle bodu 2.11.2 nesmí přesáhnout 10 %
hodnoty nejvyššího dovoleného tlaku.
7.4. Hydraulický zkušební tlak
U tlakových zařízení nesmí být hydraulický zkušební tlak podle
bodu 3.2.2 menší než větší z níže uvedených hodnot:
a) tlak odpovídající maximálnímu zatížení, kterému smí být tlakové
zařízení vystaveno za provozu se zřetelem k nejvyššímu dovolenému
tlaku a nejvyšší dovolené teplotě tlakového zařízení, násobený
koeficientem 1,25 nebo
b) nejvyšší dovolený tlak násobený koeficientem 1,43.
7.5. Materiálové vlastnosti
Pokud podle jiných kritérií nejsou požadovány jiné hodnoty, které
je nutné brát v úvahu, považuje se ocel za dostatečně tažnou, aby
vyhověla požadavkům uvedeným v bodu 4.1, písmenu a), jestliže při
tahové zkoušce prováděné normalizovaným postupem není její hodnota
tažnosti menší než 14 % a její nárazová práce při zkoušce rázem
v ohybu měřená na zkušební tyči s V vrubem podle mezinárodní normy
ISO není menší než 27 J při teplotě, která není větší než
20 st. C, avšak není vyšší než nejnižší předpokládaná dovolená
teplota.
Příl.2
GRAFY POSUZOVÁNÍ SHODY
1. Odkazy na kategorie postupů posuzování shody v grafech jsou
následující:
Pro kategorii I:
vnitřní kontrola výroby (postup posuzování shody A).
Pro kategorii II:
vnitřní kontrola výroby s dohledem nad konečným posouzením (postup
posuzování shody A1),
zabezpečování jakosti výroby (postup posuzování shody D1) nebo
zabezpečování jakosti výrobků (postup posuzování shody E1).
Pro kategorii III:
ES přezkoušení návrhu a zabezpečování jakosti výroby (postupy
posuzování shody B1+D),
ES přezkoušení návrhu a ověřování jakosti výrobků (postupy
posuzování shody B1+F),
ES přezkoušení typu a zabezpečování jakosti výrobků (postupy
posuzování shody B+E),
ES přezkoušení typu a shoda s typem (postupy posuzování shody
B+C1) nebo
komplexní zabezpečování jakosti (postup posuzování shody H)
Pro kategorii IV:
ES přezkoušení typu a zabezpečování jakosti výroby (postupy
posuzování shody B+D)
ES přezkoušení typu a ověřování výrobků (postupy posuzování shody
B+F)
ověřování celku (postup posuzování shody G) nebo
komplexní zabezpečování jakosti s ES přezkoušením návrhu
a zvláštním dohledem nad konečným posouzením (postup posuzování
shody H1).
2. Bezpečnostní výstroj podle § 1 odst. 2 písm. a) bodu 3
a uvedená v § 2 odst. 2 písm. d) je zařazena v kategorii IV.
Výjimečně však může být bezpečnostní výstroj vyrobená pro zvláštní
zařízení zařazena do stejné kategorie jako zařízení, které chrání.
3. Tlaková výstroj podle § 1 odst. 2 písm. a) bodu 4 a uvedená
v § 2 odst. 2 písm. d) je zařazena podle
a) nejvyššího dovoleného tlaku PS,
b) objemu V nebo jmenovité světlosti DN podle okolností
c) skupiny tekutin, pro které je určena,
přičemž pro zařazení do kategorie posuzování shody se použije
příslušný graf pro nádoby nebo potrubí.
Pokud se podle písmene b) bere v úvahu jak objem, tak jmenovitá
světlost, musí být tlaková výstroj zařazena do vyšší kategorie.
4. V následujících grafech pro posuzování shody vyznačuje
oddělovací čára horní mez pro nižší kategorii.
GRAF 1
Graf 1
Nádoby podle § 2 odst. 2 písm. a) bodu 1 podbodu 1.1.
Výjimkou jsou nádoby určené pro nestabilní plyny a náležející do
kategorie I nebo II, které se zařadí podle grafu 1 v kategorii
III.
GRAF 2
Graf 2
Nádoby podle § 2 odst. 2 písm. a) bodu 1 podbodu 1.2.
Výjimkou jsou přenosné hasicí přístroje a láhve k dýchacím
přístrojům, které jsou zařazeny nejméně v kategorii III.
GRAF 3
Graf 3
Nádoby podle § 2 odst. 2 písm. a) bodu 2 podbodu 2.1.
GRAF 4
Graf 4
Nádoby podle § 2 odst. 2 písm. a) bodu 2 podbodu 2.2.
Výjimkou jsou sestavy určené pro výrobu teplé vody podle § 2 odst.
3 písm. b), které se podrobí buď ES přezkoušení návrhu (postup
posuzování shody B1) s ohledem na shodu se základními požadavky
podle bodů 2.10, 2.11, 3.4, bodu 5.2 písm. a) a bodu 5.2. písm. d)
přílohy č. 1 k tomuto nařízení, anebo postupu komplexního
zabezpečování jakosti (postup posuzování shody H).
GRAF 5
Graf 5
Tlaková zařízení podle § 2 odst. 2 písm. b)
Výjimku tvoří konstrukční návrh tlakových hrnců, který se podrobí
postupu posuzování shody rovnocennému alespoň jednomu z postupů
posuzování shody kategorie III.
GRAF 6
Graf 6
Potrubí podle § 2 odst. 2 písm. c) bodu 1 podbodu 1.1.
Výjimkou je potrubí určené pro nestabilní plyny patřící do
kategorie I nebo II, které se zařadí podle grafu 6 do kategorie
III.
GRAF 7
Graf 7
Potrubí podle § 2 odst. 2 písm. c) bodu 1 podbodu 1.2.
Výjimkou je potrubí obsahující tekutiny o teplotách vyšších než
350 st. C a patřící podle grafu 7 do kategorie II, které se zařadí
do kategorie III.
GRAF 8
Graf 8
Potrubí podle § 2 odst. 2 písm. c) bodu 2 podbodu 2.1.
GRAF 9
Graf 9
Potrubí podle § 2 odst. 2 písm. c) bodu 2 podbodu 2.2.
Příl.3
POSTUPY POSUZOVÁNÍ SHODY
Ustanovení pro tlaková zařízení podle této přílohy platí také pro
sestavy.
1. VNITŘNÍ KONTROLA VÝROBY
(POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY A)
1. Vnitřní kontrola výroby je postup, kdy výrobce nebo jeho
zplnomocněný zástupce, který plní povinnosti stanovené v bodu 2,
zabezpečuje a vydává prohlášení, že tlaková zařízení splňují
ustanovení tohoto nařízení, která se na ně vztahují. Výrobce nebo
jeho zplnomocněný zástupce opatří každé tlakové zařízení označením
CE a vystavuje písemné ES prohlášení o shodě.
2. Výrobce vypracuje technickou dokumentaci podle bodu 3 a buď on
nebo jeho zplnomocněný zástupce tuto dokumentaci uchová po dobu
nejméně deseti let po vyrobení posledního tlakového zařízení
daného typu, aby byla dostupná příslušným národním orgánům pro
inspekční účely kontroly.
Pokud ani výrobce, ani jeho zplnomocněný zástupce nejsou usazení
v členském státě Evropské unie, připadá povinnost uchovávat
technickou dokumentaci v dostupném stavu osobě, která uvádí
tlakové zařízení na trh.
3. Technická dokumentace umožňuje posuzování shody tlakového
zařízení s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
Technická dokumentace musí v míře nezbytné pro takové posouzení
zahrnovat návrh, výrobu a funkci tlakového zařízení a musí
obsahovat
a) všeobecný popis tlakového zařízení,
b) koncepční návrh a výrobní výkresy a plány konstrukčních dílů,
podsestav, schémata zapojení a podobně,
c) popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení zmíněných výkresů,
schémat a funkce tlakového zařízení,
d) seznam norem podle § 2 odst. 4, které jsou použity celé nebo
zčásti, a popis řešení přijatých ke splnění základních požadavků,
pokud normy podle § 2 odst. 4 nebyly použity,
e) výsledky provedených pevnostních výpočtů, provedených
přezkoušení a podobně,
f) protokoly o zkouškách.
4. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce uchovává kopii
prohlášení o shodě spolu s technickou dokumentací.
5. Výrobce učiní všechna nezbytná opatření, aby výrobní proces
zajišťoval soulad vyráběného tlakového zařízení s technickou
dokumentací podle bodu 2 a s ustanoveními tohoto nařízení, která
se na ně vztahují.
2. VNITŘNÍ KONTROLA VÝROBY S DOHLEDEM NAD KONEČNÝM POSOUZENÍM
(POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY A1)
Vedle požadavků postupu posuzování shody A výrobce provádí konečné
posouzení a jeho provádění je pod dohledem neohlášených návštěv
notifikované osoby.
Při těchto návštěvách notifikovaná osoba
a) se přesvědčí, zda výrobce skutečně provádí konečné posouzení
v souladu s bodem 3.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení;
b) odebere vzorky tlakových zařízení z výrobních nebo skladových
prostor ke kontrole. Notifikovaná osoba posoudí počet tlakových
zařízení ve vzorku a stanoví, zda je nezbytné provést nebo dát
provést konečné posouzení všech nebo části tlakových zařízení ve
vzorku.
