22/2003 Sb.
NAŘÍZENÍ VLÁDY
ze dne 9. prosince 2002,
kterým se stanoví technické požadavky na spotřebiče plynných paliv
Vláda nařizuje podle § 22 zákona č. 22/1997 Sb.,
o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění
některých zákonů, ve znění zákona č. 71/2000 Sb. a zákona č.
205/2002 Sb., (dále jen "zákon") k provedení § 11 odst. 2, § 11a
odst. 2 písm. c), § 12 odst. 1 a 3 a § 13 odst. 2 zákona:
§ 1
Základní ustanovení
(1) Tímto nařízením se v souladu s právem Evropských
společenství1) stanoví technické požadavky na spotřebiče plynných
paliv.
(2) Pro účely tohoto nařízení se za spotřebiče plynných paliv
považují
a) spotřebiče, které spalují plynná paliva a jsou určeny pro
přípravu pokrmů, vytápění, ohřev užitkové vody, chlazení nebo
praní, a pokud se v nich užívá voda, s teplotou vody
nepřevyšující 105 st.C , nebo určené pro svícení, dále hořáky
s nuceným proudem vzduchu a zdroje tepla vybavené těmito hořáky
(dále jen "spotřebič"),
b) zabezpečovací, řídicí nebo regulační zařízení a konstrukční
skupiny s výjimkou hořáku s nuceným proudem vzduchu a zdroje
tepla těmito hořáky vybavené, které jsou samostatně uváděny na
trh a jsou určeny k zabudování do spotřebičů jako jejich
součást, nebo pro připojení ke spotřebičům (dále jen
"vybavení").
(3) Pro účely tohoto nařízení se za spotřebiče nepovažují
spotřebiče speciálně konstruované pro použití k technologickým
procesům probíhajícím v průmyslových objektech.
(4) Pro účely tohoto nařízení se plynným palivem rozumí
jakékoliv palivo, které je při teplotě 15 st.C a tlaku 1 bar (0,1
MPa) v plynném stavu.
(5) Pro účely tohoto nařízení jsou spotřebiče považovány za
běžně používané, pokud jsou
a) správně instalovány a pravidelně udržovány podle návodu
k použití,
b) provozovány při obvyklých odchylkách jakosti plynného paliva
a při běžném kolísání připojovacího přetlaku,
c) používány ve shodě se zamýšleným účelem nebo způsobem, který
lze rozumně předvídat.
(6) Stanovenými výrobky podle tohoto nařízení jsou ve smyslu
§ 12 odst. 1 písm. a) zákona spotřebiče a vybavení.
------------------------------------------------------------------
1) Směrnice Rady 90/396/EHS z 29. června 1990 o harmonizaci
právních předpisů členských států, týkající se spotřebičů
plynných paliv, ve znění směrnice Rady 93/68/EHS z 22. července
1993.
§ 2
Podmínky uvedení spotřebiče
a vybavení na trh a do provozu
(1) Spotřebič může být uveden na trh a do provozu pouze
tehdy, pokud při běžném používání neohrozí bezpečnost osob,
domácích a hospodářských zvířat nebo majetek.
(2) Spotřebič a vybavení musí vyhovovat technickým požadavkům
podle přílohy č. 1 k tomuto nařízení, které se na ně vztahují
(dále jen "základní požadavky").
(3) Základní požadavky se považují za splněné, pokud
spotřebič nebo vybavení je ve shodě
a) s harmonizovanými českými technickými normami, popřípadě
zahraničními technickými normami přejímajícími v členských
státech Evropské unie harmonizované evropské normy (§ 4a
zákona), nebo
b) s určenými normami (§ 4a zákona), zahrnujícími české nebo
zahraniční technické normy, které byly pro tento účel oznámeny
Komisí Evropských společenství, pokud technické normy podle
písmena a) neexistují.
§ 3
Postupy posuzování shody
(1) U sériově vyráběného spotřebiče se jednak provede
posouzení shody postupem ES přezkoušení typu podle bodu 1 přílohy
č. 2 k tomuto nařízení, jednak výrobce zvolí před uvedením na trh
jeden z následujících postupů:
a) ES prohlašování shody s typem podle bodu 2 přílohy č. 2
k tomuto nařízení,
b) ES prohlašování shody s typem (záruka jakosti výroby) podle
bodu 3 přílohy č. 2 k tomuto nařízení,
c) ES prohlašování shody s typem (záruka jakosti výrobku) podle
bodu 4 přílohy č. 2 k tomuto nařízení, nebo
d) ES ověřování podle bodu 5 přílohy č. 2 k tomuto nařízení.
(2) V případě kusové nebo malosériové výroby spotřebičů může
jejich výrobce zvolit postup ES ověřování jednotlivých výrobků
podle bodu 6 přílohy č. 2 k tomuto nařízení.
(3) Po provedení postupů uvedených v odstavci 1 nebo 2 se
spotřebiče, které splňují požadavky stanovené tímto nařízením,
opatří označením CE podle § 4.
(4) Pro vybavení platí odstavec 1 obdobně, s výjimkou
opatření výrobku označením CE a vydání prohlášení o shodě, s tím,
že se vydá certifikát deklarující shodu vybavení s požadavky
tohoto nařízení, které se na ně vztahují, a udávající jeho
charakteristiky a způsob, jak musí být zabudováno nebo namontováno
do spotřebiče, aby byly splněny základní požadavky, které platí
pro spotřebiče. Certifikát se přikládá k vybavení.
