 [Tisk]
ČSN EN 285+A2
Sterilizace - Parní sterilizátory - Velké sterilizátory
NORMA JE ZRUŠENA
 úvod k normě
Zobrazit anotaci
ČSN EN 285+A2
ČSN EN 285+A2 stanovuje požadavky a jim odpovídající zkoušky pro velké parní sterilizátory používané převážně ve zdravotnictví pro sterilizaci zdravotnických prostředků včetně jejich příslušenství, zahrnující jednu nebo více sterilizačních jednotek. Zkušební vsázky, které jsou popsány v této normě, byly vybrány tak, aby reprezentovaly většinu vsázek (tj. balené zboží sestávající z kovu, pryže a porézních materiálů) pro hodnocení parního sterilizátoru pro všeobecné účely pro zdravotnické prostředky. Avšak specifické vsázky (tj. těžké kovové předměty nebo dlouhé a/nebo úzké dutiny) vyžadují jiné zkušební vsázky.
Velké parní sterilizátory je také možno použít pro průmyslovou výrobu zdravotnických prostředků.
Tato norma není použitelná pro parní sterilizátory navržené na velikost vsázky menší než jedna sterilizační jednotka nebo sterilizátory, které mají objem komory menší než 60 l.
Tato norma nepopisuje systém managementu jakosti pro řízení všech fází výroby sterilizátorů.
Environmentální aspekty jsou uvedeny v příloze A této normy.
| | Název anglicky: | Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers | | Poznámka: | Souběžně s touto normou platí ČSN EN 285 (84 7108) z července 2016, která tuto normu zcela nahradí od 2018-12-31. | | Třídicí znak: | 847108 | | Schválena: | 24.11.2009 | | Vydána: | 1.12.2009 | | Účinnost od: | 1.1.2010 | | Platnost ukončena: | 31.12.2018 | | Počet stran: | 80 | | Orientační cena: | 588 Kč | | Formát PDF: | CPDF - Character PDF (norma je plnotextová) | | Velikost PDF: | 721 kB | | Změny: | *Z2 6.17 (viz seznam změn) | | Druh: | ČSN | | Vydavatel: | | | zobrazit detail normy na stránkách vydavatele |
| | | Změny: | | Označení:
| Z1 | | ZMĚNA JE ZRUŠENA | | Typ: | tisková změna | | Vydána: | 1.7.2016 | | Věstník: | 7/2016 | | Účinnost od: | 1.8.2016 | | Platnost ukončena: | 1.7.2017 | | Počet stran: | 2 | | Formát PDF: | CPDF - Character PDF (norma je plnotextová) | | Velikost PDF: | 128 kB | | zobrazit detail ÚNMZ | | | | Označení:
| Z2 | | Typ: | tisková změna | | Vydána: | 1.6.2017 | | Věstník: | 6/2017 | | Účinnost od: | 1.7.2017 | | Počet stran: | 2 | | Orientační cena: | 36 Kč | | Formát PDF: | CPDF - Character PDF (norma je plnotextová) | | Velikost PDF: | 129 kB | | zobrazit detail ÚNMZ | | |
|
technické normy technické normy technické normy technické normy technické normy technické normy technické normy technické normy technické normy technické normy technické normy technické normy technické normy technické normy technické normy technické normy technické normy |
© Copyright TLAKinfo 2005-2025, všechna práva vyhrazena.