V případech, kdy jedno nebo více tlakových zařízení nevyhovuje,
notifikovaná osoba učiní vhodná opatření. Notifikovaná osoba
zajistí, aby jejím identifikačním číslem výrobce označil každé
tlakové zařízení.
3. ES PŘEZKOUŠENÍ TYPU
(POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY B)
1. Přezkoušení typu je postup, kdy notifikovaná osoba zkouší
a osvědčuje, že vzorek tlakového zařízení, které má být vyráběno,
splňuje ustanovení tohoto nařízení, která se na ně vztahují.
2. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce poskytuje notifikované
osobě pro ES přezkoušení typu
a) identifikační údaje o výrobci (u fyzické osoby jméno a příjmení
a trvalý pobyt nebo místo podnikání, u právnické osoby název nebo
obchodní firmu a její sídlo) nebo identifikační údaje (u fyzické
osoby jméno a příjmení a trvalý pobyt nebo místo podnikání,
u právnické osoby název nebo obchodní firmu a její sídlo)
o zplnomocněném zástupci,
b) písemné prohlášení, že smlouva o ES přezkoušení typu nebyla
sjednána s jinou notifikovanou osobou,
c) technickou dokumentaci podle bodu 3,
d) vzorek tlakového zařízení reprezentující zamýšlenou výrobu
(dále jen "typ"). Notifikovaná osoba může požadovat další vzorky
tohoto typu, jestliže je to nutné k provedení zkušebního programu.
Typ může zahrnovat více modifikací tlakového zařízení za
předpokladu, že rozdíly mezi jednotlivými modifikacemi neovlivňují
úroveň bezpečnosti.
3. Technická dokumentace umožňuje posouzení shody tlakového
zařízení s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
Zahrnuje návrh, výrobu a funkci tlakového zařízení a obsahuje
a) všeobecný popis typu,
b) koncepční návrh a výrobní výkresy a plány konstrukčních dílů,
podsestav, schémata zapojení a podobně,
c) popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení zmíněných výkresů,
schémat a funkce tlakového zařízení,
d) seznam norem podle § 2 odst. 4, které jsou použity celé nebo
zčásti, a popis řešení přijatých ke splnění základních požadavků,
pokud normy podle § 2 odst. 4 nebyly použity,
e) výsledky provedených pevnostních výpočtů, provedených
přezkoušení a podobně,
f) protokoly o zkouškách, informace o zkouškách předpokládaných
v rámci výroby,
g) informace o kvalifikaci nebo schválení pracovníků podle
požadavků bodů 3.1.2 a 3.1.3 přílohy č. 1 k tomuto nařízení.
4. Notifikovaná osoba
4.1. Prověří technickou dokumentaci, ověří, zda typ byl vyroben ve
shodě s technickou dokumentací a určí díly, které byly navrženy
v souladu s ustanoveními norem podle § 2 odst. 4 a rovněž díly,
které byly navrženy, aniž byla aplikována ustanovení norem podle
§ 2 odst. 4.
Notifikovaná osoba zejména
a) prověří technickou dokumentaci z hlediska návrhu a výrobních
postupů,
b) posoudí použité materiály, pokud neodpovídají normám podle
§ 2 odst. 4 nebo evropskému schválení pro materiály pro tlaková
zařízení, a zkontroluje certifikáty dle bodu 4.3 přílohy č. 1
k tomuto nařízení, vydané výrobcem materiálu,
c) schválí postupy pro nerozebíratelné spoje tlakového zařízení
nebo zkontroluje, zda byly již dříve schváleny v souladu s bodem
3.1.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení,
d) ověří, zda pracovníci, kteří provádějí nerozebíratelné spoje
a nedestruktivní zkoušky, mají kvalifikaci nebo schválení
v souladu s body 3.1.2 nebo 3.1.3 přílohy č. 1 k tomuto nařízení;
e) provede nebo dá provést ověření a potřebné zkoušky, aby
zjistila, zda tam, kde nebyly použity normy podle § 2 odst. 4,
splňují řešení přijatá výrobcem základní požadavky tohoto
nařízení;
f) provede nebo dá provést ověření a potřebné zkoušky, aby
zkontrolovala, pokud výrobce použil normy podle § 2 odst. 4, zda
byly tyto normy správně použity;
g) dohodne s výrobcem nebo jeho zplnomocněným zástupcem místo, kde
budou provedena ověření a potřebné zkoušky.
5. Odpovídá-li typ požadavkům tohoto nařízení, vydá notifikovaná
osoba výrobci nebo jeho zplnomocněnému zástupci certifikát ES
přezkoušení typu. Certifikát, který platí po dobu deseti let a je
obnovitelný, obsahuje identifikační údaje o výrobci (jméno
a příjmení fyzické osoby, její bydliště a místo podnikání nebo
obchodní jméno právnické osoby a její sídlo), závěry přezkoušení,
podmínky jeho platnosti a potřebné údaje pro identifikaci
certifikovaného typu.
K certifikátu se přikládá seznam důležitých částí technické
dokumentace, jednu kopii seznamu uchovává notifikovaná osoba.
Odmítne-li notifikovaná osoba vystavit výrobci nebo jeho
zplnomocněnému zástupci certifikát ES přezkoušení typu, podrobně
to odůvodní.
6. Výrobce nebo zplnomocněný zástupce informuje notifikovanou
osobu, která vydala certifikát ES přezkoušení typu, a u níž je
uložena technická dokumentace týkající se certifikátu ES
přezkoušení typu, o všech změnách schváleného tlakového zařízení.
Pokud tyto změny mohou ovlivnit shodu tlakového zařízení se
základními požadavky nebo podmínky pro používání tlakového
zařízení, vydá notifikovaná osoba, po prověření těchto změn,
dodatek k původnímu certifikátu ES přezkoušení typu.
7. Každá notifikovaná osoba sdělí Úřadu pro technickou
normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (dále jen "Úřad")
příslušné informace o certifikátech ES přezkoušení typu, které
odejmula, a na požádání informace o certifikátech, které vydala.
Každá notifikovaná osoba též sdělí ostatním notifikovaným osobám
příslušné informace týkající se certifikátů ES přezkoušení typu,
které odejmula nebo zamítla.
8. Ostatní příslušné notifikované osoby a zahraniční notifikované
osoby mohou dostat kopie certifikátů ES přezkoušení typu a jejich
dodatků. Přílohy k certifikátům musí být ostatním těmto osobám
k dispozici.
9. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce uchovává spolu
s technickou dokumentací kopie certifikátů ES přezkoušení typu
a jejich dodatků po dobu deseti let po vyrobení posledního
tlakového zařízení daného typu.
4. ES PŘEZKOUŠENÍ NÁVRHU
(POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY B1)
1. Tento postup zahrnuje tu část posuzování shody, kdy
notifikovaná osoba zkouší a osvědčuje, že návrh tlakového zařízení
splňuje ustanovení tohoto nařízení, která se na ně vztahují.
V souvislosti s tímto postupem nelze použít experimentální metodu
návrhu podle bodu 2.2.4 přílohy č. 1 k tomuto nařízení.
2. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce poskytuje notifikované
osobě k ES přezkoušení návrhu
a) identifikační údaje o výrobci (u fyzické osoby jméno a příjmení
a trvalý pobyt nebo místo podnikání, u právnické osoby název nebo
obchodní firmu a její sídlo) nebo identifikační údaje (u fyzické
osoby jméno a příjmení a trvalý pobyt nebo místo podnikání,
u právnické osoby název nebo obchodní firmu a její sídlo)
o zplnomocněném zástupci,
b) písemné prohlášení, že smlouva o ES přezkoušení návrhu nebyla
sjednána s jinou notifikovanou osobou,
c) technickou dokumentaci podle bodu 3.
Návrh může zahrnovat několik modifikací tlakového zařízení za
předpokladu, že rozdíly jednotlivých modifikací neovlivňují úroveň
bezpečnosti.
3. Technická dokumentace umožňuje posouzení shody tlakového
zařízení s požadavky tohoto nařízení vlády, které se na ně
vztahují. Zahrnuje návrh, výrobu a funkci tlakového zařízení
a obsahuje
a) všeobecný popis typu,
b) koncepční návrh, výrobní výkresy a plány konstrukčních dílů,
podsestavy, schémata zapojení a podobně,
c) popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení zmíněných výkresů,
schémat a funkce tlakového zařízení,
d) seznam norem podle § 2 odst. 4, které byly použity celé nebo
zčásti, a popis řešení přijatých ke splnění základních požadavků,
jestliže normy podle § 2 odst. 4 nebyly použity,
e) nezbytné důkazy vhodnosti řešení použitých v návrhu, zejména
tam, kde normy podle § 2 odst. 4 nebyly použity zcela; důkazní
dokumentace zahrnuje výsledky zkoušek, které provede nebo nechá
provést výrobce,
f) výsledky provedených pevnostních výpočtů, provedených
přezkoušení a podobně,
g) údaje o kvalifikaci nebo schválení podle bodů 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 k tomuto nařízení.