(5) Záznamy a korespondence vztahující se k postupům
posuzování shody se vypracovávají v jazyce členského státu, v němž
má sídlo příslušná notifikovaná osoba,2) nebo v jazyce, který tato
osoba akceptovala.
------------------------------------------------------------------
2) § 2 písm. i) zákona č. 22/1997 Sb., ve znění zákona č.
205/2002 Sb.
§ 4
Označení CE a jiné označování
(1) Spotřebič nebo štítek se jmenovitými údaji spotřebiče
musí být opatřen označením CE, jehož grafickou podobu stanoví
zvláštní právní předpis,3) a to viditelným, snadno čitelným
a nesmazatelným způsobem. Štítek se jmenovitými údaji musí být
navržen tak, aby nemohl být opětovně použit.
(2) Za označením CE musí být uvedeno identifikační číslo
notifikované osoby, která se zúčastňuje posuzování shody ve fázi
výroby. Dále spotřebič nebo jeho štítek musí obsahovat tyto údaje:
a) označení výrobce (jméno a příjmení, je-li fyzickou osobou,
název nebo obchodní firma, je-li právnickou osobou), nebo jeho
identifikační symbol,
b) obchodní název spotřebiče,
c) typ elektrické přípojky, je-li použita,
d) kategorie spotřebiče,
e) poslední dvě číslice roku opatření označením CE.
(3) Spotřebič nesmí být opatřen označením, které by mohlo
kohokoliv uvádět v omyl, pokud jde o označení CE. Na spotřebičích
nebo na výrobním štítku smí být umístěno jiné označení za
předpokladu, že tím nebude omezena viditelnost a čitelnost
označení CE. Podle povahy spotřebiče mohou být k němu připojeny
též informace potřebné pro účely instalace.
(4) Označení CE na spotřebiči vyjadřuje, že výrobek splňuje
technické požadavky stanovené ve všech právních předpisech, které
se na něj vztahují a které toto označení stanovují nebo umožňují,
a že byl při posouzení jeho shody dodržen stanovený postup.
Jestliže však jeden nebo několik právních předpisů po přechodnou
dobu připouští, aby výrobce zvolil, kterými ustanoveními se bude
řídit, pak označení CE vyjadřuje shodu pouze s těmi právními
předpisy nebo jejich ustanoveními, které výrobce použil. V tomto
případě musí být v dokumentaci, upozorněních nebo návodech,
požadovaných dotyčnými právními předpisy a přiložených
k příslušným výrobkům, uvedeny údaje o odpovídajících právních
předpisech Evropských společenství nebo jejich ustanoveních, které
výrobce použil.
------------------------------------------------------------------
3) Nařízení vlády č. 291/2000 Sb., kterým se stanoví grafická
podoba označení CE.
§ 5
Oznámení o uložení ochranného opatření
V případě, že bylo pro spotřebič uloženo ochranné opatření
podle zvláštního právního předpisu,4) uvede se v oznámení
rozhodnutí o uložení ochranného opatření podle § 7 odst. 8 zákona,
zda neshoda byla způsobena
a) nesplněním základních požadavků, jestliže spotřebič neodpovídá
technickým normám podle § 2 odst. 3, nebo
b) nesprávným použitím technických norem podle § 2 odst. 3, nebo
c) nedostatky v technických normách podle § 2 odst. 3.
------------------------------------------------------------------
4) Například § 7a odst. 1 písm. a) a b) zákona č. 64/1986 Sb.,
o České obchodní inspekci, ve znění zákona č. 22/1997 Sb.
a zákona č. 205/2002 Sb.
§ 6
Podmínky autorizace
(1) Při autorizaci právnických osob podle § 11 odst. 2 zákona
se uplatňují podmínky pro autorizaci uvedené v příloze č. 4
k tomuto nařízení. Právnické osoby, které splní kritéria stanovená
v příslušných technických harmonizovaných normách, jsou považovány
za vyhovující příslušným podmínkám.
(2) Autorizovaná osoba se postupem podle § 11 odst. 7 zákona
stává notifikovanou osobou.
Ustanovení přechodná a závěrečná
§ 7
(1) Platné certifikáty nebo jiné dokumenty vydané na základě
nařízení vlády č. 177/1997 Sb., ve znění nařízení vlády č.
287/2000 Sb., mohou být použity pro účely posuzování shody podle
tohoto nařízení, pokud nebudou zrušeny za podmínek stanovených
zákonem.
(2) Osoby pověřené k činnostem při posuzování shody podle
nařízení vlády č. 177/1997 Sb., ve znění nařízení vlády č.
287/2000 Sb., se považují za osoby pověřené k činnostem podle
tohoto nařízení.
§ 8
Zrušuje se:
1. Nařízení vlády č. 177/1997 Sb., kterým se stanoví technické
požadavky na spotřebiče plynných paliv.
2. Nařízení vlády č. 287/2000 Sb., kterým se mění nařízení vlády
č. 177/1997 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na
spotřebiče plynných paliv.
§ 9
Účinnost
Toto nařízení nabývá účinnosti dnem vstupu smlouvy
o přistoupení České republiky k Evropské unii v platnost.
Předseda vlády:
PhDr. Špidla v. r.
Ministr průmyslu a obchodu:
Ing. Rusnok v. r.
Příl.1
ZÁKLADNÍ POŽADAVKY
Úvodní poznámka
Povinnosti vyplývající ze základních požadavků na spotřebiče
uvedených v této příloze platí rovněž pro vybavení v případech,
kdy příslušná nebezpečí existují.
