Vytištěno z internetového portálu TLAKinfo (www.tlakinfo.com), dne: 27.04.2025
zdroj: http://www.tlakinfo.com/t.py?t=2&i=1803
Řídící zásady pro posouzení sestav Datum: 30.3.2011Podle evropské směrnice pro tlaková zařízení 97/23/EC (PED) mají být sestavy podrobeny postupu posuzování celkové shody (GC). Tento postup však není podrobně vysvětlen v PED. Tento řídící dokument má za cíl více osvětlit, jak posuzovat shodu sestav notifikovanými osobami. Rozsah dokumentu je omezen na moduly (postupy posuzování shody) přímo zahrnující inspekci (jako A1, B, C1, F, G), nikoliv na systémové moduly (např. D, E, H). Cíl Cílem dokumentu je sjednotit provádění postupu posuzování celkové shody (GC), který je uveden v PED, Článek 10.2. To je dosaženo uvedením návodu v hlavních krocích pro posuzování shody sestav. Další návody a vysvětlení jsou dány také v pravidlech k PED, která však potřebují vysvětlení. Je úmyslem, aby tento dokument byl veřejným a aby byl dostupný pro všechny zainteresované strany. Definice Článek 1 odstavec 2.1.5 definuje sestavy jako „několik tlakových zařízení sestavených výrobcem tak, že tvoří ucelenou funkční jednotku“. K této definici několik poznámek: Horní a spodní rozsah sestavy není definován. Může se tedy měnit (například hasicí přístroj, rafinerie). Z tohoto důvodu se může měnit postup posuzování celkové shody (GC) od malého po velký rozsah. Je vhodné, když výrobce stanoví meze (rozsahu sestavy) co nejdříve. Často v úzké komunikaci s uživatelem. Je důležité vyjasnit rozsah práce inspekční organizace. Je také vhodné vzít v úvahu národní předpisy pro inspekce provozované sestavy. Je to výrobce, kdo je odpovědný za stanovení mezí (rozsahu) sestavy. Je praktické stanovit rozsah jako ucelenou funkční jednotku co nejmenšího rozsahu. Např. velká sestava může být rozdělena na menší sestavy. Každá tato jednotka (sestava) je posouzena zvlášť a později jsou spojeny dohromady. Dokumentace Výrobce musí mít k dispozici (v závislosti na postupu posouzení shody) následující technickou dokumentaci pro posouzení sestavy. Ve fázi posouzení návrhu:
Ve fázi posouzení výroby nebo konečného posouzení:
Posuzování celkové shody Všechny základní požadavky na bezpečnost mají být vzaty v úvahu v rizikové analýze sestavy, pokud jsou použitelné. Posuzování celkové shody zahrnuje tři fáze, jak je stanoveno v PED Článek 10.2 (a, b, c). Posouzení každého tlakového zařízení (Čl. 10.2 a) Není potřebné (dokonce je zakázáno) znovu posuzovat tlakové zařízení, které již dříve bylo označeno CE značkou. Vlastní dokumentace (návod k obsluze, prohlášení o shodě) musí být dostupná. Osoba posuzující shodu má zkontrolovat prohlášení o shodě a identifikovat zařízení, u kterého dosud nebyla posouzena shoda. Článek 15.3 stanoví, že fyzické označení CE značkou není nutné u každého zařízení sestavy, ale musí být proveden příslušný postup posouzení shody každého tlakového zařízení v sestavě. Posouzení zařazení konstrukčních dílů do sestavy (Čl. 10.2 b) Ačkoliv článek odkazuje specificky na základní požadavky podle přílohy I, 2.3, 2.8 a 2.9, výrobce musí vzít v úvahu všechny aplikovatelné základní požadavky na bezpečnost (viz pravidlo 3/12). Návrh Položky k posouzení během přezkoušení návrhu spojení (seznam není vyčerpávající), posouzení záleží na zvoleném modulu:
Inspekce Položky k provedení inspekce ve stádiu spojování (seznam není vyčerpávající):
Posouzení ochrany (Čl. 10.2 c) Pokud je to výsledkem posouzení spojení nebo rizikové analýzy, má být sestava vybavena ochrannými zařízeními a posouzení ochrany má nejméně zahrnovat následující (seznam není vyčerpávající). Návrh Položky k posouzení během přezkoušení návrhu ochrany:
Inspekce Položky k posouzení ve stádiu inspekce:
Kategorie a moduly Postup posouzení shody spojení je určen nejvyšší kategorií v sestavě (nikoliv bezpečnostní výstrojí). Viz PED, Článek 10.2 b). Kategorie pro posouzení ochrany je určena chráněným zařízením. Viz PED, Článek 10.2 c). Je možné stanovit nižší kategorii zařízení podle pravidla 3/16. Tato kategorie může být použita pro posouzení spojení a ochrany. Viz také poznámka pod pravidlem 3/16 o označení CE značkou v sestavě podle Článku 3 odstavec 3. Certifikát shody Po provedení posouzení shody vydá osoba posuzující shodu výrobci dokument. Pro moduly B, B1, F, G je tímto dokumentem certifikát (viz PED, Příloha III), pro moduly A1, C1 může být tímto dokumentem zpráva o výsledku návštěvy. Má být jasně stanoveno, že se tento dokument týká sestavy (jako protiklad zařízení) nebo má být uveden odkaz na PED, Článek 10.2 a, b, c. Osoba posuzující shodu musí zkontrolovat návrh prohlášení o shodě výrobce. Má být jasné, že se týká sestavy s odkazem na PED, Článek 10.2. Specifické údaje a pravidla Specifické údaje Předmluva k PED, bod 5 Sestavy na staveništi, za které odpovídá uživatel. Jde o případ, kdy uživatel kupuje několik kusů tlakových zařízení a sestavuje je (pod svojí odpovědností) a uvádí je do provozu na svém místě pro svoje použití. Tyto systémy by měly vyhovovat národní legislativě. Volný výběr posouzení shody? Je rozdíl v povinnosti týkající se posouzení shody sestavy podle Článku 3.2.1 a sestavy podle Článku 3.2.2? Ne. Článek 3.2.1 neobsahuje text „jsou-li výrobcem určeny k uvedení na trh a k uvedení do provozu jako sestavy“. Podle všeho by to mohlo být interpretováno i tak, že podle Článku 3.2.2 by bylo možné vyrobit sestavu bez úmyslu uvádět ji na trh a do provozu jako sestavu. To by znamenalo, že výrobce by měl volbu provedení nebo neprovedení posouzení shody. A v obou případech by měl splnit požadavky PED. Tato interpretace není správná. Jestli sestava splňuje definici sestavy, musí splňovat požadavky PED. To neomezuje možnost dodávek částí sestavy (podsestava) podle pravidla 3/10 a posouzení shody může být provedeno později. Výběr výrobce není zda bude posouzena shoda sestavy, ale kdy. |