4. Notifikovaná osoba
4.1. Prověří technickou dokumentaci a určí díly, které byly
navrženy v souladu s ustanoveními norem podle § 2 odst. 4 a rovněž
díly, které byly navrženy, aniž byla aplikována ustanovení podle
§ 2 odst. 4 norem.
Notifikovaná osoba
a) posoudí použité materiály, pokud neodpovídají normám podle
§ 2 odst. 4 nebo evropskému schválení pro materiály,
b) schválí postupy pro nerozebíratelné spoje tlakového zařízení
nebo zkontroluje, zda byly již dříve schváleny podle bodu 3.1.2
přílohy č. 1 k tomuto nařízení,
c) ověří, zda pracovníci, kteří provádějí nerozebíratelné spoje
tlakového zařízení a nedestruktivní zkoušky, mají kvalifikaci nebo
schválení podle bodů 3.1.2 nebo 3.1.3 přílohy č. 1 k tomuto
nařízení,
d) provede nebo dá provést příslušná přezkoušení a potřebné
zkoušky ke zjištění, zda tam, kde nebyly použity normy podle § 2
odst. 4, výrobcem zvolená řešení splňují základní požadavky,
e) provede příslušná přezkoušení a potřebné zkoušky, aby zjistila,
pokud výrobce použil normy podle § 2 odst. 4, zda byly tyto normy
skutečně použity.
5. Odpovídá-li návrh požadavkům tohoto nařízení, notifikovaná
osoba vydá výrobci nebo jeho zplnomocněnému zástupci certifikát ES
přezkoušení návrhu. Certifikát obsahuje identifikační údaje
o výrobci nebo jeho zplnomocněném zástupci (jméno a příjmení
fyzické osoby, její bydliště a místo podnikání nebo obchodní jméno
právnické osoby a její sídlo), závěry přezkoušení, podmínky jeho
platnosti a potřebné údaje pro identifikaci schváleného návrhu.
K certifikátu se přikládá seznam důležitých částí technické
dokumentace, jehož kopii uchovává notifikovaná osoba.
Odmítne-li notifikovaná osoba vystavit výrobci nebo jeho
zplnomocněnému zástupci certifikát ES přezkoušení návrhu, podrobně
to odůvodní.
6. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce informuje notifikovanou
osobu, která vydala certifikát ES přezkoušení návrhu a u níž je
uložena technická dokumentace týkající se certifikátu ES
přezkoušení návrhu, o všech změnách schváleného tlakového
zařízení. Pokud tyto změny mohou ovlivnit shodu tlakového zařízení
se základními požadavky nebo podmínky pro používání tlakového
zařízení, vydá notifikovaná osoba po prověření těchto změn dodatek
k původnímu certifikátu ES přezkoušení návrhu.
7. Každá notifikovaná osoba sdělí Úřadu a členským státům Evropské
unie příslušné informace týkající se certifikátů ES přezkoušení
návrhu, které odejmula, a na požádání informace o certifikátech,
které vydala.
Každá notifikovaná osoba též sdělí ostatním příslušným
notifikovaným osobám a zahraničním notifikovaným osobám příslušné
informace týkající se certifikátů ES přezkoušení návrhu, které
odejmula a nebo zamítla.
8. Ostatní příslušné notifikované osoby a zahraniční notifikované
osoby mohou na požádání dostat příslušné informace o vydaných nebo
odejmutých certifikátech ES přezkoušení návrhu a jejich dodatcích.
9. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce spolu s technickou
dokumentací podle bodu 3 uchovává kopie certifikátů ES přezkoušení
návrhu a jejich dodatků po dobu deseti let po vyrobení posledního
tlakového zařízení daného typu.
5. SHODA S TYPEM
(POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY C1)
1. Shoda s typem je postup, kdy výrobce nebo jeho zplnomocněný
zástupce zajišťuje a vydává prohlášení, že tlakové zařízení je ve
shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a splňuje
ustanovení tohoto nařízení, která se na ně vztahují. Výrobce nebo
jeho zplnomocněný zástupce musí každé tlakové zařízení opatřit
označením CE a vydat písemné ES prohlášení o shodě.
2. Výrobce přijme všechna nezbytná opatření k tomu, aby výrobní
postup zajišťoval soulad vyráběných tlakových zařízení s typem
popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a s požadavky tohoto
nařízení, které se na ně vztahují.
3. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce uchovává kopii ES
prohlášení o shodě po dobu deseti let po vyrobení posledního
tlakového zařízení daného typu.
Nejsou-li výrobce ani jeho zplnomocněný zástupce v členském státě
Evropské unie usazení, uchovává technickou dokumentaci
v dostupném stavu osoba, která uvádí tlakové zařízení na trh.
4. Konečné posouzení podléhá dohledu prováděnému notifikovanou
osobou formou neohlášených návštěv.
Při těchto návštěvách notifikovaná osoba
a) se přesvědčí, zda výrobce skutečně provádí konečné posouzení
v souladu s bodem 3.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení;
b) odebere vzorky tlakových zařízení z výrobních nebo skladových
prostor ke kontrole. Notifikovaná osoba posoudí počet tlakových
zařízení ve vzorku a stanoví, zda je nezbytné provést nebo dát
provést konečné posouzení všech nebo části tlakových zařízení ve
vzorku.
V případech, kdy jedno nebo více tlakových zařízení nevyhovuje,
notifikovaná osoba učiní vhodná opatření.
Notifikovaná osoba zajistí, aby jejím identifikačním číslem
výrobce označil každé tlakové zařízení.
6. ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI VÝROBY
(POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY D)
1. Při posuzování shody tímto postupem výrobce splňující
ustanovení bodu 2 zabezpečuje a prohlašuje, že tlaková zařízení
jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu
nebo v certifikátu ES přezkoušení návrhu a splňují ustanovení
tohoto nařízení, která se na ně vztahují. Výrobce opatří každé
tlakové zařízení označením CE a vydá písemné ES prohlášení
o shodě. Označení CE musí být doplněno identifikačním číslem
notifikované osoby odpovědné za dohled podle bodu 4.
2. Výrobce uplatňuje schválený systém jakosti pro výrobu, konečné
posouzení podle bodu 3 a podléhá dohledu podle bodu 4.
3. Systém zabezpečování jakosti
3.1 Výrobce poskytuje k posouzení svého systému zabezpečování
jakosti notifikované osobě
a) všechny potřebné informace o příslušném tlakovém zařízení,
b) dokumentaci týkající se systému jakosti,
c) technickou dokumentaci k schválenému typu a kopii certifikátu
ES přezkoušení typu nebo certifikátu ES přezkoušení návrhu.
3.2. Systém jakosti zaručuje soulad tlakových zařízení s typem,
který je popsán v certifikátu ES přezkoušení typu nebo
v certifikátu ES přezkoušení návrhu a s požadavky tohoto nařízení,
které se na ně vztahují.
Všechny základní principy, požadavky a opatření přijaté výrobcem
jsou systematicky a řádně dokumentovány ve formě písemných
opatření, postupů a návodů. Tato dokumentace systému jakosti
umožňuje jednotný výklad programů jakosti, plánů jakosti, příruček
jakosti a zprávy o jakosti.
Dokumentace systému jakosti obsahuje zejména popis
a) cílů jakosti a organizačních struktur, odpovědností a pravomocí
vedení, pokud jde o jakost tlakových zařízení,
b) výrobních metod, řízení jakosti a zabezpečování jakosti procesů
a dalších systematických opatření, které budou používány, zejména
postupů pro nerozebíratelné spoje a schválených podle bodu 3.1.2
přílohy č. 1 k tomuto nařízení,
c) přezkoušení a zkoušek, které budou prováděny před výrobou,
během výroby a po jejím ukončení, s uvedením četnosti jejich
uskutečňování,
d) záznamů o zabezpečování jakosti, jako jsou kontrolní zprávy,
výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, protokoly o kvalifikaci nebo
schválení pracovníků v této oblasti výroby, zejména pracovníků,
kteří provádějí nerozebíratelné spoje a nedestruktivní zkoušky,
v souladu s body 3.1.2 a 3.1.3 přílohy č. 1 k tomuto nařízení,
e) prostředků, kontroly dosahování požadované jakosti a účinné
fungování systému zabezpečování jakosti.
3.3. Notifikovaná osoba posoudí systém zabezpečování jakosti, aby
určila, zda splňuje požadavky podle bodu 3.2. Prvky systému
jakosti, které vyhovují příslušným normám podle § 2 odst. 4, se
pokládají za vyhovující příslušným požadavkům podle bodu 3.2.
Součástí posouzení musí být návštěva výrobního provozu a alespoň
jeden pracovník notifikované osoby musí mít zkušenosti
s posuzováním příslušné technologie tlakových zařízení.
Notifikovaná osoba oznámí výrobci závěry posouzení systému
zabezpečování jakosti včetně odůvodnění.
3.4. Výrobce plní závazky vyplývající ze systému zabezpečování
jakosti tak, jak byl schválen, a pečuje, aby i nadále byl věcně
správný a účinný.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce podává notifikované osobě,
která schválila systém zabezpečování jakosti, informace
o zamýšlené aktualizaci systému zabezpečování jakosti.