1. VŠEOBECNÉ PODMÍNKY
1.1 Spotřebiče musí být konstruovány a vyráběny tak, aby fungovaly
bezpečně a neohrožovaly osoby, domácí a hospodářská zvířata nebo
majetek při běžném užívání, jak je definováno v § 1, odst. 5
tohoto nařízení.
1.2 Všechny spotřebiče, při uvedení na trh, musí
a) být vybaveny technickými návody určenými pro pracovníka
provádějícího instalaci,
b) být vybaveny návodem k použití a údržbě určeným pro uživatele,
c) být opatřeny vhodným upozorněním, které musí být uvedeno i na
obalu.
Návody a upozornění musí být v jazyce nebo jazycích členských
států Evropské unie, do kterých se spotřebiče distribuují.
1.2.1 Technické návody určené pro pracovníka provádějícího
instalaci musí obsahovat všechny návody k montáži, seřízení
a údržbě, jež jsou vyžadovány k zajištění toho, aby jmenované
operace byly správně provedeny a aby spotřebič mohl být bezpečně
provozován. Návody musí zejména specifikovat
a) druh použitého plynného paliva,
b) použitý připojovací přetlak plynného paliva,
c) požadovaný přívod čistého vzduchu, a to pro přívod spalovacího
vzduchu a pro zabránění vytvoření směsí nespáleného paliva
v nebezpečné koncentraci u spotřebičů, které nejsou vybaveny
zařízeními uvedenými v bodě 3.2.3,
d) podmínky týkající se způsobu odvádění spalin,
e) u hořáků s nuceným průtokem vzduchu a u topných těles, které
budou vybaveny těmito hořáky, jejich charakteristiky, požadavky na
montáž, které napomohou splnění základních požadavků platných
u kompletních spotřebičů, a bude-li třeba, seznam kombinací
doporučovaných výrobcem.
1.2.2 Návod k použití a údržbě, který je určen pro uživatele, musí
obsahovat všechny informace požadované pro bezpečné používání
a musí zejména upozorňovat uživatele na jakákoliv omezení při
používání.
1.2.3 Upozornění uváděná na spotřebiči a na jeho obalu musí jasně
uvádět druh použitého plynného paliva, připojovací přetlak paliva
a všechna omezení při používání, zejména omezení, kdy spotřebič
musí být instalován pouze v prostorách s dostatečným větráním.
1.3 Vybavení, o nichž se předpokládá, že budou součástí
spotřebiče, musí být konstruována a vyráběna tak, aby splňovala
přesně svůj určený účel, jsou-li zabudována podle návodů
k montáži.
Návody k montáži, seřízení, použití a údržbě musí být dodány
s daným vybavením.
2. MATERIÁLY
2.1 Materiály musí odpovídat svému zamýšlenému účelu a musí být
odolné proti technickým, chemickým a tepelným vlivům, jimž budou
podle předpokladu vystaveny.
2.2 Vlastnosti materiálů, které jsou důležité z hlediska
bezpečnosti, musí zaručit výrobce nebo dodavatel spotřebiče.
3. KONSTRUKCE A VÝROBA
3.1 Všeobecně
3.1.1 Spotřebiče musí být konstruovány tak, aby při běžném
používání nemohlo dojít ke zhoršení jejich bezpečnosti vlivem
nestability, deformace, poškození nebo opotřebení.
3.1.2 Výskyt kondenzátů při uvádění do provozu a/nebo při
používání nesmí ovlivnit bezpečný provoz spotřebičů.
3.1.3 Spotřebiče musí být konstruovány a vyrobeny tak, aby se
minimalizovalo riziko výbuchu vlivem ohně vnějšího původu.
3.1.4 Spotřebiče musí být konstruovány tak, aby nemohlo dojít
k proniknutí vody a nežádoucího vzduchu do okruhů, jimiž proudí
palivo.
3.1.5 V případě běžného kolísání pomocné energie musí spotřebiče
trvale bezpečně fungovat.
3.1.6 Abnormální kolísání nebo výpadek pomocné energie nebo její
obnovení nesmí vyvolat nebezpečnou situaci.
3.1.7 Spotřebiče musí být konstruovány a vyrobeny tak, aby se
předešlo nebezpečí úrazu elektrickým proudem. V oblasti, kde se
aplikuje zvláštní právní předpis5), se soulad s bezpečnostními
cíli z hlediska nebezpečí úrazu elektrickým proudem považuje za
splnění tohoto požadavku.
------------------------------------------------------------------
5) Nařízení vlády č. 17/2003 Sb., kterým se stanoví technické
požadavky na elektrická zařízení nízkého napětí.
3.1.8 Všechny části spotřebiče, které jsou pod tlakem, musí být
odolné proti mechanickým a tepelným namáháním, kterým jsou
vystaveny, aniž by došlo k jakékoli deformaci ovlivňující
bezpečnost.
3.1.9 Spotřebiče musí být konstruovány a vyrobeny tak, aby porucha
bezpečnostních, ovládacích nebo regulačních zařízení nevedla
k nebezpečné situaci.
3.1.10 Je-li spotřebič vybaven bezpečnostními nebo ovládacími
zařízeními, nesmí být fungování bezpečnostních přístrojů narušeno
funkcí ovládacího zařízení.
3.1.11 Všechny části spotřebičů, které jsou seřízeny nebo
nastaveny při výrobě a se kterými by uživatel ani pracovník
provádějící instalaci neměli manipulovat, musí být vhodně
zajištěny.
3.1.12 Ruční ovládače a ostatní ovládací a regulační zařízení musí
být jasně označeny a musí být opatřeny vhodnými instrukcemi tak,
aby se zabránilo jakékoli chybě při manipulaci. Jejich konstrukce
musí vylučovat náhodnou manipulaci.
3.2 Únik nespáleného paliva
3.2.1 Spotřebiče musí být konstruovány tak, aby množství případně
unikajícího paliva nebylo nebezpečné.
3.2.2 Spotřebiče musí být konstruovány tak, aby množství paliva,
které unikne z hořáku při zapalování, opakovaném zapalování a při
zhasnutí plamene bylo omezeno tak, aby se zabránilo nebezpečnému
hromadění nespáleného paliva ve spotřebiči.
3.2.3 Spotřebiče určené k použití ve vnitřních prostorách
a místnostech musí být vybaveny speciálním zařízením, které
zamezuje nebezpečnému hromadění nespáleného paliva v těchto
prostorách nebo místnostech.
Spotřebiče, které nejsou vybaveny takovými zařízeními, musí být
používány pouze v prostorách s dostatečným větráním, aby se
zabránilo nebezpečnému hromadění nespáleného paliva.
Členské státy Evropské unie mohou stanovit na svém území podmínky
pro přiměřené větrání prostor určených pro instalaci takových
spotřebičů s ohledem na charakteristické vlastnosti spotřebičů.
Spotřebiče pro provozy společného stravování a spotřebiče
spalující plynné palivo, obsahující toxické složky, musí být
vybaveny výše uvedeným zařízením.
3.3 Zapalování
Spotřebiče musí být konstruovány tak, aby při běžném používání
a) zapalování a opakované zapalování proběhlo plynule,
b) bylo zajištěno spolehlivé šíření plamene.
3.4 Spalování
3.4.1 Spotřebiče musí být konstruovány tak, aby při běžném
používání byla zajištěna stabilita plamene a aby spaliny
neobsahovaly nedovolené koncentrace zdraví škodlivých látek.
3.4.2 Spotřebiče musí být konstruovány tak, aby při běžném
používání nedošlo k žádnému náhodnému úniku spalin.
3.4.3 Spotřebiče s odvodem spalin mimo místnost musí být
konstruovány tak, aby při mimořádných tahových podmínkách
nedocházelo k úniku spalin v nebezpečném množství do místnosti.
3.4.4 Lokální spotřebiče k vytápění v domácnostech a průtokové
ohřívače vody, bez odvádění spalin mimo místnost, nesmějí způsobit
v místnosti nebo prostoru takovou koncentraci oxidu uhelnatého,
která by ohrožovala zdraví osob s přihlédnutím k předpokládané
době jejich pobytu v místnosti nebo prostoru.
3.5 Racionální využití energie
Spotřebiče musí být konstruovány tak, aby zajistily racionální
využití energie s ohledem na stav techniky a bezpečnostní
hlediska.
3.6 Teploty
3.6.1 Části spotřebičů, které jsou určeny k umístění v blízkosti
podlahy nebo jiných ploch, nesmějí dosáhnout teplot, které jsou
pro okolí nebezpečné.
3.6.2 Teplota povrchu ručních ovládacích prvků spotřebičů, které
jsou určeny k manipulaci, nesmí být pro uživatele nebezpečná.
3.6.3 Teploty povrchu vnějších částí spotřebičů, které jsou určeny
pro použití v domácnosti, s výjimkou ploch nebo částí určených ke
sdílení tepla, nesmějí být při provozních podmínkách zdrojem
nebezpečí pro uživatele a zvláště pro děti, u nichž je nutno vzít
v úvahu přiměřenou reakční dobu.
3.7 Potraviny, pitná a užitková voda
Bez dotčení zvláštních právních předpisů v této oblasti nesmějí
materiály a komponenty používané na konstrukci spotřebiče, které
přicházejí do styku s potravinami, pitnou a užitkovou vodou,
zhoršit jejich jakost.
Příl.2
POSTUPY POSUZOVÁNÍ SHODY
1. ES přezkoušení typu
1.1 ES přezkoušení typu je ta část postupu, pomocí které
notifikovaná osoba kontroluje a certifikuje, že spotřebič,
představující uvažovanou výrobu, splňuje ustanovení tohoto
nařízení, které se na něj vztahují.
1.2 Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí předložit žádost
o přezkoušení typu u jediné notifikované osoby.
1.2.1 Žádost musí obsahovat
a) identifikační údaje o výrobci (u fyzické osoby jméno a příjmení
a trvalý pobyt nebo místo podnikání, u právnické osoby název nebo
obchodní firma a sídlo), a jestliže žádost předkládá zplnomocněný
zástupce, i jeho identifikační údaje,
b) písemné prohlášení, že žádost nebyla předložena žádné jiné
notifikované osobě,
c) konstrukční dokumentaci podle přílohy č. 3 k tomuto nařízení.
1.2.2 Výrobce musí dát notifikované osobě k dispozici spotřebič,
který představuje uvažovanou výrobu, dále označený jako "typ".
Notifikovaná osoba může požadovat další vzorky typu, jsou-li
potřebné pro zkušební program. Typ může rovněž zahrnovat varianty
výrobku za předpokladu, že tyto varianty nemají odlišné
charakteristiky z hlediska povahy nebezpečí.
1.3 Notifikovaná osoba musí
1.3.1 přezkoumat konstrukční dokumentaci a ověřit, zda byl typ
vyroben ve shodě s touto konstrukční dokumentací, a identifikovat
prvky, které byly konstruovány podle příslušných ustanovení norem
uvedených v § 2 odst. 3 a podle základních požadavků tohoto
nařízení;
1.3.2 provést nebo dát provést odpovídající kontroly a/nebo
zkoušky k ověření, zda řešení učiněná výrobcem splňují základní
požadavky v případě, že normy uvedené v § 2 odst. 3 nebyly
uplatněny;
1.3.3 provést nebo dát provést odpovídající kontroly a/nebo
zkoušky k ověření, zda příslušné normy byly skutečně uplatněny,
a v případě, že výrobce tak učinil, zajistil shodu se základními
požadavky.