Notifikovaná osoba posoudí navržené změny a rozhodne, zda změněný
systém zabezpečování jakosti bude splňovat požadavky podle bodu
3.2, nebo zda je třeba provést nové posouzení systému
zabezpečování jakosti.
Notifikovaná osoba sdělí své rozhodnutí výrobci. Oznámení obsahuje
závěry posouzení včetně odůvodnění.
4. Dohled pod odpovědností notifikované osoby
4.1. Dohled má zajistit, aby výrobce náležitě plnil závazky
vyplývající ze schváleného systému zabezpečování jakosti.
4.2. Výrobce umožní notifikované osobě pro výkon dohledu vstup do
výrobních, kontrolních, zkušebních prostor a do skladů a poskytne
jí všechny potřebné informace, zejména
a) dokumentaci systému zabezpečování jakosti,
b) kontrolní zprávy, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci,
protokoly o kvalifikaci pracovníků apod.
4.3. Notifikovaná osoba provádí pravidelný dohled, aby se ujistila
o tom, že výrobce udržuje a uplatňuje systém zabezpečování
jakosti, a předává výrobci zprávy o výsledcích dohledu. Četnost
pravidelných prověrek volí tak, aby nové úplné prověření bylo
vykonáno každý třetí rok.
4.4. Kromě toho může notifikovaná osoba provádět neohlášené
návštěvy u výrobce. Potřebnost takovýchto dalších návštěv a jejich
četnost se stanoví na základě systému kontrolních návštěv
používaného notifikovanou osobou. V rámci systému návštěv musí být
vzaty v úvahu zejména následující faktory
a) kategorie tlakového zařízení,
b) výsledky dřívějších kontrolních návštěv při vykonávání dohledu,
c) potřeba sledovat dodržování nápravných opatření,
d) případné zvláštní podmínky spojené se schválením systému,
e) významné změny organizace výroby, koncepce nebo technologie
výroby.
Při těchto návštěvách může notifikovaná osoba provést nebo dát
provést zkoušky pro ověření, zda systém zabezpečování jakosti
správně funguje. Notifikovaná osoba předává výrobci kontrolní
protokol o výsledcích dohledu a při provedení zkoušek rovněž
zkušební protokol.
5. Výrobce je povinen uchovávat pro potřebu národních orgánů po
dobu deseti let po vyrobení posledního tlakového zařízení daného
typu
a) dokumentaci podle bodu 3.1 písm. b),
b) aktualizaci podle druhého odstavce bodu 3.4,
c) protokoly a zprávy notifikované osoby podle posledního odstavce
bodu 3.3, posledního odstavce bodu 3.4 a bodů 4.3 a 4.4.
6. Každá notifikovaná osoba poskytuje Úřadu a členským státům
Evropské unie příslušné informace týkající se schválení systémů
jakosti, která odejmula, a na požádání týkající se těch, která
vydala.
Každá notifikovaná osoba též poskytuje ostatním příslušným
notifikovaným osobám a zahraničním notifikovaným osobám příslušné
informace týkající se schválení systémů jakosti, která odejmula
nebo zamítla.
7. ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI VÝROBY
(POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY D1)
1. Při posuzování shody tímto postupem výrobce, splňující
ustanovení bodu 3, zabezpečuje a prohlašuje, že tlaková zařízení
splňují ustanovení tohoto nařízení, která se na ně vztahují.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatří každé tlakové
zařízení označením CE a vydá písemné ES prohlášení o shodě.
Označení CE musí být doplněno identifikačním číslem notifikované
osoby odpovědné za dohled podle bodu 5.
2. Výrobce vypracuje technickou dokumentaci, která umožňuje
posouzení shody tlakového zařízení s požadavky tohoto nařízení,
které se na ně vztahují. V míře nezbytné pro posouzení shody
zahrnuje návrh, výrobu a funkci tlakového zařízení a obsahuje
a) všeobecný popis tlakového zařízení,
b) koncepční návrh, výrobní výkresy a výrobní plány konstrukčních
částí, podsestav, schémata zapojení a podobně,
c) popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení zmíněných výkresů,
schémat a funkce tlakového zařízení,
d) seznam norem podle § 2 odst. 4, které se používají celé nebo
zčásti, a popis řešení přijatých ke splnění základních požadavků,
jestliže nejsou použity normy podle § 2 odst. 4,
e) výsledky provedených pevnostních výpočtů, přezkoušení a
podobně,
f) protokoly o zkouškách.
3. Výrobce uplatňuje schválený systém zabezpečování jakosti pro
výrobu, konečné posouzení podle bodu 4 a podléhá dohledu podle
bodu 5.
4. Systém zabezpečování jakosti
4.1. Výrobce poskytuje notifikované osobě k posouzení systému
zabezpečování jakosti
a) všechny informace o příslušném tlakovém zařízení,
b) dokumentaci týkající se systému zabezpečování jakosti.
4.2. Systém zabezpečování jakosti zajišťuje soulad tlakových
zařízení s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
Všechny základní principy, požadavky a opatření přijatá výrobcem
jsou systematicky a řádně dokumentovány ve formě písemných
opatření, postupů a návodů. Tato dokumentace systému zabezpečování
jakosti umožňuje jednotný výklad programů jakosti, plánů jakosti,
příruček jakosti a záznamů o jakosti.
Dokumentace obsahuje zejména popis
a) cílů jakosti a organizační struktury, odpovědností a pravomocí
vedení, pokud jde o jakost tlakového zařízení,
b) výrobních postupů, techniky kontroly jakosti a zabezpečování
jakosti, procesů a jiných systematických opatření, zejména
schválených pracovních postupů používaných pro nerozebíratelné
spoje podle bodu 3.1.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení,
c) přezkoušení a zkoušek, které budou prováděny před výrobou,
během výroby a po jejím ukončení, s uvedením četnosti, s níž se
budou provádět,
d) podkladů o zabezpečování jakosti, jako jsou kontrolní zprávy,
výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci nebo
schválení pracovníků, zejména pracovníků, kteří provádějí
nerozebíratelné spoje, podle bodu 3.1.2 přílohy č. 1 k tomuto
nařízení,
e) prostředků, které sledují dosažení požadované jakosti a účinné
fungování systému zabezpečování jakosti.
4.3. Notifikovaná osoba posoudí systém zabezpečování jakosti, aby
určila, zda splňuje požadavky podle bodu 4.2. Prvky systému
jakosti, které vyhovují příslušným normám podle § 2 odst. 4, se
pokládají za vyhovující příslušným požadavkům podle bodu 4.2.
Součástí posouzení musí být návštěva výrobního provozu a alespoň
jeden pracovník notifikované osoby musí mít zkušenosti
s posuzováním příslušné technologie tlakových zařízení.
Notifikovaná osoba oznámí výrobci závěry posouzení systému
zabezpečování jakosti včetně odůvodnění.
4.4. Výrobce plní závazky vyplývající ze systému zabezpečování
jakosti tak, jak byl schválen, a pečuje, aby i nadále byl věcně
správný a účinný.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce podává notifikované osobě,
která schválila systém zabezpečování jakosti, informace
o zamýšlené aktualizaci systému zabezpečování jakosti.
Notifikovaná osoba posoudí navržené změny a rozhodne, zda změněný
systém zabezpečování jakosti bude splňovat požadavky podle bodu
4.2, nebo zda je třeba provést nové posouzení systému
zabezpečování jakosti.
Notifikovaná osoba sdělí své rozhodnutí výrobci. Oznámení obsahuje
závěry posouzení včetně odůvodnění.
5. Dohled pod odpovědností notifikované osoby
5.1. Dohled má zajistit, aby výrobce náležitě plnil závazky,
vyplývající ze schváleného systému zabezpečování jakosti.
5.2. Výrobce umožní notifikované osobě pro výkon dohledu vstup do
výrobních, kontrolních, zkušebních prostor a do skladů a poskytne
jí všechny potřebné informace, zejména
a) dokumentaci systému zabezpečování jakosti,
b) kontrolní zprávy, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci,
protokoly o kvalifikaci pracovníků a podobně.
5.3. Notifikovaná osoba provádí pravidelný dohled, aby se ujistila
o tom, že výrobce udržuje a uplatňuje systém zabezpečování
jakosti, a předává výrobci zprávy o výsledcích dohledu. Četnost
pravidelných prověrek volí tak, aby nové úplné prověření bylo
vykonáno každý třetí rok.
5.4. Kromě toho může notifikovaná osoba provádět neohlášené
návštěvy u výrobce. Potřebnost takovýchto dalších návštěv a jejich
četnost se stanoví na základě systému návštěv používaného
notifikovanou osobou. V rámci systému návštěv musí být vzaty
v úvahu zejména následující faktory
a) kategorie tlakového zařízení,
b) výsledky dřívějších kontrolních návštěv při vykonávání dohledu,
c) potřeba sledovat dodržování nápravných opatření,
d) případné zvláštní podmínky spojené se schválením systému,
e) významné změny organizace výroby, koncepce nebo technologie
výroby.
Při těchto návštěvách může notifikovaná osoba provést nebo dát
provést zkoušky pro ověření, zda systém zabezpečování jakosti
správně funguje. Notifikovaná osoba předává výrobci kontrolní
protokol o výsledcích dohledu a při provedení zkoušek rovněž
zkušební protokol.