1.4 Jestliže typ splňuje ustanovení tohoto nařízení, musí
notifikovaná osoba vystavit žadateli certifikát ES přezkoušení
typu. Certifikát musí obsahovat závěry přezkoušení, podmínky jeho
platnosti, pokud byly stanoveny, údaje nezbytné pro identifikaci
schváleného typu, a pokud je to třeba, i popisy jeho fungování.
Příslušné technické prvky, jako např. výkresy a schémata, musí být
připojeny k certifikátu.
1.5 Notifikovaná osoba musí neprodleně informovat ostatní
příslušné notifikované osoby o vystavení certifikátu ES
přezkoušení typu a dodatcích k němu podle bodu 1.7, které mohou
obdržet kopii certifikátu ES přezkoušení typu nebo jeho dodatků
a na odůvodněnou žádost mohou obdržet kopii příloh certifikátu
a protokolů o provedených kontrolách a zkouškách.
1.6 Notifikovaná osoba, která odmítá vystavit nebo odnímá
certifikát ES přezkoušení typu, musí současně informovat Úřad pro
technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví a ostatní
příslušné notifikované osoby s udáním důvodů svého rozhodnutí.
1.7 Žadatel musí průběžně informovat notifikovanou osobu, která
vydala certifikát ES přezkoušení typu, o všech modifikacích
schváleného typu, které by mohly mít vliv na shodu se základními
požadavky.
Modifikace schváleného typu musí dodatečně schválit notifikovaná
osoba, která vystavila certifikát ES přezkoušení typu, jestliže
takové změny ovlivňují shodu se základními požadavky nebo
předepsanými podmínkami používání spotřebiče. Toto dodatečné
schválení musí být provedeno formou dodatku k původnímu
certifikátu ES přezkoušení typu.
2. ES prohlašování shody s typem
2.1 ES prohlašování shody s typem je část postupu, jíž výrobce
prohlašuje, že dané spotřebiče jsou ve shodě s typem popsaným
v certifikátu ES přezkoušení typu a že vyhovují základním
požadavkům tohoto nařízení, které pro ně platí. Výrobce nebo jeho
zplnomocněný zástupce musí opatřit označením CE každý spotřebič
a vydat písemné prohlášení o shodě. Prohlášení o shodě se může
týkat jednoho nebo více spotřebičů a musí být uchováváno
u výrobce. Za označením CE musí být uvedeno identifikační číslo
notifikované osoby odpovědné za provádění namátkových kontrol
stanovených v bodě 2.3.
2.2 Výrobce musí učinit všechna nezbytná opatření k tomu, aby
zajistil, že výrobní postup včetně výstupní kontroly a zkoušení
výrobků bude zajišťovat jednotnost výroby a shodu spotřebičů
s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a s požadavky
tohoto nařízení, které pro ně platí. Výrobcem zvolená notifikovaná
osoba musí provádět namátkové kontroly spotřebičů v souladu
s bodem 2.3.
2.3 Kontroly spotřebičů na místě musí provádět notifikovaná osoba
namátkově v intervalech jednoho roku nebo kratších. Musí být
kontrolován přiměřený počet spotřebičů a musí být provedeny vhodné
zkoušky v souladu s příslušnými normami uvedenými v § 2 odst. 3,
nebo rovnocenné zkoušky, aby se zajistila shoda s odpovídajícími
základními požadavky tohoto nařízení. Notifikovaná osoba v každém
jednotlivém případě posoudí, zda je třeba provést všechny zkoušky
nebo jen část z nich. Kde je odmítnut jeden či více spotřebičů,
musí notifikovaná osoba učinit vhodná opatření, aby zabránila
jejich uvedení na trh.
3. ES prohlašování shody s typem (záruka jakosti výroby)
3.1 ES prohlašování shody s typem (záruka jakosti výroby) je ta
část postupu, jíž výrobce, který plní povinnosti podle bodu 3.2,
prohlašuje, že dané spotřebiče jsou ve shodě s typem popsaným
v certifikátu ES přezkoušení typu a vyhovují základním požadavkům
tohoto nařízení, které pro ně platí. Výrobce nebo jeho
zplnomocněný zástupce musí opatřit označením CE každý spotřebič
a vydat písemné prohlášení o shodě. Toto prohlášení se může týkat
jednoho nebo více spotřebičů a musí být uchováváno u výrobce. Za
označením CE musí být uvedeno identifikační číslo notifikované
osoby odpovědné za ES dohled.
3.2 Výrobce musí uplatňovat systém jakosti, který zajišťuje shodu
spotřebičů s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu,
a se základními požadavky tohoto nařízení, které pro ně platí.
Výrobce je podroben ES dohledu v souladu s bodem 3.4.
3.3 Systém jakosti
3.3.1 Výrobce musí předložit notifikované osobě podle svého výběru
žádost o schválení svého systému jakosti pro dané spotřebiče.
Žádost musí obsahovat
a) dokumentaci systému jakosti,
b) závazek, že povinnosti vyplývající ze systému jakosti budou
plněny tak, jak byl schválen,
c) závazek, že bude zachován schválený systém jakosti a bude
zaručeno pokračování jeho použitelnosti a účinnosti,
d) dokumentaci vztahující se k certifikovanému typu a kopii
certifikátu ES přezkoušení typu.