6. Výrobce uchovává pro potřebu národních orgánů po dobu deseti
let po vyrobení posledního tlakového zařízení daného typu
a) technickou dokumentaci podle bodu 2,
b) dokumentaci podle bodu 4.1 písm. b),
c) aktualizaci podle druhého odstavce bodu 4.4,
d) protokoly a zprávy notifikované osoby podle posledního odstavce
bodu 4.3, posledního odstavce bodu 4.4 a bodů 5.3 a 5.4.
7. Každá notifikovaná osoba poskytuje Úřadu a členským státům
Evropské unie příslušné informace týkající se schválení systémů
jakosti, která odejmula, a na požádání týkající se těch, která
vydala.
Každá notifikovaná osoba též poskytuje ostatním příslušným
notifikovaným a zahraničním notifikovaným osobám příslušné
informace týkající se schválení systémů jakosti, která odejmula
nebo zamítla.
8. ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI VÝROBKŮ
(POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY E)
1. Při posuzování shody tímto postupem výrobce, splňující
ustanovení bodu 2, zabezpečuje a prohlašuje, že tlaková zařízení
jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu
a splňují ustanovení tohoto nařízení, která se na ně vztahují.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatří každý výrobek
označením CE a vydá písemné ES prohlášení o shodě. Označení CE
musí být doplněno identifikačním číslem notifikované osoby
odpovědné za dohled podle bodu 4.
2. Výrobce uplatňuje schválený systém jakosti pro konečné
posouzení tlakového zařízení podle bodu 3 a podléhá dohledu podle
bodu 4.
3. Systém zabezpečování jakosti
3.1. Výrobce poskytuje notifikované osobě k posouzení systému
zabezpečování jakosti
a) všechny informace o tlakovém zařízení,
b) dokumentaci týkající se systému zabezpečování jakosti,
c) technickou dokumentaci k certifikovanému typu a kopii
certifikátu ES přezkoušení typu.
3.2. V rámci systému zabezpečování jakosti bude každé tlakové
zařízení přezkoušeno. Budou provedeny zkoušky podle norem podle
§ 2 odst. 4 nebo jim rovnocenné zkoušky, zejména musí být
provedeno konečné posouzení podle bodu 3.2 přílohy č. 1 k tomuto
nařízení, aby byla zajištěna shoda tlakového zařízení s požadavky
tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
Všechny základní principy, požadavky a opatření přijatá výrobcem
jsou systematicky a řádně dokumentovány ve formě písemných
opatření, postupů a návodů. Tato dokumentace systému zabezpečování
jakosti umožňuje jednotný výklad programů jakosti, plánů jakosti,
příruček jakosti a záznamů o jakosti.
Dokumentace obsahuje zejména popis
a) cílů jakosti a organizační struktury, odpovědností a pravomocí
vedení, pokud jde o jakost tlakového zařízení,
b) přezkoušení a zkoušek, které budou provedeny po ukončení
výroby,
c) prostředků umožňujících sledovat účinné fungování systému
jakosti,
d) záznamů o jakosti, jako jsou kontrolní protokoly, výsledky
zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci nebo schválení
pracovníků, zejména pracovníků, kteří provádějí nerozebíratelné
spoje a nedestruktivní zkoušky podle bodu 3.1.2 a 3.1.3 přílohy
č. 1 k tomuto nařízení.
3.3. Notifikovaná osoba posoudí systém zabezpečování jakosti, aby
určila, zda splňuje požadavky podle bodu 3.2. Prvky systému
jakosti, které vyhovují příslušným normám podle § 2 odst. 4, se
pokládají za vyhovující příslušným požadavkům podle bodu 3.2.
Součástí posouzení musí být návštěva výrobního provozu a alespoň
jeden zaměstnanec notifikované osoby musí mít zkušenosti
s posuzováním příslušné technologie tlakových zařízení.
Notifikovaná osoba oznámí výrobci závěry posouzení systému
zabezpečování jakosti včetně odůvodnění.
3.4. Výrobce plní závazky vyplývající ze systému zabezpečování
jakosti tak, jak byl schválen, a pečuje, aby i nadále byl věcně
správný a účinný.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce podává notifikované osobě,
která schválila systém zabezpečování jakosti, informace
o zamýšlené aktualizaci systému zabezpečování jakosti.
Notifikovaná osoba posoudí navržené změny a rozhodne, zda změněný
systém zabezpečování jakosti bude splňovat požadavky podle bodu
3.2, nebo zda je třeba provést nové posouzení systému
zabezpečování jakosti.
Notifikovaná osoba sdělí své rozhodnutí výrobci. Oznámení obsahuje
závěry posouzení včetně odůvodnění.
4. Dohled pod odpovědností notifikované osoby
4.1. Dohled má zajistit, aby výrobce náležitě plnil závazky,
vyplývající ze schváleného systému zabezpečování jakosti.
4.2. Výrobce umožní notifikované osobě pro výkon dohledu vstup do
výrobních, kontrolních, zkušebních prostor a do skladů a poskytne
jí všechny potřebné informace, zejména
a) dokumentaci systému zabezpečování jakosti,
b) technickou dokumentaci,
c) záznamy o jakosti jako jsou kontrolní protokoly, výsledky
zkoušek, údaje o kalibraci, protokoly o kvalifikaci pracovníků
a podobně.
4.3. Notifikovaná osoba provádí pravidelný dohled, aby se ujistila
o tom, že výrobce udržuje a uplatňuje systém zabezpečování
jakosti, a předává výrobci zprávy o výsledcích dohledu. Četnost
pravidelných prověrek volí tak, aby nové úplné prověření bylo
vykonáno každý třetí rok.
4.4. Kromě toho může notifikovaná osoba provádět neohlášené
návštěvy u výrobce. Potřebnost takovýchto dalších návštěv a jejich
četnost se stanoví na základě systému návštěv používaného
notifikovanou osobou. V rámci systému návštěv musí být vzaty
v úvahu zejména následující faktory
a) kategorie tlakového zařízení,
b) výsledky dřívějších kontrolních návštěv při vykonávání dohledu,
c) potřeba sledovat dodržování nápravných opatření,
d) případné zvláštní podmínky spojené se schválením systému,
e) významné změny organizace výroby, koncepce nebo technologie
výroby.
Při těchto návštěvách může notifikovaná osoba provést nebo dát
provést zkoušky pro ověření, zda systém zabezpečování jakosti
správně funguje. Notifikovaná osoba předává výrobci zprávu
o výsledcích dohledu a při provedení zkoušek rovněž zkušební
protokol.
5. Výrobce je povinen uchovávat pro potřebu národních orgánů po
dobu deseti let po vyrobení posledního tlakového zařízení daného
typu
a) dokumentaci podle bodu 3.1 písm. b),
b) aktualizaci podle druhého odstavce bodu 3.4,
c) protokoly a zprávy notifikované osoby podle posledního odstavce
bodu 3.3, posledního odstavce bodu 3.4 a bodů 4.3 a 4.4.
6. Každá notifikovaná osoba poskytuje Úřadu a členským státům
Evropské unie příslušné informace týkající se schválení systémů
jakosti, která odejmula, a na požádání týkající se těch, která
vydala.
Každá notifikovaná osoba též poskytuje Úřadu a ostatním příslušným
notifikovaným a zahraničním notifikovaným osobám příslušné
informace týkající se schválení systémů jakosti, která odejmula
nebo zamítla.
9. ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI VÝROBKŮ
(POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY E1)
1. Při posuzování shody tímto postupem výrobce, splňující
ustanovení bodu 3, zabezpečuje a prohlašuje, že tlakové zařízení
splňuje ustanovení tohoto nařízení, která se na ně vztahují.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatří každý výrobek
označením CE a vydá ES prohlášení o shodě. Označení CE musí být
doplněno identifikačním číslem notifikované osoby odpovědné za
dohled podle bodu 5.
2. Výrobce vypracuje technickou dokumentaci, která umožňuje
posouzení shody tlakového zařízení s požadavky tohoto nařízení,
které se na ně vztahují. Technická dokumentace, v míře nezbytné
pro posouzení shody, zahrnuje návrh, výrobu a funkci tlakového
zařízení a obsahuje
a) všeobecný popis tlakového zařízení,
b) koncepční návrhy, výrobní výkresy a výrobní plány konstrukčních
částí, podsestav, schémata zapojení a podobně,
c) popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení zmíněných výkresů,
schemat a funkce tlakového zařízení,
d) seznam norem podle § 2 odst. 4 které se používají celé nebo
zčásti, a popis řešení přijatých ke splnění základních požadavků,
jestliže nejsou použity normy podle § 2 odst. 4,
e) výsledky provedených pevnostních výpočtů, přezkoušení a
podobně,
f) protokoly o zkouškách.
3. Výrobce uplatňuje schválený systém zabezpečování jakosti pro
výrobu, konečné posouzení podle bodu 4 a podléhá dohledu podle
bodu 5.
4. Systém zabezpečování jakosti
4.1. Výrobce poskytuje notifikované osobě k posouzení systému
zabezpečování jakosti
a) všechny informace o příslušném tlakovém zařízení,
b) dokumentaci týkající se systému zabezpečování jakosti.