3.3.2 Všechny prvky, požadavky a opatření přijaté výrobcem musí
být dokumentovány systematickým a logickým způsobem formou písemně
zaznamenaných opatření, postupů a návodů. Tato dokumentace systému
jakosti musí umožňovat jednotnou interpretaci programů, plánů
a příruček jakosti a záznamů o jakosti. Musí obsahovat zejména
příslušný popis
a) účelů systému jakosti, organizační struktury a odpovědností
vedení a jejich pravomocí s ohledem na jakost spotřebiče,
b) výrobních postupů, metodiky řízení jakosti a zabezpečování
jakosti a systematických činností, které budou použity,
c) zkoušek a testů, které budou prováděny před výrobou, během
výroby a po výrobě, a četnosti, s jakou se budou provádět,
d) metody sledující dosažení požadované jakosti spotřebiče
a účinného uplatňování systému jakosti.
3.3.3 Notifikovaná osoba přezkoumá a zhodnotí systém jakosti, aby
stanovila, zda vyhovuje požadavkům uvedeným v bodě 3.3.2. Shodu
s těmito požadavky bude považovat za danou u systémů jakosti,
které uplatňují příslušnou harmonizovanou normu.
Notifikovaná osoba musí oznámit své rozhodnutí výrobci
a informovat o tom ostatní příslušné notifikované osoby. Oznámení
výrobci musí obsahovat závěry z přezkoumání, jméno a adresu
notifikované osoby a zdůvodněné rozhodnutí o posouzení daných
spotřebičů.
3.3.4 Výrobce musí průběžně informovat notifikovanou osobu, která
schválila systém jakosti, o jakékoliv aktualizaci systému jakosti
ve vztahu ke změnám vyvolaným například novými technologiemi
a koncepcemi jakosti.
Notifikovaná osoba musí přezkoumat navržené změny a rozhodnout,
zda pozměněný systém jakosti vyhovuje příslušným ustanovením nebo
zda je nezbytné nové posouzení. Musí oznámit své rozhodnutí
výrobci. Oznámení musí obsahovat závěry z přezkoumání a zdůvodněné
rozhodnutí o posouzení.
3.3.5 Notifikovaná osoba, která odnímá schválení systému jakosti,
musí o tom informovat ostatní příslušné notifikované osoby a uvést
důvody svého rozhodnutí.
3.4 ES dohled
3.4.1 Účelem ES dohledu je zajistit, aby výrobce náležitě plnil
povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti.
3.4.2 Výrobce musí umožnit notifikované osobě pro účely inspekce
přístup do výrobních, kontrolních, zkušebních prostor a do skladů
a musí mu poskytnout veškeré nezbytné informace, zejména
a) dokumentaci systému jakosti,
b) záznamy o jakosti, například protokoly z kontrol a zkušební
údaje, kalibrační údaje, údaje o kvalifikaci příslušných
pracovníků.
3.4.3 Notifikovaná osoba musí provést dohled alespoň jednou za dva
roky, aby se ujistila, že výrobce udržuje a používá schválený
systém jakosti, a musí výrobci poskytnout zprávu z tohoto dohledu.
3.4.4 Dále může notifikovaná osoba provádět neohlášené návštěvy
u výrobce. Během těchto návštěv může notifikovaná osoba provádět
zkoušky spotřebičů nebo si je dát provést. Musí poskytnout výrobci
zprávu o návštěvě, a případně protokol o zkoušce.
3.4.5 Výrobce může na požádání předložit zprávu notifikované
osoby.
4. ES prohlašování shody s typem (záruka jakosti výrobku)
4.1 ES prohlašování shody s typem (záruka jakosti výrobku) je ta
část postupu, kdy výrobce, který plní povinnosti podle bodu 4.2,
prohlašuje, že dané spotřebiče jsou shodné s typem popsaným
v certifikátu ES přezkoušení typu a vyhovují základním požadavkům
tohoto nařízení, které pro ně platí. Výrobce nebo jeho
zplnomocněný zástupce musí opatřit označením CE každý spotřebič
a vydat písemné prohlášení o shodě. Toto prohlášení se může týkat
jednoho nebo více spotřebičů a musí být uchováváno u výrobce. Za
označením CE musí být uvedeno identifikační číslo notifikované
osoby odpovědné za ES dohled.
4.2 Výrobce použije schválený systém jakosti pro výstupní kontrolu
spotřebičů a zkoušky v souladu s bodem 4.3 a je podroben ES
dohledu v souladu s bodem 4.4.
4.3 Systém jakosti
4.3.1 V rámci tohoto postupu musí výrobce předložit notifikované
osobě podle svého výběru žádost o schválení svého systému jakosti
pro dané spotřebiče.
Žádost musí obsahovat
a) dokumentaci systému jakosti,
b) závazek, že povinnosti vyplývající ze systému jakosti budou
plněny tak, jak byl schválen,
c) závazek, že bude zachován schválený systém jakosti, a bude
zaručeno pokračování jeho použitelnosti a účinnosti,
d) dokumentaci vztahující se k certifikovanému typu a kopii
certifikátu ES přezkoušení typu.
4.3.2 V rámci systému jakosti musí být každý spotřebič kontrolován
a musí být provedeny odpovídající zkoušky stanovené v příslušných
normách podle § 2 odst. 3, nebo rovnocenné zkoušky za účelem
ověření jeho shody se základními požadavky tohoto nařízení, které
pro něj platí.
Všechny prvky, požadavky a opatření přijaté výrobcem musí být
dokumentovány systematickým a logickým způsobem formou písemně
zaznamenaných opatření, postupů a návodů. Tato dokumentace systému
jakosti musí umožňovat jednotnou interpretaci programů, plánů
a příruček jakosti a záznamů o jakosti.
Dokumentace systému jakosti musí obsahovat zejména příslušný popis
a) účelů systému jakosti, organizační struktury a odpovědností
vedení a jejich pravomocí s ohledem na jakost spotřebiče,
b) kontrol a zkoušek, které budou prováděny po výrobě,
c) metody ověřování účinného uplatňování systému jakosti.
4.3.3 Notifikovaná osoba přezkoumá a zhodnotí systém jakosti, aby
stanovila, zda vyhovuje požadavkům bodu 4.3.2. Bude považovat
shodu s těmito požadavky za danou u systémů jakosti, které
uplatňují příslušnou harmonizovanou normu. Musí oznámit výrobci
své rozhodnutí a informovat o tom ostatní příslušné notifikované
osoby. Oznámení výrobci musí obsahovat závěry z přezkoumání, jméno
a adresu notifikované osoby a odůvodněné rozhodnutí o posouzení
daných spotřebičů.
4.3.4 Výrobce musí průběžně informovat notifikovanou osobu, která
schválila systém jakosti, o jakékoliv nezbytné úpravě systému
jakosti, například na základě nové technologie nebo koncepce
jakosti.
Notifikovaná osoba musí přezkoumat navržené změny a rozhodnout,
zda pozměněný systém jakosti vyhovuje příslušným ustanovením nebo
zda je nezbytné nové posouzení. Musí oznámit své rozhodnutí
výrobci. Oznámení musí obsahovat závěry z kontroly a zdůvodněné
rozhodnutí o posouzení.
4.3.5 Notifikovaná osoba, která odnímá schválení systému jakosti,
musí o tom informovat ostatní příslušné notifikované osoby a uvést
důvody svého rozhodnutí.
4.4 ES dohled
4.4.1 Účelem ES dohledu je zajistit, aby výrobce plnil náležitě
povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti.
4.4.2 Výrobce musí umožnit notifikované osobě pro účely inspekce
přístup do kontrolních, zkušebních prostor a do skladů a musí jí
poskytnout veškeré nezbytné informace, zejména
a) dokumentaci systému jakosti,
b) záznamy o jakosti, jako jsou například protokoly z kontrol a
zkušební údaje, kalibrační údaje, údaje o kvalifikaci dotčených
pracovníků.
4.4.3 Notifikovaná osoba musí provést kontrolu alespoň jednou za
dva roky, aby se ujistila, že výrobce udržuje a používá schválený
systém jakosti, a musí výrobci poskytnout zprávu o této kontrole.
4.4.4 Kromě toho může notifikovaná osoba provádět neohlášené
návštěvy u výrobce. Během těchto návštěv může notifikovaná osoba
provádět zkoušky spotřebičů nebo je dát provést. Musí poskytnout
výrobci zprávu o návštěvě a případně protokol o zkoušce.
Výrobce na požádání předkládá zprávu notifikované osoby.
5. ES ověřování výrobku
5.1 ES ověřování výrobku je postup, kdy výrobce nebo jeho
zplnomocněný zástupce zajišťuje a prohlašuje, že spotřebiče, které
podléhají ustanovení bodu 3, jsou ve shodě s typem popsaným
v certifikátu ES přezkoušení typu a vyhovují požadavkům tohoto
nařízení, které pro ně platí.
5.2 Výrobce musí učinit všechna opatření potřebná k tomu, aby při
výrobním procesu byla zajištěna shoda spotřebičů s typem, který je
popsán v certifikátu ES přezkoušení typu, a s požadavky tohoto
nařízení, které pro něj platí. Výrobce nebo jeho zplnomocněný
zástupce musí opatřit označením CE každý spotřebič a vydat písemné
prohlášení o shodě. Prohlášení o shodě může zahrnovat jeden nebo
více spotřebičů a musí být uchováváno u výrobce nebo u jeho
zplnomocněného zástupce.
5.3 Notifikovaná osoba musí provést podle výběru výrobce příslušné
kontroly a zkoušky pro ověření shody spotřebiče s požadavky tohoto
nařízení, buď kontrolou a zkoušením každého spotřebiče podle odst.
5.4, nebo kontrolou a zkoušením spotřebičů statistickou metodou
podle odst. 5.5.
5.4 Ověřování kontrolou a zkoušením každého spotřebiče
5.4.1 Všechny spotřebiče musí být jednotlivě kontrolovány a musí
být provedeny odpovídající zkoušky, které jsou stanoveny
v příslušných normách podle § 2 odst. 3, nebo rovnocenné zkoušky
tak, aby se ověřila jejich shoda s typem popsaným v certifikátu ES
přezkoušení typu a s požadavky tohoto nařízení, které pro ně
platí.
5.4.2 Notifikovaná osoba musí opatřit nebo nechat opatřit každý
spotřebič svým identifikačním číslem a vystavit písemný certifikát
o shodě na základě provedených zkoušek. Certifikát o shodě může
zahrnovat jeden nebo více spotřebičů.
5.4.3 Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí na požádání
zajistit předložení certifikátů o shodě vystavených notifikovanou
osobou.
5.5 Statistické ověřování
5.5.1 Výrobce musí předkládat spotřebiče formou jednotných dávek
a učinit všechna opatření nezbytná k zajištění, aby výrobní postup
zajistil jednotnost každé vyrobené dávky.