4.2. V rámci systému zabezpečování jakosti bude každé tlakové
zařízení přezkoušeno. Budou provedeny zkoušky podle norem podle
§ 2 odst. 4 nebo jim rovnocenné zkoušky, zejména musí být
provedeno konečné posouzení podle bodu 3.2 přílohy č. 1 k tomuto
nařízení, aby byla zajištěna shoda tlakového zařízení s požadavky
tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
Všechny základní principy, požadavky a opatření přijatá výrobcem
jsou systematicky a náležitě dokumentovány ve formě písemných
opatření, postupů a návodů. Tato dokumentace systému zabezpečování
jakosti umožňuje jednotný výklad programů jakosti, plánů jakosti,
příruček jakosti a záznamů o jakosti.
Dokumentace obsahuje zejména popis
a) cílů jakosti a organizační struktury, odpovědností a pravomocí
vedení, pokud jde o jakost tlakového zařízení,
b) schválených postupů používaných pro nerozebíratelné spoje podle
bodu 3.1.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení,
c) přezkoušení a zkoušek, které budou provedeny po dokončení
výroby,
d) prostředků umožňujících sledovat účinné fungování systému
zabezpečování jakosti,
e) záznamů o zabezpečování jakosti, jako jsou kontrolní zprávy,
výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci nebo
schválení pracovníků, zejména pracovníků, kteří provádějí
nerozebíratelné spoje podle bodu 3.1.2 přílohy č. 1 k tomuto
nařízení.
4.3. Notifikovaná osoba posoudí systém zabezpečování jakosti, aby
určila, zda splňuje požadavky podle bodu 4.2. Prvky systému
jakosti, které vyhovují příslušným normám podle § 2 odst. 4, se
pokládají za vyhovující příslušným požadavkům podle bodu 4.2.
Součástí posouzení musí být návštěva výrobního provozu a alespoň
jeden zaměstnanec notifikované osoby musí mít zkušenosti
s posuzováním příslušné technologie tlakových zařízení.
Notifikovaná osoba oznámí výrobci závěry posouzení systému
zabezpečování jakosti včetně odůvodnění.
4.4. Výrobce plní závazky vyplývající ze systému zabezpečování
jakosti tak, jak byl schválen, a pečuje, aby i nadále byl věcně
správný a účinný.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce podává notifikované osobě,
která schválila systém zabezpečování jakosti, informace
o zamýšlené aktualizaci systému zabezpečování jakosti.
Notifikovaná osoba posoudí navržené změny a rozhodne, zda změněný
systém zabezpečování jakosti bude splňovat požadavky podle bodu
4.2, nebo zda je třeba provést nové posouzení systému
zabezpečování jakosti.
Notifikovaná osoba sdělí své rozhodnutí výrobci. Oznámení obsahuje
závěry posouzení včetně odůvodnění.
5. Dohled
5.1. Dohled má zajistit, aby výrobce náležitě plnil závazky,
vyplývající ze schváleného systému zabezpečování jakosti.
5.2. Výrobce umožní notifikované osobě pro výkon dohledu vstup do
výrobních, kontrolních, zkušebních prostor a do skladů a poskytne
jí všechny potřebné informace, zejména
a) dokumentaci systému zabezpečování jakosti,
b) technickou dokumentaci,
c) kontrolní protokoly, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci,
protokoly o kvalifikaci pracovníků a podobně.
5.3. Notifikovaná osoba provádí pravidelný dohled, aby se ujistila
o tom, že výrobce udržuje a uplatňuje systém zabezpečování jakosti
a předává výrobci zprávy o výsledcích dohledu. Četnost
pravidelných prověrek volí tak, aby nové úplné prověření bylo
vykonáno každý třetí rok.
5.4. Kromě toho může notifikovaná osoba provádět neohlášené
návštěvy u výrobce. Potřebnost takovýchto dalších návštěv a jejich
četnost se stanoví na základě systému návštěv používaného
notifikovanou osobou. V rámci systému návštěv musí být vzaty
v úvahu zejména následující faktory
a) kategorie tlakového zařízení,
b) výsledky dřívějších kontrolních návštěv při vykonávání dohledu,
c) potřeba sledovat dodržování nápravných opatření,
d) případné zvláštní podmínky spojené se schválením systému,
e) významné změny organizace výroby, koncepce nebo technologie
výroby.
Při těchto návštěvách může notifikovaná osoba provést nebo dát
provést zkoušky pro ověření, zda systém zabezpečování jakosti
správně funguje.
Notifikovaná osoba předává výrobci zprávu o výsledcích dohledu
a při provedení zkoušek rovněž zkušební protokol.
6. Výrobce uchovává pro potřebu národních orgánů po dobu deseti
let po vyrobení posledního tlakového zařízení daného typu
a) technickou dokumentaci podle bodu 2,
b) dokumentaci podle bodu 4.1 písm. b),
c) aktualizaci podle druhého odstavce bodu 4.4,
d) protokoly a zprávy notifikované osoby podle posledního odstavce
bodu 4.3, posledního odstavce bodu 4.4 a bodů 5.3 a 5.4.
7. Každá notifikovaná osoba poskytuje Úřadu a členským státům
Evropské unie příslušné informace týkající se schválení systémů
jakosti, která odejmula, a na požádání týkající se těch, která
vydala.
Každá notifikovaná osoba též poskytuje ostatním příslušným
notifikovaným a zahraničním notifikovaným osobám příslušné
informace týkající se schválení systémů jakosti, která odejmula
nebo zamítla.
10. OVĚŘOVÁNÍ VÝROBKŮ
(POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY F)
1. Při posuzování shody tímto postupem výrobce, splňující
ustanovení bodu 2, zabezpečuje a prohlašuje, že tlakové zařízení
splňuje ustanovení tohoto nařízení, která se na ně vztahují
a odpovídá typu popsanému
a) v certifikátu ES přezkoušení typu, nebo
b) v certifikátu ES přezkoušení návrhu.
2. Výrobce přijímá všechna potřebná opatření, jimiž výrobní proces
zabezpečuje soulad tlakového zařízení s požadavky tohoto nařízení,
které se na ně vztahují a s typem popsaným
a) v certifikátu ES přezkoušení typu, nebo
b) v certifikátu ES přezkoušení návrhu.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatří všechna tlaková
zařízení označením CE a vydá písemné ES prohlášení o shodě.
3. Notifikovaná osoba ověří podle bodu 4 přezkoušením každého
tlakového zařízení shodu tlakového zařízení s požadavky tohoto
nařízení.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce uchová kopii prohlášení
o shodě po dobu deseti let po vyrobení posledního tlakového
zařízení daného typu.
4. Ověřování kontrolou a zkoušením každého tlakového zařízení
4.1. Každé tlakové zařízení se jednotlivě kontroluje a provádějí
se vhodná přezkoušení a zkoušky uvedené v normách podle § 2
odst. 4 nebo jim rovnocenné ověření a zkoušky, aby se ověřila
shoda tlakového zařízení s typem a požadavky tohoto nařízení,
které se na ně vztahují.
Notifikovaná osoba
a) ověří, zda jsou pracovníci, kteří provádějí nerozebíratelné
spoje tlakového zařízení a nedestruktivní zkoušky, kvalifikováni
nebo schváleni podle bodů 3.1.2 nebo 3.1.3 přílohy č. 1 k tomuto
nařízení,
b) ověří certifikát vydaný výrobcem materiálu podle bodu 4.3
přílohy č. 1 k tomuto nařízení,
c) provede nebo dá provést konečnou zkoušku a tlakovou zkoušku
podle bodu 3.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení popřípadě přezkouší
nebo nechá přezkoušet bezpečnostní výstroj.
4.2. Notifikovaná osoba připojí nebo dá připojit své identifikační
číslo na každé tlakové zařízení a vystaví certifikát o shodě
týkající se provedených zkoušek.
4.3. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce zabezpečí, aby mohly
být na požádání předloženy ES certifikáty o shodě vydané
notifikovanou osobou.
11. ES OVĚŘOVÁNÍ CELKU
(POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY G)
1. Při posuzování shody tímto postupem výrobce zabezpečuje
a prohlašuje, že tlakové zařízení, pro něž byl vydán certifikát
podle bodu 4.1, splňuje ustanovení tohoto nařízení, která se na ně
vztahují.
Výrobce opatří všechna tlaková zařízení označením CE a vydá
písemné ES prohlášení o shodě.
2. Výrobce poskytuje notifikované osobě
a) identifikační údaje o výrobci (u fyzické osoby jméno a příjmení
a trvalý pobyt nebo místo podnikání, u právnické osoby název nebo
obchodní firmu a její sídlo) a umístění tlakového zařízení,
b) písemné prohlášení, že smlouva o ES ověřování celku nebyla
sjednána s jinou notifikovanou osobou,
c) technickou dokumentaci podle bodu 3.