5.5.2 Statistická kontrola se provádí takto:
Spotřebiče se podrobí statistické kontrole srovnáním. Měly by být
seskupeny do identifikovaných výrobních dávek, sestávajících
z jednotek určitého modelu, vyrobených za týchž podmínek. Výrobní
dávka se kontroluje v náhodných intervalech. Spotřebiče tvořící
vzorek jsou kontrolovány jednotlivě a provádějí se odpovídající
zkoušky, které jsou stanoveny v příslušných normách podle § 2,
odst. 3, nebo rovnocenné zkoušky, jimiž se určí, zda se má výrobní
dávka přijmout nebo odmítnout.
Použije se systému odběru vzorků s následujícími charakteristikami
a) úroveň jakosti odpovídající 95 % pravděpodobnosti přijetí
s procentem neshod od 0,5 % do 1,5 %,
b) mez jakosti odpovídající 5 % pravděpodobnosti přijetí
s procentem neshod od 5 % do 10 %.
5.5.3 Jsou-li výrobní dávky přijaty, notifikovaná osoba musí
připojit nebo dát připojit na každý spotřebič své identifikační
číslo a vystavit písemný certifikát o shodě na základě provedených
zkoušek. Všechny spotřebiče z výrobní dávky mohou být uvedeny na
trh, vyjma výrobků ze vzorku, které nebyly ve shodě.
Je-li výrobní dávka odmítnuta, musí notifikovaná osoba učinit
příslušná opatření, která zabrání uvedení této výrobní dávky na
trh. Jsou-li výrobní dávky odmítány častěji, může notifikovaná
osoba přerušit statistické ověřování.
Výrobce může na odpovědnost notifikované osoby připojovat
identifikační číslo této osoby v průběhu výrobního postupu.
5.5.4 Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí na požádání
zajistit předložení certifikátů o shodě vystavených notifikovanou
osobou.
6. ES ověřování jednotlivých výrobků
6.1 ES ověřování jednotlivých výrobků je postup, kterým výrobce
nebo jeho zplnomocněný zástupce zajišťuje a prohlašuje, že daný
spotřebič, k němuž byl vydán certifikát podle bodu 2, vyhovuje
požadavkům tohoto nařízení, které pro něj platí. Výrobce nebo jeho
zplnomocněný zástupce musí spotřebič opatřit označením CE a vydat
písemné prohlášení o shodě, které musí uchovávat.
6.2 Notifikovaná osoba musí kontrolovat spotřebič a provést
příslušné zkoušky, přičemž bere v úvahu konstrukční dokumentaci,
aby se ujistila o shodě se základními požadavky tohoto nařízení.
Notifikovaná osoba musí opatřit nebo nechat opatřit schválený
spotřebič svým identifikačním číslem a musí vystavit písemný
certifikát o shodě na základě provedených zkoušek.
6.3 Účelem technické dokumentace týkající se konstrukce zařízení
podle přílohy č. 3 je umožnit posouzení shody s požadavky tohoto
nařízení a porozumět konstrukci, výrobě a funkci spotřebiče.
Notifikovaná osoba musí mít k dispozici konstrukční dokumentaci
podle přílohy č. 3.
6.4 Jestliže to notifikovaná osoba považuje za nutné, mohou být
kontrola a zkoušky provedeny po instalaci spotřebiče.
6.5 Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí na požádání
zajistit předložení certifikátů o shodě vydaných notifikovanou
osobou.
Příl.3
KONSTRUKČNÍ DOKUMENTACE
Konstrukční dokumentace musí obsahovat následující informace,
pokud je notifikovaná osoba pro posuzování požaduje
a) všeobecný popis spotřebiče,
b) konstrukční a výrobní výkresy a schémata součástí,
konstrukčních skupin, schémata zapojení atd.,
c) popisy a vysvětlivky potřebné pro porozumění výše uvedených
skutečností, včetně fungování spotřebiče,
d) seznam norem podle § 2 odst. 3, použitých zcela nebo zčásti,
a popisy řešení zvolených ke splnění základních požadavků
v případě, že normy podle § 2 odst. 3 nebyly použity nebo kde
takové normy neexistují,
e) protokoly o zkouškách,
f) návody k montáži a použití.
Pokud byly vyhotoveny, musí konstrukční dokumentace obsahovat tyto
prvky
a) osvědčení (ověření) vztahující se k zařízením zabudovaným do
spotřebiče,
b) osvědčení (ověření) a certifikáty vztahující se k metodám
výroby a/nebo kontroly a/nebo sledování spotřebiče,
c) jakýkoli jiný dokument napomáhající notifikované osobě zlepšit
její posuzování.
Příl.4
PODMÍNKY PRO AUTORIZACI
Autorizované osoby musí splnit tyto podmínky
a) dostupnost zaměstnanců a potřebných prostředků a zařízení,
b) technickou způsobilost a profesionální důvěryhodnost
zaměstnanců,
c) nezávislost vedení a technických zaměstnanců při provádění
zkoušek, vypracovávání zpráv, vystavování certifikátů a provádění
dohledu podle tohoto nařízení ve vztahu ke všem okruhům, skupinám
nebo osobám přímo nebo nepřímo zainteresovaným v oblasti
spotřebičů,
d) zachovávání mlčenlivosti zaměstnanců (§ 20a zákona) o všech
skutečnostech, o nichž se dozvídají při činnosti autorizované
osoby podle tohoto nařízení,
e) pojištění odpovědnosti za škodu podle § 11 odst. 3 zákona.
© Copyright TLAKinfo 2005-2024, všechna práva vyhrazena.