3. Technická dokumentace umožňuje posouzení shody tlakového
zařízení s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
Zahrnuje návrh, výrobu a funkci tlakového zařízení a obsahuje
a) všeobecný popis tlakového zařízení,
b) koncepční návrh a výrobní výkresy a plány konstrukčních dílů,
podsestav, schémata zapojení a podobně,
c) popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení zmíněných výkresů,
schémat a funkce tlakového zařízení,
d) seznam norem podle § 2 odst. 4, které jsou použity celé nebo
zčásti, a popis řešení přijatých ke splnění základních požadavků,
pokud normy podle § 2 odst. 4 nebyly použity,
e) výsledky provedených pevnostních výpočtů, provedených
přezkoušení a podobně,
f) protokoly o zkouškách,
g) příslušné podrobné údaje týkající se schválení výrobních
a zkušebních postupů a kvalifikace nebo schválení příslušných
pracovníků v souladu s body 3.1.2 a 3.1.3 přílohy č.1 k tomuto
nařízení.
4. Notifikovaná osoba prověří návrh a provedení každého tlakového
zařízení a provede během výroby odpovídající zkoušky uvedené
v normách podle § 2 odst. 4, nebo jim rovnocenná přezkoušení
a zkoušky, aby byla zajištěna shoda tlakového zařízení
s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
Notifikovaná osoba zejména
a) prověří technickou dokumentaci z hlediska návrhu a výrobních
postupů,
b) posoudí použité materiály, pokud neodpovídají normám podle
§ 2 odst. 4 nebo evropskému schválení pro materiály pro tlaková
zařízení, a zkontroluje certifikáty dle bodu 4.3 přílohy č. 1
k tomuto nařízení, vydané výrobcem materiálu,
c) schválí postupy pro nerozebíratelné spoje tlakového zařízení
nebo zkontroluje, zda byly již dříve schváleny v souladu s bodem
3.1.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení,
d) ověří, zda pracovníci, kteří provádějí nerozebíratelné spoje
tlakového zařízení a nedestruktivní zkoušky mají kvalifikaci nebo
schválení v souladu s body 3.1.2 nebo 3.1.3 přílohy č. 1 k tomuto
nařízení,
e) provede konečnou zkoušku podle bodu 3.2.1 přílohy č. 1 k tomuto
nařízení, provede nebo dá provést tlakovou zkoušku podle bodu
3.2.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení a popřípadě přezkouší nebo
nechá přezkoušet bezpečnostní výstroj.
4.1 Notifikovaná osoba umístí nebo dá umístit na tlakové zařízení
své identifikační číslo a vystaví certifikát o shodě týkající se
provedených zkoušek. Tento certifikát musí být uchováván po dobu
deseti let.
4.2 Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce zabezpečí, aby ES
prohlášení o shodě a ES certifikát o shodě vydaný notifikovanou
osobou byly na požádání k dispozici.
12. KOMPLEXNÍ ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI
(POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY H)
1. Při posuzování shody tímto postupem výrobce, splňující
ustanovení bodu 2 zabezpečuje a prohlašuje, že tlakové zařízení
splňuje ustanovení tohoto nařízení, která se na ně vztahují.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatří každé tlakové
zařízení označením CE a vydá písemné ES prohlášení o shodě.
Označení CE je doplněno identifikačním číslem notifikované osoby
odpovědné za dohled podle bodu 4.
2. Výrobce uplatňuje schválený systém jakosti pro návrh, výrobu,
konečné posouzení podle bodu 3 a podléhá dohledu podle bodu 4.
3. Systém zabezpečování jakosti
3.1. Výrobce poskytuje notifikované osobě k posouzení systému
zabezpečování jakosti
a) všechny informace o příslušném tlakovém zařízení,
b) dokumentaci týkající se systému zabezpečování jakosti.
3.2. Systém jakosti zaručuje soulad tlakového zařízení s požadavky
tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
Všechny základní principy, požadavky a opatření přijatá výrobcem
jsou systematicky a řádně dokumentovány ve formě písemných
opatření, postupů a návodů. Tato dokumentace systému zabezpečování
jakosti umožňuje jednotný výklad programů jakosti, plánů jakosti,
příruček jakosti a záznamů o jakosti.
Dokumentace obsahuje zejména popis
a) cílů jakosti a organizační struktury, odpovědností a pravomocí
vedení, pokud jde o jakost tlakového zařízení,
b) technických specifikací návrhu, včetně seznamu norem podle
§ 2 odst. 4, které se používají celé nebo zčásti a popis řešení
přijatých ke splnění základních požadavků, jestliže normy podle
§ 2 odst. 4 použity nejsou,
c) metod řízení prací na návrhu a ověřování návrhu, procesů
a systematických opatření, které budou použity při návrhu
tlakového zařízení, zejména ve vztahu k materiálům podle bodu 4
přílohy č. 1 k tomuto nařízení,
d) technologie výroby, kontroly jakosti a zabezpečování jakosti
a systematických opatření, zejména schválených postupů používaných
pro nerozebíratelné spoje podle bodu 3.1.2 přílohy č. 1 k tomuto
nařízení,
e) přezkoušení a zkoušek, které budou prováděny před výrobou,
během výroby a po jejím ukončení, s uvedením četnosti, s níž se
budou provádět,
f) podkladů o zabezpečování jakosti, jako jsou kontrolní zprávy,
výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci nebo
schválení pracovníků, zejména těch, kteří provádějí
nerozebíratelné spoje a nedestruktivní zkoušky, podle bodů 3.1.2
a 3.1.3 přílohy č. 1 k tomuto nařízení,
g) prostředků umožňujících sledovat dosahování požadované jakosti
návrhu tlakového zařízení jakož i účinné fungování systému
zabezpečování jakosti.
3.3. Notifikovaná osoba posoudí systém zabezpečování jakosti, aby
určila, zda splňuje požadavky podle bodu 3.2. Prvky systému
jakosti, které vyhovují příslušným normám podle § 2 odst. 4, se
pokládají za vyhovující příslušným požadavkům podle bodu 3.2.
Součástí posouzení musí být návštěva výrobního provozu a alespoň
jeden zaměstnanec notifikované osoby musí mít zkušenosti
s posuzováním příslušné technologie tlakových zařízení.
Notifikovaná osoba oznámí výrobci závěry posouzení systému
zabezpečování jakosti včetně odůvodnění.
3.4. Výrobce plní závazky vyplývající ze systému zabezpečování
jakosti tak, jak byl schválen, a pečuje, aby i nadále byl věcně
správný a účinný.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce podává notifikované osobě,
která schválila systém zabezpečování jakosti, informace
o zamýšlené aktualizaci systému zabezpečování jakosti.
Notifikovaná osoba posoudí navržené změny a rozhodne, zda změněný
systém zabezpečování jakosti bude splňovat požadavky podle bodu
3.2, nebo zda je třeba provést nové posouzení systému
zabezpečování jakosti.
Notifikovaná osoba sdělí své rozhodnutí výrobci. Oznámení obsahuje
závěry posouzení včetně odůvodnění.
4. Dohled
4.1. Dohled má zajistit, aby výrobce náležitě plnil závazky,
vyplývající ze schváleného systému zabezpečování jakosti.
4.2. Výrobce umožní notifikované osobě pro výkon dohledu vstup do
výrobních, kontrolních, zkušebních prostor a do skladů a poskytne
jí všechny potřebné informace, zejména
a) dokumentaci systému zabezpečování jakosti,
b) záznamy o jakosti, určené v systému zabezpečování jakosti pro
oblast vývoje, jako jsou výsledky analýz, výpočtů, zkoušek
a podobně,
c) záznamy o jakosti, určené v systému zabezpečování jakosti pro
oblast výroby, jako jsou kontrolní protokoly, výsledky zkoušek,
údaje o kalibraci, protokoly o kvalifikaci pracovníků a podobně.
4.3. Notifikovaná osoba provádí pravidelný dohled, aby se
ujistila, že výrobce udržuje a uplatňuje systém zabezpečování
jakosti, a předává výrobci zprávy o výsledcích dohledu. Četnost
dohledů se volí tak, aby se úplné nové prověření uskutečnilo každý
třetí rok.
4.4. Kromě toho může notifikovaná osoba provádět u výrobce
neohlášené návštěvy. Potřeba těchto dalších návštěv a jejich
četnost se stanoví na základě systému návštěv používaného
notifikovanou osobou. V rámci tohoto systému musí být vzaty
v úvahu zejména
a) kategorie tlakového zařízení,
b) výsledky dřívějších kontrolních návštěv při vykonávání dohledu,
c) potřeba sledovat dodržování nápravných opatření,
d) případné zvláštní podmínky spojené se schválením systému,
e) významné změny organizace výroby, koncepce nebo technologie
výroby.
Při těchto návštěvách může notifikovaná osoba provést nebo dát
provést zkoušky pro ověření, zda systém zabezpečování jakosti
správně funguje. Notifikovaná osoba předá výrobci kontrolní
protokol a při provedení zkoušek rovněž zkušební protokol.
5. Výrobce je povinen uchovávat pro potřebu národních orgánů po
dobu deseti let po vyrobení posledního tlakového zařízení daného
typu
a) dokumentaci podle bodu 3.1 písm. b),
b) aktualizaci podle druhého odstavce bodu 3.4,
c) protokoly a zprávy notifikované osoby podle posledního odstavce
bodu 3.3, posledního odstavce bodu 3.4 a bodů 4.3 a 4.4.
6. Každá notifikovaná osoba poskytuje Úřadu a členským státům
Evropské Unie příslušné informace týkající se schválení systémů
jakosti, která odejmula, a na požádání týkající se těch, která
vydala.
Každá notifikovaná osoba též poskytuje ostatním příslušným
notifikovaným a zahraničním notifikovaným osobám příslušné
informace týkající se schválení systémů jakosti, která odejmula
nebo zamítla.
13. KOMPLEXNÍ ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI S PŘEZKOUŠENÍM NÁVRHU
A ZVLÁŠTNÍM DOZOREM NAD KONEČNÝM POSOUZENÍM
(POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY H1)
1. Vedle požadavků postupu posuzování shody H se uplatňují
následující požadavky.
Výrobce poskytuje notifikované osobě k přezkoušení návrhu
tlakového zařízení zadání, které musí umožňovat pochopení návrhu
výroby a funkce tlakového zařízení a umožňující posouzení shody
s příslušnými požadavky tohoto nařízení.
Výrobce poskytuje notifikované osobě k přezkoušení návrhu
a) základní technické specifikace návrhu, včetně použitých norem;
b) nezbytné důkazy o vhodnosti řešení použitých v návrhu, zejména
v případě, kde normy podle § 2 odst. 4 nebyly použity zcela;
důkazní dokumentace zahrnuje výsledky zkoušek, které provede nebo
nechá provést výrobce.
Odpovídá-li návrh požadavkům tohoto nařízení, notifikovaná osoba
vydá výrobci certifikát ES přezkoušení návrhu. Certifikát obsahuje
závěry přezkoušení, podmínky jeho platnosti a potřebné údaje pro
identifikaci certifikovaného návrhu, popřípadě popis funkce
tlakového zařízení nebo výstroje.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce informuje notifikovanou
osobu, která vydala certifikát ES přezkoušení návrhu, o jakékoliv
změně schváleného návrhu. Změny schváleného návrhu se dodatečně
schvalují notifikovanou osobou, která vydala certifikát ES
přezkoušení návrhu, jestliže tyto změny mohou ovlivnit shodu se
základními požadavky tohoto nařízení nebo s předepsanými
podmínkami používání tlakového zařízení. Toto dodatečné schválení
má formu dodatku k původnímu certifikátu ES přezkoušení návrhu.
Notifikovaná osoba sdělí ostatním příslušným notifikovaným
a zahraničním notifikovaným osobám příslušné informace týkající se
odejmutých nebo zamítnutých certifikátů ES přezkoušení návrhu.
2. Konečné posouzení podle bodu 3.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení
podléhá dohledu formou neohlášených návštěv notifikované osoby.
Při těchto návštěvách notifikovaná osoba provádí přezkoušení
tlakových zařízení.
Příl.4
PODMÍNKY AUTORIZACE PRÁVNICKÝCH
OSOB A UZNANÝCH NEZÁVISLÝCH ORGANIZACÍ
1. Autorizovanou osobou nebo uznanou nezávislou organizací, jejím
ředitelem a zaměstnanci odpovědnými za provádění hodnocení
a ověřování nemohou být projektant, konstruktér, výrobce,
dodavatel, ten kdo provádí instalaci, a uživatel tlakového
zařízení nebo sestav, který tuto osobu kontroluje, ani
zplnomocněný zástupce některé z těchto stran. Nemohou se přímo
podílet na návrhu, konstrukci, marketingu nebo údržbě tlakových
zařízení nebo sestav ani zastupovat strany, které se těmito
činnostmi zabývají. To však nevylučuje možnost výměny technických
informací mezi výrobcem tlakových zařízení nebo sestav
a autorizovanou osobou.
2. Autorizovaná osoba nebo uznaná nezávislá organizace a její
zaměstnanci musejí provádět posuzování a ověřování na nejvyšší
úrovni profesionální spolehlivosti a technické způsobilosti
a nesmějí být vystaveni žádným tlakům a podnětům, zejména
finančním, které by mohly ovlivnit jejich rozhodování nebo
výsledky kontroly, zejména ze strany osob nebo skupin osob, které
jsou na výsledcích ověřování zainteresovány.
3. Autorizovaná osoba nebo uznaná nezávislá organizace musí mít
k dispozici nezbytné zaměstnance a vlastnit potřebné vybavení, aby
mohla řádně provádět technické a administrativní úkoly spojené
s kontrolou a dozorem; musí mít rovněž přístup k zařízení
požadovanému k provedení zvláštních ověření.
4. Zaměstnanci odpovědní za kontrolu musí mít
a) odpovídající technické a odborné vzdělání,
b) dostatečnou znalost požadavků kontrol, které provádějí,
a odpovídající zkušenosti s touto činností,
c) potřebnou schopnost vystavovat certifikáty, záznamy a zprávy,
nutné k doložení provedených kontrol.
5. Autorizovaná osoba nebo uznaná nezávislá organizace je povinna
zaručit nestrannost zaměstnanců provádějících kontroly. Jejich
odměna nesmí být závislá na počtu provedených zkoušek ani na
výsledcích těchto zkoušek.
6. Zachování mlčenlivosti zaměstnanců autorizované osoby nebo
uznané nezávislé organizace o všech skutečnostech, o nichž se
dozvídají při činnosti osob podle tohoto nařízení. Tato povinnost
se nevztahuje vůči kompetentním správním úřadům.
7. Autorizovaná osoba nebo uznaná nezávislá organizace je povinna
uzavřít pojištění odpovědnosti za škodu (§ 11 odst. 3 zákona).
Příl.5
PODMÍNKY AUTORIZACE ZKUŠEBEN UŽIVATELŮ PODLE § 7
1. Zkušebna uživatele musí být organizačně vymezitelná a musí
používat metody předávání informací uvnitř skupiny podniků, jejíž
je součástí zajišťující a prokazující její nestrannost. Nesmí být
odpovědná za návrh, výrobu, dodávku, instalaci, provoz nebo údržbu
tlakového zařízení či sestavy a nesmí se účastnit jakýchkoli
činností, které by mohly ohrozit její nezávislý úsudek a čestnost
ve vztahu ke kontrolním činnostem.
2. Zkušebna uživatele a její zaměstnanci musejí provádět
posuzování a ověřování na nejvyšší úrovni profesionální
spolehlivosti a technické způsobilosti a nesmějí být vystaveni
žádným tlakům a podnětům, zejména finančním, které by mohly
ovlivnit jejich rozhodování nebo výsledky kontroly, zejména ze
strany osob nebo skupin osob, které jsou na výsledcích ověřování
zainteresovány.
3. Zkušebna uživatele musí mít k dispozici nezbytné zaměstnance
a vlastnit potřebné vybavení, aby mohla řádně provádět technické
a administrativní úkoly spojené s kontrolou a dozorem; musí mít
rovněž přístup k zařízení požadovanému k provedení zvláštních
ověření.
4. Zaměstnanci odpovědní za kontrolu musí mít
a) odpovídající technické a odborné vzdělání,
b) dostatečnou znalost požadavků kontrol, které provádějí,
a odpovídající zkušenosti s touto činností,
c) potřebnou schopnost vystavovat certifikáty, záznamy a zprávy,
nutné k doložení provedených kontrol.
5. Zkušebna uživatele je povinna zaručit nestrannost zaměstnanců
provádějících kontroly. Jejich odměna nesmí být závislá na počtu
provedených zkoušek ani na výsledcích těchto zkoušek.
6. Zachování mlčenlivosti zaměstnanců (§ 20a zákona) zkušebny
uživatele o všech skutečnostech, o nichž se dozvídají při činnosti
zkušebny uživatele podle tohoto nařízení. Tato povinnost se
nevztahuje vůči kompetentním státním orgánům.
Zkušebna uživatele je povinna uzavřít pojištění odpovědnosti za
škodu (§ 11 odst. 3 zákona), pokud za činnost zkušebny uživatele
není odpovědná skupina, ke které zkušebna náleží.
Příl.6
ES PROHLÁŠENÍ O SHODĚ
ES prohlášení o shodě obsahuje tyto náležitosti:
a) identifikační údaje o výrobci nebo jeho zplnomocněném zástupci
(jméno a příjmení, bydliště, místo podnikání a identifikační číslo
fyzické osoby nebo obchodní jméno nebo název, sídlo
a identifikační číslo právnické osoby);
b) popis tlakového zařízení nebo sestavy;
c) použitý postup posuzování shody;
d) v případě sestav popis tlakových zařízení tvořících sestavu
a použitý postup posuzování shody;
e) v příslušných případech identifikační údaje o notifikované
osobě (u právnické osoby název nebo obchodní firmu a její sídlo),
která provádí dohled;
f) v příslušných případech odkaz na certifikát ES přezkoušení
typu, certifikát ES přezkoušení návrhu nebo ES certifikát o shodě;
g) v příslušných případech identifikační údaje o notifikované
osobě (u právnické osoby název nebo obchodní firmu a její sídlo),
která kontroluje systém zabezpečování jakosti výrobce;
h) v příslušných případech odkaz na použité normy podle § 2
odst. 4;
i) v příslušných případech odkaz na jiné normy a technické
specifikace (§ 2 písm. f) bod 1. zákona), které byly použity;
j) v příslušných případech odkaz na další použité nařízení vlády;
k) údaje o osobě oprávněné podepsat právně závazné prohlášení za
výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce.
© Copyright TLAKinfo 2005-2024, všechna práva vyhrazena.